Premier inhibiteur bcl-2 approuvé en Chine, venetoclax devrait devenir le produit blockbuster d’AbbVie

Le 4 décembre, les informations sur le site officiel de la National Food and Drug Administration de Chine ont montré que le vénétie de l’inhibiteur BCL-2 (ABT-199), développé conjointement par AbbVie et Roche, a été accepté mise à jour à « Approbation terminée en attente de certification ».

Cela signifie que la vénétie est devenue le premier inhibiteur bcl-2 approuvé pour la commercialisation en Chine. Selon des informations antérieures, l’indication approuvée est qu’il est utilisé en combinaison avec l’azacitidine pour traiter la leucémie myéloïde aiguë (LAM) chez les adultes qui ne sont pas adaptés à une chimiothérapie à forte induction en raison de comorbidités, ou les adultes nouvellement diagnostiqués âgés de 75 ans et plus patient.

Venetoclax peut tuer les cellules cancéreuses en se liant et en inhibant Bcl-2, libérant des protéines pro-apoptotiques. Bcl-2 est l’une des protéines clés qui régulent l’apoptose cellulaire. Il est surexprimé dans une variété de tissus et de cellules de tumeur humaine, et est étroitement lié à l’occurrence de tumeur, au développement et à la résistance de drogue. La protéine BCL-2 est devenue une nouvelle cible pour le traitement du cancer du sang.

En avril 2016, la vénétie a été approuvée par la FDA des États-Unis pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC)/petit lymphome lymphocytique (LLC), devenant ainsi le premier inhibiteur bcl-2 approuvé pour la commercialisation; en novembre 2018, la vénétie a approuvé l’indication de leucémie myéloïde aiguë (LAM). En raison de l’effet thérapeutique exceptionnel de venetoclax, fda a été accordé la désignation de thérapie de percée cinq fois.

Selon le rapport financier d’AbbVie, les ventes mondiales de venetoclax en 2018 et 2019 se sont élèvent à 344 millions de dollars EU et à 792 millions de dollars EU, en hausse de 130 % sur un an; au cours des trois premiers trimestres de 2020 ont atteint 972 millions $US, et les ventes annuelles se sont stabilisées. On s’attend à ce qu’un milliard de dollars américains devienne le produit à succès d’AbbVie. Avec l’expansion des indications, ses ventes devraient continuer à croître.

Selon le rapport Frost & Sullivan, le marché mondial de la thérapie ciblée contre l’apoptose devrait atteindre 4,9 milliards de dollars américains en 2023, et la vénétie est toujours le seul médicament approuvé au monde ciblant le mécanisme de l’apoptose. À l’heure actuelle, quatre entreprises nationales ont déployé des cibles Bcl-2, dont BeiGene, Fosun Pharma, Yasheng Pharmaceutical et Guangzhou Lupeng Pharmaceutical, qui en sont toutes aux premiers stades cliniques.

Le BGB-11417 de BeiGene est un inhibiteur potentiel du Bcl-2, qui devrait inhiber les mutations de résistance à la vénétie. Fosun a autorisé Eli Lilly avec un paiement initial de 440 millions de dollars AMÉRICAINS + paiement d’étape pour cette catégorie de médicaments dans d’autres régions du monde, sauf la Chine continentale, Hong Kong et Macao. Yasheng Pharmaceutical est la société nationale avec les progrès les plus rapides dans les inhibiteurs bcl-2 et le développement le plus clinique, et a trois bcl-2 petites molécules ciblées médicaments.