Lancement de la nouvelle formulation de particules fines Fycompa (pérampanel) d'Eisai au Japon

Eisai a récemment annoncé le lancement d'une nouvelle formulation à particules fines du médicament antiépileptique Fycompa (nom générique: pérampanel) au Japon. La préparation a été approuvée en janvier de cette année et permettra aux enfants et aux adultes qui ont des difficultés à prendre des comprimés de prendre Fycompa plus facilement. Fycompa a une variété de formes posologiques. Le médicament est pris par voie orale une fois par jour avant d'aller au lit. Sa suspension liquide orale et ses comprimés ont été approuvés aux États-Unis et en Europe.

Fycompa est un antiépileptique (DEA) de premier ordre développé en interne par Eisai. Le médicament est un antagoniste des récepteurs du glutamate de type AMPA hautement sélectif et non compétitif. Le glutamate est le principal neurotransmetteur qui intervient dans les crises. En tant qu'antagoniste du récepteur AMPA, Fycompa peut réduire l'excitation excessive des neurones associée aux crises épileptiques en ciblant l'activité du récepteur AMPA-glutamate au niveau post-synaptique; ce mécanisme d'action est similaire aux médicaments antiépileptiques actuellement disponibles dans le commerce (AED) différents.

Jusqu'à présent, Fycompa a été approuvé par plus de 65 pays à travers le monde, dont le Japon, les États-Unis, la Chine et d'autres pays d'Europe et d'Asie, en tant que traitement adjuvant de l'épilepsie partielle (POS, avec ou sans traitement des crises généralisées). En outre, Fycompa a également été approuvé dans plus de 60 pays à travers le monde, dont les États-Unis, le Japon, l'Europe et l'Asie, en tant que traitement adjuvant pour le traitement des crises tonico-cloniques générales primaires (PGTC) chez les patients épileptiques 12 ans et plus. Aux États-Unis et au Japon, Fycompa convient également en monothérapie et en traitement adjuvant pour le traitement de l'épilepsie partielle (avec ou sans crises généralisées secondaires) chez les patients épileptiques de 4 ans et plus. En Europe, Eisai a soumis une demande d'approbation supplémentaire de Fycompa en tant que traitement adjuvant pour les patients pédiatriques atteints d'épilepsie pour traiter l'épilepsie partielle (avec ou sans crises généralisées secondaires) ou les crises primaires tonico-cloniques générales (PGTC). À ce jour, Fycompa a été utilisé pour traiter plus de 300 000 patients dans le monde.

Actuellement, Eisai mène également une étude clinique globale de phase III (étude 338) pour évaluer le traitement par Fycompa&de l'épilepsie liée au syndrome de Lennox-Gastaut. En outre, la société développe également une formulation injectable de Fycompa.

En Chine, Fycompa (nom générique: pérampanel) a déposé une nouvelle demande de médicament (NDA) en septembre 2018 en tant que traitement adjuvant de l'épilepsie partielle chez les patients épileptiques de 12 ans et plus. En raison des avantages cliniques importants des médicaments existants, la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine a accordé un examen prioritaire à Fycompa en janvier 2019 et a approuvé Fycompa en septembre 2019.

Début janvier de cette année, Eisai a lancé Fycompa sur le marché chinois. Le médicament est un comprimé une fois par jour pour le traitement adjuvant de l'épilepsie partielle (avec ou sans épilepsie généralisée secondaire) chez les patients épileptiques de 12 ans et plus. .

On estime qu'il y a environ 9 millions de patients atteints d'épilepsie en Chine, environ 60% sont atteints d'épilepsie partielle et 40% de ceux atteints d'épilepsie partielle nécessitent un traitement adjuvant. Environ 30% des patients atteints d'épilepsie reçoivent des médicaments antiépileptiques (AED) disponibles dans le commerce qui ne peuvent pas contrôler leurs crises, il existe donc un besoin médical non satisfait important dans ce domaine.

L'épilepsie peut être grossièrement classée en fonction de son type de crise. Les crises partielles représentent environ 60% des crises d'épilepsie et les crises généralisées environ 40%. Les crises tonico-cloniques générales primaires (PGTC), à savoir les grands mâles, sont le type le plus courant et le plus grave de crises généralisées, représentant environ 60% des cas de crises généralisées. Les crises PGTC sont caractérisées par une perte de conscience et des convulsions corporelles. Les symptômes courants des crises de grand mal comprennent la mousse à la bouche, la levée des yeux, les contractions des membres et les cris, qui peuvent provoquer une incontinence et des convulsions persistantes. Les crises sont le résultat d'un déséquilibre dans l'excitation et l'inhibition des neurones cérébraux. Ces déséquilibres peuvent être déclenchés par une variété de mécanismes neurochimiques, mais on en sait actuellement peu.