Fetcroja (céfidérocol) : forte activité contre les bactéries à Gram négatif prioritaires !---2/2

1. Le céfidérocol a une activité antibactérienne in vitro étendue contre certaines des bactéries gram-négatives résistantes aux carbapénèmes les plus difficiles à traiter

Dans le cadre du projet de surveillance des médicaments antibactériens SENTRY du laboratoire JMI's SENTRY, la sensibilité du céfidérocol et des médicaments de contrôle aux bactéries Gram-négatives collectées en Europe et aux États-Unis a été évaluée. Dans ces études, l'activité in vitro du céfidérocol contre les non-fermenteurs, tels que le complexe P. aeruginosa et A. baumannii-calcoaceticus), S. maltophilia et les isolats d'Enterobacter, y compris les souches résistantes aux carbapénèmes. Le céfidérocol présente également un large éventail d'activités contre les souches résistantes à l'association β-lactame/inhibiteur de β-lactamase approuvée ces dernières années. Pour le phénotype pharmacorésistant, le céfidérocol est le médicament le plus actif parmi les antibiotiques testés.

Le Dr Dee Shortridge, directeur principal du développement de médicaments antimicrobiens au JMI Lab, a déclaré : « Ces données de l'étude SENTRY sont très encourageantes car elles montrent que le céfidérocol n'est pas efficace contre Enterobacter, Pseudomonas, Acinetobacter et Streptomonas. Les bactéries de fermentation ont un large éventail d'activités, y compris des souches multirésistantes aux médicaments, qui fonctionnent mieux que tous les autres tests de contrôle. Les infections causées par des Pseudomonas multirésistants sont difficiles à traiter elles-mêmes, car de nombreux antibiotiques sont résistants à cet agent pathogène clé. Inefficace. La résistance croissante des bactéries gram-négatives est un réel problème, en particulier la résistance aux antibiotiques carbapénèmes."

2. Les données réelles (RWD) de l'utilisation précoce du céfidérocol ont été fournies lors de la réunion, y compris des données sur les personnes co-infectées par COVID-19

La sensibilité et les résultats cliniques de 141 isolats de patients traités par le céfidérocol dans le cadre du Global Compassionate Use Project ont été analysés. Les résultats ont montré que les patients ayant reçu du céfidérocol pour des infections bactériennes à Gram négatif présentaient généralement une réponse clinique positive. Les infections bactériennes à Gram négatif chez ces patients étaient causées par des agents pathogènes résistants à tous les antibiotiques disponibles, ou avaient été enregistrées contre des alternatives. Toxicité inacceptable des antibiotiques. Les agents pathogènes les plus courants sont Pseudomonas aeruginosa (50 %) et le complexe d'acétate de calcium Bauman-Acinetobacter (25 %).

La réunion a également annoncé des données préliminaires provenant de patients du programme d'accès précoce au cefidérocol qui n'ont pas d'alternative appropriée pour les infections à bactéries Gram-négatives résistantes aux médicaments. Parmi les 237 patients traités par le céfidérocol, 37,1 % (n=88) étaient également infectés par le COVID-19. Acinetobacter baumannii (A. baumannii, n=96) résistant aux carbapénèmes et Pseudomonas aeruginosa résistant aux carbapénèmes (n=78, 32,9%) sont les agents pathogènes les plus courants. Les infections les plus courantes étaient la pneumonie (n=106 ; 44,7 %), l'infection sanguine (BSI)/septicémie (n=93 ; 39,2 %). La forte demande de céfidérocol du 1er avril au 31 décembre 2020 indique qu'il existe toujours une très forte demande non satisfaite de nouveaux médicaments antibactériens, en particulier pour les agents pathogènes associés à des taux de résistance élevés, tels que la résistance aux carbapénèmes Acinetobacter baumannii et Pseudomonas aeruginosa résistant aux carbapénèmes.

Le Dr Mark Hill, responsable de l'accès au marché mondial, Shiono Yoshihide a commenté : « Yoshino Shiono est ravi de partager ces données du monde réel sur l'ECCMID. Cela fournit des preuves préliminaires que le céfidérocol s'attaque au nouvel antimicrobien La demande très insatisfaite de médicaments, tels que Acinetobacter baumannii et Pseudomonas aeruginosa résistants aux carbapénèmes. La résistance aux antimicrobiens est un fardeau de santé important, causant environ 700 000 décès dans le monde chaque année. C'est d'une importance vitale. Le fait est que nous devons continuer à développer de nouvelles thérapies efficaces pour faire face à cette menace croissante."

3. Des études épidémiologiques ont souligné la prévalence des souches Gram-négatives résistantes aux carbapénèmes, qui sont associées à une mortalité élevée et à des besoins non satisfaits élevés

Une analyse rétrospective de dossiers (étude CARBAR) de centres cliniques au Royaume-Uni, en France et en Espagne a montré que plus de 8 % des bactéries Gram-négatives sont résistantes aux carbapénèmes. L'infection la plus courante causée par les bactéries gram-négatives résistantes aux carbapénèmes est la pneumonie (40,7 %). Parmi ces patients, l'agent pathogène le plus courant était Pseudomonas aeruginosa résistant aux carbapénèmes (37 %), suivi par Enterobacter (36 %). 59 % des patients ont besoin d'une ventilation mécanique et le taux de mortalité pour toutes les infections pathogènes est de 44 %, ce qui indique que ce groupe de patients a des options de traitement limitées et des besoins non satisfaits très élevés.