Erleada (apalutamide) Traitement à long terme: prolonger la vie et maintenir la qualité de vie!

Janssen Pharmaceuticals de Johnson &Johnson (JNJ) a récemment annoncé les données sur les résultats rapportés (PRO) du patient pour l’analyse finale pré-spécifiée de l’étude titan de phase III du médicament contre le cancer de la prostate Erleada (apalutamide) pour le traitement du cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC). Les résultats de l’étude précédente ont montré que: avec un suivi médian de 44 mois, par rapport aux patients recevant un placebo + thérapie de privation d’androgènes (ADT), les patients recevant Erleada + ADT avaient une survie globale statistiquement significative (OS) Les avantages significatifs. Les nouvelles données du PRO montrent que l’ajout d’Erleada à l’ADT maintient la qualité de vie liée à la santé du patient (QAQoL) et n’augmente pas le fardeau des effets secondaires, ce qui est compatible avec l’utilisation de l’ADT seul.

Erleada est une nouvelle génération d’inhibiteurs des récepteurs aux androgènes (AR) qui peuvent aider à bloquer l’activité des hormones mâles (telles que l’hormone testostérone) et retarder la progression de la maladie. En termes de cancer de la prostate, Erleada a été approuvé pour 2 indications: le traitement du cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC) et le cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC). Ces deux indications ont été approuvées en Chine.

Le chercheur principal de TITAN et Neeraj Agarwal, MD, du Huntsman Cancer Institute (HCI) de l’Université de l’Utah, a déclaré: « Les inquiétudes concernant les effets secondaires et leur fardeau sur la qualité de vie peuvent devenir un obstacle pour les patients lorsqu’ils envisagent des options de traitement. Ce que nous voyons L’important avantage de survie globale à long terme d’Erleada qui n’a aucun effet sur la qualité de vie du patient souligne le rôle important de cette thérapie dans le traitement du cancer de la prostate avancé.

Comparé au groupe de traitement de placebo+ADT, le groupe de traitement d’Erleada+ADT n’a eu aucune différence significative dans la qualité de vie. En général, les deux groupes de patients se sont rapportés relativement asymptomatiques et ont eu la bonne ligne de base HRQoL ; l’échelle abrégée de douleur (BPI-SF) et le questionnaire d’évaluation fonctionnelle du cancer de la prostate (FACT-P) ont été utilisés pour évaluer les résultats. Sur le niveau de gravité de la douleur BPI 0 (aucune douleur/interférence dans les activités quotidiennes) à 10 (douleur/interférence la plus intense), le score médian des patients dans le groupe de traitement Erleada+ADT était de 1,1 point, et le groupe de traitement placebo+ADT était de 1 point. Sur l’échelle FACT-P HRQoL (1-156, plus le score = est élevé, meilleure est la qualité de vie), le score médian des patients du groupe de traitement Erleada+ADT était de 113 points, et celui du groupe de traitement placebo+ADT était de 113,3 points. En outre, selon l’évaluation de FACT-P, il a également été prouvé qu’Erleada+ADT maintient une santé physique, sociale et familiale, émotionnelle, fonctionnelle et mentale après 2 ans. Il n’y avait pas de différence significative dans le temps médian avant la détérioration des scores BPI ou FACT-P entre les groupes, ce qui a prouvé davantage qu’Erleada peut maintenir la qualité de vie.

Les données précédentes ont prouvé qu’Erleada a amélioré de manière significative la survie globale (OS) dans les deux indications approuvées de cancer de la prostate (mCSPC [étude TITAN], nmCRPC [étude SPARTAN]). Les données d’analyse finale de l’étude TITAN ont été annoncées lors du symposium sur le cancer urogénital de l’ASCO en 2021 et ont récemment été publiées dans le Journal of Clinical Oncology, réitérant l’ajout d’Erleada à l’ADT pour les patients atteints de mCSPC. Au cours du suivi 44 Il a continué à fournir des avantages statistiquement significatifs de l’OS après des mois, et a réduit le risque de décès de 35% par rapport à ADT seul (HR = 0,65; 95% CI: 0,53-0,79; p<0.0001). the="" final="" analysis="" data="" of="" the="" spartan="" study="" was="" announced="" at="" the="" 2020="" asco="" annual="" meeting,="" showing="" that="" the="" erleada+adt="" regimen="" extended="" the="" median="" os="" by="" 14="" months="" compared="" with="" placebo+adt="" (erleada="" group="" vs="" placebo="" group:="" 73.9="" months="" vs="" 59.9="" months="" month),="" reduced="" the="" risk="" of="" death="" by="" 22%="" (hr="0.78;" 95%ci:="" 0.64-0.96;="" p="">

Mary Guckert, vice-présidente du cancer de la prostate chez Janssen Research and Development, a déclaré : « Les données sur les résultats des rapports des patients (PRO) fournissent des informations significatives pour les décisions de traitement en nous fournissant une compréhension approfondie des sentiments et des fonctions des patients. Chez les patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration En Chine, la fourniture de médicaments thérapeutiques (tels que l’Erleada) qui présentent des avantages significatifs en matière de survie et maintiennent la qualité de vie est essentielle.

Erleada est une nouvelle génération d’inhibiteurs des récepteurs aux androgènes (AR) qui peuvent aider à bloquer l’activité des hormones mâles (telles que l’hormone testostérone) et retarder la progression de la maladie. Aux États-Unis, Erleada a été approuvé pour la première fois par la FDA en février 2018 pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC) à haut risque de métastases. Cette approbation fait d’Erleada le premier médicament au monde pour le traitement du nmCRPC. En septembre 2019, la FDA a approuvé une nouvelle indication pour Erleada pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC).

En Chine, Erleada (apalutamide) a reçu une approbation accélérée en septembre 2019 pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration (nmCRPC) à haut risque de métastases. En mai 2019, le Center for Drug Evaluation (CDE) de la National Medical Products Administration a accordé à Erleada une qualification d'« examen prioritaire » en raison de ses avantages cliniques évidents, et a inclus Erleada dans le deuxième lot de nouveaux médicaments à l’étranger dont le besoin clinique était urgent. Erleada est le premier programme de traitement nmCRPC approuvé en Chine, et c’est aussi une autre solution innovante apportée par Xi’an Janssen dans le domaine du cancer de la prostate après ZYTIGA (Acétate d’abirateroneComprimés). Auparavant, Zeke® a été approuvé en 2015 et 2018 pour une utilisation en association avec la prednisone ou la prednisolone pour traiter les patients atteints de mCRPC et les patients à haut risque nouvellement diagnostiqués atteints de mCSPC.

En août 2020, la nouvelle indication pour Erleada (apalutamide) a été approuvé par la National Food and Drug Administration pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer de la prostate métastatique sensible à la thérapie endocrinienne (mHSPC). Il convient de mentionner qu’en février 2020, l’indication mHSPC d’Erleada a de nouveau reçu la qualification d'«examen prioritaire » par la National Medical Products Administration. L’approbation de cette indication devrait répondre aux besoins médicaux urgents des patients atteints d’un cancer de la prostate avancé en Chine.

Le monde est très optimiste quant aux perspectives commerciales d’Erleada. Selon le rapport de prévision publié par EvaluatePharma, une agence d’études de marché pharmaceutique, les ventes mondiales d’Erleada en 2024 devraient atteindre 2,115 milliards de dollars américains.