Génome 0010010 Le premier agent thérapeutique du microbiote anti-cancer de la société approuvé par la FDA

Génome 0010010 ampli; La société a annoncé que la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a accepté l'application GEN-00 1 & # 39 de recherche d'un nouveau médicament (IND) pour le traitement conjoint de patients atteints d'un cancer solide par l'avélumab (BAVENCIO) . avelumab est un anticorps anti-PD-L 1 développé et vendu conjointement par le groupe allemand Darmstadt Merck (Merck KGaA) et Pfizer (Pfizer Inc.).

GEN-001 est un médicament thérapeutique candidat pour le microbiote oral, qui vise à avoir une activité immunomodulatrice, apportant ainsi une synergie potentielle avec les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire. GEN-001 comprend une seule souche de bactérie isolée de l'intestin de volontaires humains sains et il a été démontré qu'il active les cellules dendritiques, les macrophages et les réponses des lymphocytes T. Dans des études précliniques, en améliorant l'efficacité de la suppression de la croissance des modèles de tumeurs sensibles et résistants aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, GEN-001 a démontré la meilleure sécurité et les effets synergiques des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires combinés.

Avec cette permission, Genome 0010010 amp; La société sera le seul sponsor à mener les premiers essais humains sur le microbiote anticancéreux et la polythérapie anti-PD 1 / anti-PD-L 1 en Asie. L'essai clinique de phase 1 / 1 b commencera dans la base clinique américaine, et le premier patient devrait être recruté au cours de cette année.

En janvier de cette année, Genome 0010010 amp; La société a signé un accord de coopération et de fourniture d'essais cliniques avec le groupe allemand Darmstadt Merck et Pfizer pour évaluer l'innocuité et la tolérance de la thérapie GEN-001 et de l'avelumab pour le traitement de multiples indications cancéreuses. Activités sexuelles, biologiques et cliniques. Cet essai conjoint vise à être la première étude humaine comprenant une cohorte d'augmentation et d'augmentation de la dose pour évaluer la sécurité et l'efficacité initiale. 0010010 nbsp;