Le régime oral de Lenacapavir+islatravir une fois par semaine de Gilead-Mersk entre dans les essais cliniques de phase 2 !

Amplificateur de Gilead et Merck & ; Co a récemment annoncé le lancement d'une étude clinique de phase 2. L'évaluation porte sur l'islatravir et le lénacapavir chez des adultes VIH-1 qui ont été traités avec des médicaments antirétroviraux et ont obtenu une suppression virologique. L'innocuité et l'effet antiviral du régime oral une fois par semaine. Le critère d'évaluation principal est la proportion de patients avec une charge virale en ARN du VIH-1 ≥ 50c/ml (copie/ml) à la semaine 24 de traitement.

Cette étude clinique est la première étude entre Merck et Gilead à développer un plan potentiel de traitement du VIH à longue durée d'action. Grâce à la coopération annoncée par Merck et Gilead en mars 2021, les deux sociétés cherchent à s'appuyer sur leur fondement traditionnel de transformation des soins du VIH en se concentrant sur les thérapies à action prolongée. Les deux parties croient que la thérapie à action prolongée peut représenter une innovation significative dans le développement de médicaments contre le VIH.

Structure chimique de l'islatravir (MK-8591)

L'islatravir est un nouvel inhibiteur oral de la translocation nucléosidique de la transcriptase inverse (NRTTI) en cours de développement par Merck, qui est utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour traiter les patients infectés par le VIH-1. Le lénacapavir est un inhibiteur de capside du VIH-1 à longue durée d'action développé par Gilead. Il est actuellement à l'étude aux États-Unis et dans l'Union européenne : il est associé à d'autres médicaments antirétroviraux pour traiter le VIH-1 multirésistant qui a fait l'objet de plusieurs protocoles dans le passé. Infecté.

L'islatravir et le lénacapavir ont tous deux une longue demi-vie et ont démontré une activité à faible dose dans des études cliniques indépendantes, ce qui soutient le développement d'une combinaison de formulations à action prolongée, notamment orale et injectable. Bien que les personnes infectées par le VIH puissent prendre un seul régime oral quotidien, autoriser des régimes oraux ou par injection à plus faible dose a le potentiel de répondre aux considérations de préférence et aux problèmes liés à la stigmatisation, à la conformité et à la confidentialité.

structure chimique du lénacapavir (GS-6207)

Jared Baeten, MD, vice-président du développement clinique du VIH chez Gilead, a déclaré : « Le partenariat et la collaboration sont essentiels pour continuer à faire de grands progrès pour mettre fin à l'épidémie de VIH. Cette collaboration de recherche innovante s'appuie sur les efforts de deux entreprises. Les progrès scientifiques continus dans le domaine du VIH ont contribué à mettre fin à l'épidémie de VIH. Le lancement de cet essai est une étape importante vers notre objectif. Notre objectif est de fournir des options à long terme pour aider à répondre aux différents besoins de tous les types de personnes infectées par le VIH. Et les préférences."

Le Dr Joan Butterton, vice-président du développement clinique mondial des maladies infectieuses des laboratoires de recherche Merck, a déclaré :" ; Le lancement de cette étude est la clé pour mieux comprendre le potentiel de l'islatravir et du lénacapavir dans le traitement du VIH-1 , et démontre que Merck et Gilead s'engagent à prendre en charge les patients infectés par le VIH. Besoins non satisfaits et contribuer aux efforts mondiaux pour mettre fin à cette épidémie."