Erleada a été approuvé en Chine pour une nouvelle indication pour le traitement du cancer de la prostate sensible à la thérapie endocrinienne métastatique

Le 14 août 2020, Xi'an Janssen Pharmaceutical Co., Ltd., une filiale de Johnson& Johnson en Chine, a annoncé aujourd'hui que son inhibiteur des récepteurs aux androgènes de nouvelle génération Erleada® (apalutamide) pour de nouvelles indications a été approuvé par la National Medical Products Administration pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique sensible à la thérapie endocrinienne (mHSPC). En septembre de l'année dernière, Erleada® a été approuvé pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (NM-CRPC) présentant un risque élevé de métastases. En février de cette année, l # 39; indication mHSPC de Erleada®&a de nouveau reçu la mention" Priority Review" statut par la National Medical Products Administration. L'approbation de cette indication devrait répondre aux besoins médicaux urgents des patients atteints d'un cancer avancé de la prostate en Chine.

Au cours de la dernière décennie, l'incidence du cancer de la prostate en Chine a augmenté et est devenu la tumeur du système génito-urinaire la plus courante chez les hommes chinois, se classant au quatrième rang parmi les tumeurs masculines. On estime qu'il y a 56 600 nouveaux cas de cancer de la prostate dans mon pays chaque année sur 60. Avec le vieillissement de la population de notre pays, l'incidence du cancer de la prostate devrait continuer d'augmenter.

Le cancer de la prostate a également été décrit comme un&"tueur silencieux GG". Il n'est pas facile à détecter à ses débuts. La plupart des patients en Chine sont déjà à un stade avancé lorsqu'ils sont diagnostiqués, et 54% des patients ont déjà développé des métastases osseuses lorsqu'ils consultent un médecin. La plupart des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique nouvellement diagnostiqué en Chine sont au stade mHSPC. mHSPC fait référence au cancer de la prostate qui s'est propagé à d'autres parties du corps et qui répond au traitement de castration (y compris la castration chirurgicale et le traitement médical de la castration). Les patients à ce stade de la maladie courent un risque plus élevé de décès, et le pronostic du traitement et la qualité de vie ne sont pas optimistes.

Le professeur Ye Dingwei de l'hôpital du cancer de l'Université de Fudan a souligné: «Une fois le cancer de la prostate métastasé, la difficulté du traitement augmentera considérablement. La thérapie endocrinienne traditionnelle actuellement utilisée doit encore être optimisée. Selon l'étude TITAN, pour les patients atteints de mHSPC, Erleada® associé à une thérapie de privation androgénique (thérapie ADT) peut apporter des avantages en matière de survie aux patients atteints d'un cancer métastatique de la prostate. Même si des métastases ont été trouvées, les patients ne doivent pas perdre confiance. Traitement précoce et bénéfice précoce. Un traitement actif peut aider à retarder la progression de la maladie, prolonger la survie et améliorer la qualité de vie."

L'étude TITAN est un essai clinique international multicentrique de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo. Les résultats de l'étude ont montré que par rapport au placebo associé à l'ADT, Erleada® associé à l'ADT peut prolonger de manière significative la survie globale des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique sensible à la thérapie endocrinienne (mHSPC) et réduire le risque de décès de 33% (HR=0,67; IC à 95%, 0,51-0,89; P=0,0053), le risque de progression par imagerie ou de décès a été réduit de 52% (HR=0,48; IC à 95%, 0,39-0,60; P<>

Sur la base de l'efficacité et de l'innocuité exactes montrées par l'étude TITAN, les lignes directrices de l'Association européenne d'urologie (EAU) et les lignes directrices du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) répertorient le nouveau médicament antiandrogène apatamide associé à l'ADT comme l'une des options de traitement recommandées pour la mHSPC . Avec la mise à jour de ces directives internationales, la mHSPC est entrée dans l'ère de la nouvelle thérapie endocrinienne.

Le Dr Peter Lebowitz, responsable de la thérapie oncologique globale de Janssen Research and Development, a souligné:" Quel que soit le degré de maladie du patient&ou les antécédents de traitement par docétaxel, Erleada® a le potentiel de changer le traitement de patients atteints d'un cancer de la prostate, ce qui les aide à retarder la progression de la maladie et à prolonger leur survie. Cette étape démontre l'engagement de Janssen envers les patients chinois. Nous nous engageons à améliorer continuellement l'état du diagnostic et du traitement du cancer de la prostate, et nous continuons à développer des solutions innovantes pour les patients à tous les stades de l'évolution de la maladie."

Le Dr Li Zili, directeur du centre R&et D de Yangsen Asie-Pacifique, a déclaré: «Nous savons que tous les cancers de la prostate ne sont pas identiques. Afin de relever les défis du traitement du cancer de la prostate à différents stades de la maladie, nous continuons d'explorer le potentiel clinique de solutions innovantes. Les patients chinois atteints du cancer de la prostate apportent une autre nouvelle option de traitement importante pour répondre à leurs besoins de traitement croissants."

Asgar Rangoonwala, président de Xi'an Janssen Pharmaceutical Co., Ltd. a déclaré: «Profondément cultivé en Chine depuis 35 ans, Xi'an Janssen a toujours prêté attention aux besoins médicaux des patients à tous les stades du cancer de la prostate. Erleada® et Zeke® (comprimés d'acétate d'abiratérone) ont contribué à changer le traitement du cancer de la prostate. Améliorer la qualité de vie des patients. À l'avenir, nous continuerons à travailler avec les départements gouvernementaux et toutes les parties du secteur pour améliorer l'accessibilité des médicaments innovants, respecter notre engagement envers les patients chinois et faire chaque percée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments plus rapidement.La terre profite à chaque patient."

Erleada® est la deuxième solution innovante de Xi'an Janssen pour le traitement du cancer de la prostate. Auparavant, Zeke® a été approuvé en 2015 et 2018, respectivement, pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) en association avec la prednisone, et en association avec la prednisone ou la prednisolone pour le traitement d'un nouveau traitement endocrinien métastatique à haut risque diagnostiqué cancer de la prostate sensible (mHSPC).