Gilead et Merck développent conjointement le lenacapavir+islatravir combination therapy!

Gilead Sciences et Merck & Co ont récemment annoncé qu’ils avaient conclu un accord pour développer et commercialiser conjointement une thérapie combinée à action longue durée d’action contre le VIH. La thérapie à action longue consiste en lenacapavir, inhibiteur capsidique de Gilead, et de l’islatravir, inhibiteur inverse de la translocation nucléoside de Merck. Ces deux médicaments formeront un régime à deux médicaments, qui pourrait fournir un nouveau type de médicament aux patients infectés par le VIH. , Options de traitement significatives.

Le lenacapavir et l’islatravir sont tous deux des médicaments de premier classe dans des essais cliniques à un stade avancé, et d’importantes données cliniques ont été générées jusqu’à présent. Les deux médicaments ont une longue demi-vie et ont démontré une activité à faible dose dans les études cliniques, ce qui aide à développer des combinaisons basées sur la recherche avec des formulations à action longue (oral et injection).

Lenacapavir est un inhibiteur de la fonction capsidique du VIH-1 novateur, nouveau et sélectif, faisant l’objet d’une recherche menée par Gilead. Par rapport aux médicaments antirétroviraux actuellement disponibles, le lenacavivir fonctionne d’une nouvelle manière en bloquant l’activité du capsidé VIH (une protéine qui entoure et protège le matériel génétique viral et les enzymes essentielles). Dans des études in vitro, le lenacapavir peut bloquer plusieurs étapes différentes du cycle de vie du virus, et a le potentiel de prévenir l’infection virale et le contact avec des cellules non infectées.

Le lenacapavir a une forte activité antivirale. Il peut rapidement réduire la charge virale après une seule injection sous-cutanée. Il est actuellement en cours d’élaboration dans le cadre d’un programme à action longue, combiné à d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement et la prévention de l’infection par le VIH-1. Les données publiées lors de la Conférence sur les infections rétrovirales et opportunistes (CRIO) 2021 appuient le lenacapavir comme traitement à action longue administrée une fois tous les 6 mois.

L’islatravir est un nouveau type d’inhibiteur de translocation de transcriptase inverse nucléoside (NRTTI) en cours de développement par Merck. Il est dans les essais cliniques pour évaluer une variété de doses, formes de dosage, et la fréquence de dosage, combiné avec d’autres médicaments antirétroviraux pour traiter l’infection par le VIH-1 , Et comme un seul médicament pour prévenir l’infection par le VIH-1. Les nouvelles données provisoires de l’essai clinique de phase 2a (NCT04003103) annoncées lors de la Conférence de recherche sur la prévention du VIH (HIVR4P 2021) en janvier 2021 soutiennent 2 doses (60 mg et 120 mg, une fois par mois) en tant que programme mensuel de prophylaxie pré-exposition orale au VIH-1 (PPrE). De nouvelles données publiées lors de la Conférence de 2021 sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CRIO) ont montré qu’un implant sous-cutané islatravir contenant des médicaments a le potentiel d’administrer de l’islatravir jusqu’à un an pour la PPrE.

Avec le développement du domaine du traitement du VIH, la thérapie à action longue a le potentiel d’offrir aux personnes infectées par le VIH et à leurs médecins plus de choix, ce qui aidera à maintenir les besoins individuels au centre de leurs soins.

La première étude clinique de la combinaison orale de lenacapavir et d’islatravir devrait commencer au second semestre de 2021. Selon les termes de l’accord, Gilead et Merck agiront en tant que partenaires pour assumer conjointement des responsabilités opérationnelles, ainsi que des coûts de développement, de commercialisation et de commercialisation, ainsi que des revenus futurs.

Merck et Gilead espèrent qu’en se concentrant sur les thérapies à action longue, elles continueront de changer la base traditionnelle du traitement du VIH. Il peut s’agir d’une innovation significative dans le développement de médicaments contre le VIH. Bien que les porteurs du VIH puissent utiliser un régime quotidien à comprimé unique, un régime qui permet une administration orale ou des injections moins fréquentes au lieu de l’administration quotidienne a le potentiel de traiter des considérations de préférence et des questions liées à la conformité et à la vie privée.