Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabaline) demande une nouvelle indication : le traitement des douleurs pathologiques du système nerveux central !

Daiichi Sankyo a récemment annoncé qu'il avait soumis une demande de nouveau médicament supplémentaire (sNDA) pour Tarlige (mirogabaline) au Japon pour des indications supplémentaires liées à la douleur neuropathique centrale (CNP). En janvier 2019, Tarlige a été approuvé par le Japon pour le traitement des indications de la douleur neuropathique périphérique. Daiichi Sankyo continuera à proposer de nouvelles options de traitement pour différents patients souffrant de douleur.

Tarlige est un médicament développé par Daiichi Sankyo pour le traitement de la douleur chronique. On pense que le médicament présente des effets analgésiques en inhibant la libération de neurotransmetteurs par les terminaisons nerveuses liées à la douleur.

Cette nouvelle demande d'indication est basée sur les résultats d'une étude clinique de phase 3 de Tarlige pour le traitement de la douleur pathologique du système nerveux central (CNP) après une lésion de la moelle épinière (SCI). L'étude a été réalisée chez 274 patients souffrant de douleurs pathologiques du système nerveux central après une lésion de la moelle épinière en Asie (Japon, Corée et Taïwan). L'efficacité et la tolérance de la mirogabaline et du placebo ont été évaluées en double aveugle.

Les résultats du critère d'évaluation principal ont montré que la variation du score de douleur quotidien moyen entre l'examen de base et la 14e semaine de traitement médicamenteux a montré que la mirogabaline était meilleure que le placebo et atteignait l'objectif principal. De plus, aucun problème de sécurité supplémentaire n'a été observé.

Structure moléculaire de la mirogabaline (source photo : Wikipedia)

Les lésions de la moelle épinière (SCI) sont l'une des maladies avec le taux d'invalidité le plus élevé dans la société moderne. La douleur centrale survient généralement quelques semaines ou quelques mois après une lésion de la moelle épinière. Elle survient principalement au niveau ou en dessous du niveau de la lésion médullaire, avec un taux d'incidence de 11 % à 94 %. C'est l'une des complications réfractaires les plus fréquentes de la LME. Les caractéristiques typiques de la douleur neuropathique après une lésion de la moelle épinière sont l'hypoesthésie, la douleur brûlante et l'engourdissement, qui affectent souvent les activités quotidiennes et la formation en réadaptation du patient, et les dépenses de réadaptation et de soins qui en découlent sont énormes, ce qui réduit considérablement sa qualité de vie. .

L'ingrédient pharmaceutique actif de Tarlige est la mirogabaline, qui est un ligand α2δ créé par Daiichi Sankyo. Il peut être administré par voie orale pour se lier préférentiellement et sélectivement aux sous-unités α2α-1 des canaux calciques voltage-dépendants (1 et 2). Unité, mais la puissance est significativement plus élevée que la prégabaline (prégabaline), ces canaux calciques sont largement présents dans le système nerveux qui médient la transmission et le traitement de la douleur dans diverses zones du corps, la mirogabaline a des propriétés de liaison uniques et des effets à long terme. La mirogabaline, la gabapentine et la prégabaline appartiennent à la classe de médicaments appelés gabapentinoïdes.

En janvier 2019, des comprimés de Tarlige (mirogabaline) à 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 15 mg ont été approuvés au Japon pour le traitement de la douleur neuropathique périphérique (DNP). Dans des circonstances normales, la dose initiale pour les patients adultes est de 5 mg, prise par voie orale deux fois par jour, puis progressivement augmentée de 5 mg à un intervalle d'au moins une semaine jusqu'à 15 mg. La posologie peut être ajustée de manière appropriée entre 10 mg et 15 mg selon l'âge et les symptômes, par voie orale deux fois par jour.