Une nouvelle classe de médicaments antihyperglycémiques Imeglimin: un mécanisme unique offrant un potentiel illimité, sera répertorié dans 2021!

Poxel SA est une société biopharmaceutique basée à Lyon, en France, dédiée au développement de traitements innovants pour les maladies métaboliques, notamment le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH). Récemment, la société a annoncé les résultats de deux études cliniques du nouvel agent hypoglycémiant oral imeglimin. Ces 2 études ont évalué la possibilité d'interaction de l'imeglimine avec deux hypoglycémiants largement prescrits, la metformine (metformine) et la sitagliptine (sitagliptine, inhibiteur de la DPP-4). Les résultats ont montré que chez des sujets sains, l'imégliminine et la metformine ou la sitagliptine étaient co-administrées sans provoquer d'interactions pharmacocinétiques cliniquement pertinentes. Les résultats des deux études ont été publiés en ligne dans la revue des sciences de la vie 0010010 quot; Clinical Pharmacokinetics 0010010 quot ;. Le titre de l'article est: L'iégliminine n'induit pas d'interactions pharmacocinétiques cliniquement pertinentes lorsqu'elle est associée à la metformine ou à la sitagliptine chez des sujets sains.

Le principal objectif des deux études sur les interactions médicamenteuses était d'évaluer l'effet de la co-administration répétée de metformine ou de sitagliptine avec l'imégliminine sur les paramètres pharmacocinétiques de la metformine ou de la sitagliptine chez des sujets sains. Les objectifs secondaires des deux études étaient la sécurité et la tolérabilité. Les résultats des deux études cliniques indiquent que l'imégliminine est sûre et bien tolérée, et qu'il n'y a aucun changement cliniquement pertinent dans le niveau d'exposition systémique aux médicaments.

David E. Moller, MD, directeur scientifique de Poxel, a déclaré: «Le diabète de type 2 est une maladie évolutive qui nécessite des médicaments de traitement supplémentaires au fil du temps. Pour les patients atteints de diabète de type 2 qui reçoivent un traitement dont la glycémie n'est plus contrôlée, une prise en charge réussie passe généralement par une association thérapeutique avec des médicaments aux mécanismes d'action complémentaires. Les courbes d'innocuité et de tolérabilité de l'iméglimin combiné à la metformine ou à la sitagliptine observées dans ces études et plusieurs autres évaluations Les études sur l'utilisation de différents médicaments sont cohérentes, y compris l'essai clé de phase III TIMES 2 et deux essais de phase II précédents a également montré le potentiel d'augmenter l'efficacité. Ces résultats mettent en évidence l'iméglimin comme un nouveau schéma thérapeutique innovant pour compléter les médicaments anticancéreux existants. Le potentiel de traitement du diabète. 0010010 quot;

Le Dr Sebastien Bolze, directeur des opérations et vice-président directeur des opérations non cliniques et de fabrication de Poxel 0010010 # 39; a déclaré: 0010010 quot; l'imégliminine est le premier candidat-médicament d'un nouveau médicament médicament oral ciblant la chaîne respiratoire mitochondriale, où les cellules produisent de l'énergie. Ces résultats indiquent que l'Imeglimin ne provoquera pas de changements cliniquement pertinents dans les courbes pharmacocinétiques de deux médicaments importants dans la bibliothèque de munitions pour le traitement du diabète. Ces résultats sont cohérents avec les études cliniques précliniques et à long terme précédentes. 0010010 quot;

La structure moléculaire de l'iméglimin (Source: Wikipedia)

l'imeglimin appartient à une nouvelle classe de préparations chimiques orales appelées Glimins. Il s'agit du premier produit candidat de cette classe à entrer en développement clinique. Il possède un mécanisme d'action unique (MOA) et cible la bioénergétique mitochondriale. Il s'agit du seul hypoglycémiant oral pouvant agir simultanément sur les trois organes clés (foie, muscle, pancréas) impliqués dans l'homéostasie du glucose.

il a été démontré que l'iméglimin réduit la glycémie en augmentant la sécrétion d'insuline, en augmentant la sensibilité à l'insuline et en inhibant la gluconéogenèse. Ce mécanisme d'action a le potentiel de prévenir la dysfonction endothéliale et la dysfonction diastolique et a un effet protecteur sur les défauts microvasculaires et macrovasculaires causés par le diabète. De plus, l'iméglimin a également des effets protecteurs potentiels sur la survie et la fonction des cellules β. Ce mécanisme d'action unique offre à l'iméglimin un potentiel illimité pour traiter le diabète de type 2 à presque tous les stades du modèle de traitement hypoglycémique actuel, y compris en monothérapie ou en tant que thérapie supplémentaire pour d'autres agents hypoglycémiants.

Le mécanisme de l'iméglimine est unique et a le potentiel d'aider à gérer le diabète de type 2 à tous les stades de la maladie

Poxel et Sumitomo Pharmaceutical ont établi un partenariat stratégique en octobre 2017 pour développer et commercialiser l'imégliminine pour le traitement du diabète de type 2 au Japon, en Chine, en Corée du Sud et dans neuf autres pays d'Asie du Sud-Est et d'Asie de l'Est. À la fin de l'année dernière, le projet de développement clinique de phase III de l'iméglimin pour le traitement du diabète de type 2 a été mené à bien. Le projet a évalué l'efficacité et l'innocuité de l'imeglimine dans le traitement des patients japonais atteints de diabète de type 2 afin de soutenir l'innocuité et l'efficacité de l'imeglimine dans différents groupes de patients. Le projet comprend trois études clés de phase III impliquant plus de 1, 100 patients. Dans ces études, l'iméglimin a été administrée à une dose de 1 000 mg deux fois par jour.

Les résultats du projet TIMES ont confirmé les caractéristiques différenciées de l'imeglimin, montrant que l'imeglimin a un double mécanisme d'action pour augmenter la sécrétion d'insuline et améliorer la sensibilité à l'insuline, et il montre un effet hypoglycémique accru lorsqu'il est combiné avec des médicaments avec des mécanismes d'action complémentaires, y compris le DPP -4 agents d'inhibition, inhibiteurs du SGLT 2 , biguanides, sulfonylurées, glénéides, inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, médicaments à base de thiazolidine, agonistes des récepteurs GLP 1 . Sur la base des données du projet, Poxel et Sumitomo Pharmaceuticals se préparent pour la soumission de la nouvelle demande de médicament (NDA) d'imeglimin 0010010 # 39; s au Japon, qui devrait être soumise au troisième trimestre de 2020 et commercialisera le produit sur le marché japonais en 2021.

En février 2018, Roivant Sciences et Poxel ont signé un accord de 650 millions de dollars pour développer et commercialiser l'imégliminine sur des marchés en dehors des pays et régions susmentionnés, notamment les États-Unis et l'Union européenne. Actuellement, Poxel travaille avec Metavant, une filiale de Roivant Sciences, pour faire avancer l'imégliminat dans un projet de phase III.

l'iméglimin a un mécanisme unique et différencié et une bonne sécurité et tolérabilité. Le médicament a le potentiel de devenir une nouvelle option de traitement importante pour aider les patients à gérer le diabète de type 2 à plusieurs stades de la maladie. （Bioon.com）