Lancement du médicament contre l’immunothérapie à poids lourd Tecentriq lancé en Chine

Le 29 avril, le médicament immunitaire tumoral innovant tecentriq® (nom commun : atelizumab) combiné à la chimiothérapie pour le traitement de première ligne du cancer du poumon à petites cellules de premier stade a été officiellement lancé en Chine La première indication pour Tecentriq®® à approuver et à énumérer en Chine. Le 13 février de cette année, la China’s State Drug Administration a officiellement approuvé la chimiothérapie combinée Tecentriq® pour le traitement de première ligne d’un large éventail de cancer du poumon à petites cellules, marquant l’entrée officielle de Roche dans le domaine de l’immunothérapie tumorale en Chine. Depuis lors, il n’y a plus de médicaments à guérir, brisant le dilemme de la « pénurie de médicaments » qui a 30 ans.

· Tecentriq® (nom anglais: Tecentriq®, nom commun: atezolizumab) chimiothérapie combinée est le premier dans le monde, et actuellement le seul en Chine approuvé pour le traitement de première ligne de la thérapie de cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu.

Tecentriq® est également le premier médicament novateur qui a fait ses preuves pour apporter des avantages significatifs aux patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules en plus de 30 ans.

Besoins cliniques urgents, l’état actuel de la survie des patients doit être amélioré

Les tumeurs malignes sont devenues l’un des principaux problèmes de santé publique qui menacent sérieusement la santé de la population chinoise. Selon le rapport 2017 sur la « situation actuelle et les tendances des cancers en Chine », le cancer du poumon s’est classé au premier rang de l’incidence des tumeurs malignes en Chine pendant 16 années consécutives. En 2015, le nombre de décès dus au cancer du poumon en Chine était d’environ 631 000, et le taux de mortalité était de 45,87 pour 100 000. Ces dernières années, l’incidence du cancer du poumon continue d’augmenter d’année en année, et elle montre une tendance plus jeune.

Selon le type pathologique, le cancer du poumon peut être divisé en cancer du poumon non à petites cellules et le cancer du poumon à petites cellules. Le cancer du poumon à petites cellules représente environ 15 % du cancer du poumon. C’est une tumeur maligne fortement invasive et proliférante rapidement. Le pronostic des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules est extrêmement pauvre. Les deux tiers des patients ont déjà atteint le stade étendu au moment du premier diagnostic, c’est-à-dire que la métastase éloignée d’organe ou de ganglion lymphatique s’est produite au moment de la détection de la maladie. Le taux de survie moyen sur cinq ans après le diagnostic n’est que de 2 %.

Le vice-président de la Société chinoise d’oncologie clinique (CSCO), le président du comité professionnel du cancer du poumon à petites cellules de l’OCSC et le professeur Cheng Ying de l’Hôpital provincial de lutte contre le cancer de Jilin ont présenté : « Le cancer du poumon à petites cellules est le sous-type le plus invasif du cancer du poumon. Les symptômes difficiles et la toux persistante et d’autres symptômes sont souvent métastasés lorsqu’ils viennent chez le médecin. Etoposide combiné avec la chimiothérapie à base de platine est toujours le traitement de première intention standard pour le cancer du poumon à petites cellules étendue depuis plus de 30 ans. Bien que la plupart des patients reçoivent la rémission après le traitement initial, Cependant, la résistance aux médicaments revient rapidement, et il ya un manque de traitement efficace après la rechute, de sorte que le taux de survie de 5 ans d’un cancer du poumon à petites cellules étendue est très faible. "

L’immunothérapie innovante « brise la situation », apportant de plus grands avantages aux patients

Tecentriq® (Atilizumab) combiné avec la chimiothérapie pour le traitement de première ligne d’un large éventail de cancer du poumon à petites cellules a été approuvé pour la commercialisation, principalement sur la base des résultats de l’essai IMpower133 d’un essai clinique mondial multicentrique de phase III. L’essai a recruté 403 patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu et a été divisé au hasard en deux groupes pour comparer l’efficacité et l’innocuité du traitement combiné avec Tecentriq® (atelizumab) et une chimiothérapie simple pour le cancer du poumon à petites cellules.

L’étude a montré que taishengqi® (Atilizumab) combiné à la chimiothérapie peut réduire considérablement le risque de progression de la maladie et de décès (PFS - 5,2 vs 4,3 mois; RH - 0,77, IC à 95 % : 0,62-0,96; p - 0,017), l’étude suggère également que Taishengqi (Atelizumab) combiné avec la chimiothérapie peut apporter des avantages à long terme aux patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules. Pendant le suivi de 13,9 mois, la proportion de patients dans le groupe expérimental qui a trouvé la rémission continue de la maladie était 3 fois celle du groupe de chimiothérapie (15% contre 5%). Pendant le suivi plus long, l’anticorps monoclonal de Taishengqi) combiné avec la chimiothérapie, 1/3 des patients ont survécu plus de 18 mois, comparés à 21% dans le groupe de chimiothérapie, il y avait une augmentation significative. En termes de sécurité, la performance de Tecentriq® combinée avec le groupe de chimiothérapie est compatible avec la sécurité précédente de Tecentriq®.

Le professeur Cheng Ying a déclaré: L’étude IMpower133 est la première étude de phase III de l’immunothérapie dans le traitement de première ligne du cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu. La Chine a également contribué 100 patients dans cette étude. Des études ont montré que la survie médiane du groupe de chimiothérapie de combinaison de Taishengqi® est de 12,3 mois. Par rapport à la chimiothérapie standard, la chimiothérapie de combinaison de Tecentriq® peut prolonger considérablement la survie globale des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu et réduire le risque de décès. L’étude IMpower133 est la première étude de phase III en 30 ans à réaliser une amélioration médiane du traitement systématique des patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu. L’inscription de Taishengqi signifie que le cancer du poumon à petites cellules de la Chine est officiellement entré dans une nouvelle ère de vaccination.

Tecentriq® est un anticorps monoclonal innovant développé indépendamment par Roche pour l’immunothérapie tumorale. Contrairement à l’immunothérapie tumorale spécifiquement pour PD1, Tecentriq® empêche non seulement la liaison de PD-L1 au récepteur PD-1, mais l’empêche également en se liant à la protéine PD-L1 à la surface des cellules tumorales et à la surface des cellules immunitaires qui s’infiltrent la tumeur. La combinaison des récepteurs PD-L1 et B7.1 aide non seulement le système immunitaire humain à reconnaître les cellules tumorales, mais active également les cellules T du système immunitaire humain pour attaquer les cellules tumorales.

Avec la liste de Tecentriq® en Chine, il marque que Roche atteindra une couverture complète dans le domaine du traitement du cancer du poumon en Chine et de fournir des options complètes de traitement individualisé contre le cancer du poumon pour les patients atteints de cancer du poumon chinois:

· Trokai® (nom générique : érolotinib hydrochlorure) pour le traitement des mutations du gène EGFR dans le cancer du poumon non à petites cellules

· Médicament anti-angiogénique Avastin® (nom générique: bévacizumab)

· ALSA positif pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique avec ALK positif (nom commun : alectinib)

· Médicament innovant d’immunothérapie tumorale Tecentriq® (nom générique : atelizumab) pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules à un stade étendu

De plus, Roche mène également des recherches cliniques de phase III sur des cibles rares de cancer du poumon, comme NTRK et ROS1, afin de promouvoir davantage le traitement individualisé du cancer du poumon.