Eli Lilly et Daiichi Sankyo ont conclu un accord de commercialisation pour vendre l’agoniste 5-HT1F Reyvow au Japon

Eli Lilly et Daiichi Sankyo ont récemment annoncé conjointement que les deux parties ont conclu un accord sur la commercialisation de Reyvow (lasmiditan), agoniste du récepteur 5-HT1F, au Japon. Eli Lilly l’a soumis au Japon. Demande de nouveau médicament (NDA) de Reyvow pour le traitement aigu de la migraine.

Auparavant, les deux parties ont signé un accord pour la vente du médicament antimissial Emgality (galcanezumab) d’Eli Lilly au Japon, qui est un anticorps monoclonal humanisé anti-peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) développé par la technologie de l’ADN recombinant. Produit pour le traitement préventif de la migraine.

Comme Emgality, selon les termes du dernier accord conclu cette fois-ci, Eli Lilly détiendra la licence de vente de Reyvow au Japon. Après approbation, Daiichi Sankyo sera responsable de la distribution et des ventes. Les deux sociétés fourniront aux professionnels de la santé des informations sur le médicament.

Sur la base de sa position et de son réseau dans le domaine des maladies du système nerveux central et de la gestion de la douleur, Daiichi Sankyo dispose d’une base commerciale solide au Japon. Grâce à la coopération en matière de commercialisation avec Daiichi Nuclear Sankyo, la filiale japonaise d’Eli Lilly renforcera son système de fourniture d’informations appropriées aux professionnels de la santé par l’intermédiaire d’Emgality et de Reyvow après avoir obtenu l’autorisation de mise sur le marché.

Daiichi Sankyo travaillera à améliorer la qualité de vie d’un plus grand nombre de patients migraineux et fournira aux patients un soutien complet grâce à Emgality, un médicament pour prévenir les crises de migraine, et Reyvow, un médicament pour le traitement aigu de la migraine. Eli Lilly et Daiichi Sankyo feront la promotion du traitement de la migraine au Japon grâce à la commercialisation de deux médicaments.

structure chimique du lasmiditan

La migraine est une maladie neurovasculaire chronique courante caractérisée par des maux de tête sévères récurrents, principalement hémilatéraux. Actuellement, il n’y a pas de médicaments qui peuvent guérir les migraines. L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a classé la migraine comme l’une des 10 maladies les plus invalidantes.

Reyvow est un médicament d’ordonnance oral approuvé par la FDA américaine en octobre 2019 pour le traitement aigu de la migraine avec ou sans aura chez les adultes. Reyvow représente la première nouvelle classe de médicaments de traitement de la migraine aiguë approuvés par la FDA depuis plus de 20 ans. Ce médicament est le premier agoniste du récepteur 5-HT1F approuvé par la FDA, qui peut agir sur les nerfs centraux et périphériques en même temps. Son mécanisme d’action est différent des autres médicaments contre la migraine aiguë actuellement sur le marché. Il convient de noter que Reyvow ne convient pas au traitement préventif de la migraine. Les spécifications posologiques du médicament sont de 50 mg, 100 mg et 200 mg, qui peuvent être sélectionnés de manière flexible en fonction des besoins.

Dans les études cliniques, Reyvow a rapidement et complètement éliminé la douleur migraineuse et ses symptômes les plus gênants (nausées, sensibilité à la lumière ou sensibilité au son) en seulement 2 heures avec un seul médicament. Les dernières directives publiées par la FDA américaine et l’American Headache Association ont relevé les normes cliniques. Il est recommandé que l’efficacité des essais cliniques sur les médicaments contre la migraine doive prouver l’élimination de la douleur et l’élimination des symptômes les plus gênants, pas seulement le soulagement de la douleur. Reyvow est le premier médicament approuvé par la FDA pour le traitement aigu de la migraine qui répond à cette nouvelle norme.

L’ingrédient pharmaceutique actif de Reyvow est le lasmiditan, qui est un agoniste oral, perméabilité du système nerveux central, sélectif, de la sérotonine 1F (5-HT1F), structurellement et mécaniquement différent des médicaments contre la migraine actuellement approuvés, et il n’y a pas d’activité vasoconstrictrice. Il convient de mentionner que le lasmiditan est la première et la seule molécule médicamenteuse approuvée pour le traitement aigu de la migraine chez l’adulte dans la classe des médicaments « ditan ». Cette approbation représente la première innovation majeure dans le traitement de la migraine aiguë depuis plus de 20 ans.