Le diagnostic du cancer du sein et les lignes directrices de traitement mise à jour Pipercilly atteint Triple Jump

Dans l’après-midi du 10 avril, une conférence de presse pour l’édition 2020 de « Clinical Oncology Society of China Breast Cancer (CSCO BC) Diagnosis and Treatment Guidelines » s’est tenue en ligne. En tant que guide le plus influent sur le diagnostic et le traitement du cancer du sein en Chine, la mise à jour de son contenu guidera mieux la pratique clinique du traitement du cancer du sein en Chine.

Les nouvelles lignes directrices optimisent le plan de traitement et favorisent l’inhibiteur CDK4 / 6 (kinase dépendante de la cycline) du niveau II à la recommandation de niveau I pour les stratégies de thérapie endocrinienne pour les patients positifs des récepteurs hormonaux (HR) atteints d’un cancer du sein avancé. Le médicament inhibiteur CDK4 / 6 Perbesilic a également réalisé un "triple saut".

LES patients post-ménopausiens des RH (MD) présentant une mise à jour avancée de la thérapie endocrinienne :

(1) Pour les patients sans thérapie endocrinienne, l’IA (inhibiteur de l’aromatase) - 4 CDK4 / 6 inhibiteur devient un niveau je recommande.

(2) Pour les patients qui ont échoué au traitement au tamoxifène, AI / Fluvestrant - CDK4 / 6 inhibiteurs sont devenus le niveau que je recommande, et les inhibiteurs nouvellement ajoutés AI HDAC étaient le niveau que je recommande.

(3) L’échec du traitement d’IA est divisé en échec non stéroïdiens (NSAI) et stéroïdiens de traitement d’IA (SAI). Parmi les patients qui ont échoué au traitement DE l’AINS, les inhibiteurs de LAI et CDK4 / 6 ont été ajustés aux recommandations de grade I, les inhibiteurs de SAI et HDAC nouvellement ajoutés étaient des recommandations de catégorie I, et saI - everolimus étaient des recommandations de grade II.

(4) Parmi les patients qui ont échoué au traitement SAI, fulvestrant - CDK4 / 6 inhibiteur a été ajusté à la recommandation de grade I, et NSAI - CDK4 / 6 inhibiteur a été nouvellement ajouté à la recommandation de grade II.

CDK4 / 6 est un régulateur clé du cycle cellulaire, qui peut déclencher la progression du cycle cellulaire et a été montré pour être surexprimé dans de nombreux cancers, conduisant à un cycle de division cellulaire incontrôlée, qui est une caractéristique du cancer. Dans les cellules cancéreuses du sein, les récepteurs hormonaux en amont et pi3K-Akt-mTOR et d’autres voies de signalisation mitogéniques s’activent, activant ainsi en aval de la protéine complexe CDK4 / 6-CyclinD1, ce qui entraîne un cycle cellulaire anormal, une prolifération de cellules tumorales et des inhibiteurs CDK4 / 6 Il peut bloquer efficacement la progression des cellules tumorales de la phase G1 à la phase S par cette voie, et peut inhiber la croissance des cellules cancéreuses du sein de phase G1, rétablir le contrôle du cycle cellulaire et bloquer la prolifération des cellules tumorales.

L’inhibiteur de CDK4 / 6 est une recrue anticancéreuse croissante au cours des trois à cinq dernières années, et modifie rapidement le modèle de traitement du récepteur positif de croissance épidermique humaine 2 (HER2) négatif (HR / HER2-) cancer du sein avancé, effectivement surmonter ou retarder l’émergence de la résistance endocrinienne, et s’efforcer de plus de temps de survie pour les patients avancés.

Piperbexil (palbociclib, Ibrance, Aiboxin) est un inhibiteur oral CDK4 / 6. En juillet 2018, Pipercilly a été approuvé pour être inscrit en Chine par la China National Drug Administration (NMPA). La même année, Pipercilly a présenté ses débuts les lignes directrices de l’OCSC sur le cancer du sein pour le traitement des patients atteints de cancer du sein avancés dans les RH et les patients atteints d’un cancer du sein. En 2019, Pipercilly a été ajusté du niveau II recommandé niveau 1B à 1A. En 2020, la recommandation de niveau II sera ajustée au niveau I. Réalisé le statut de "trois sauts" en 3 ans.

L’approbation de Pipercilly est principalement basée sur les essais cliniques suivants :

Dans l’étude PALOMA-1, nous avons comparé le rôle du létrozole avec ou sans piperbesilil dans le traitement de première ligne des patients atteints d’un cancer du sein métastatique ou localement rechuté qui n’étaient pas adaptés à la chirurgie après HR - / HER2-ménopause. Un total de 165 patients ont été inclus dans l’étude, qui a sensiblement amélioré la survie sans progression (PFS) comparée à la monothérapie de létrozole, de 10.2 mois à 20.2 mois. Parmi eux, environ 65% des patients n’ont pas reçu de thérapie endocrinienne, et environ 30% des patients ont reçu un traitement adjuvant tamoxifen (TAM). Sur la base de l’étude de phase II PALOMA-1, en février 2015, la FDA américaine a accéléré l’approbation du piperexil combiné au létrozole pour le traitement de première intention du cancer du sein postménopausique et HER2-avancé.

Les résultats de l’étude de phase III suivante PALOMA-2 ont confirmé à nouveau la conclusion ci-dessus (PFS 24,8 mois contre 14,5 mois, HR - 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Les résultats de l’étude PALOMA-3 indiquent que les progrès antérieurs de la thérapie endocrinienne (y compris l’IA ou le TAM), y compris les patients qui sont adjuvants endocrinthérapie ou arrêter la thérapie adjuvante dans les 12 mois de progrès, ou la thérapie endocrinienne de stade de rechute et de métastase chez les patients présentant des progrès de l’endoperine combinée au fluorure Weistran, comparé au fulvestrant seul, peuvent améliorer le SFP (9,2 mois contre 3,8 mois) , le système d’exploitation peut être prolongé de 6,9 mois, bien qu’il n’atteigne pas la signification statistique, mais dans le sous-groupe de la thérapie endocrinienne précédente sensible significativement prolongée de 10 mois, la différence était statistiquement significative.

Pour les patientes atteintes d’un cancer du sein atteintes de RH, de récidive tardive et de métastases, la thérapie endocrinienne peut être utilisée comme traitement de première intention. De la première version lancée en 2017 à la version 2020 mise à jour aujourd’hui, les lignes directrices sur le diagnostic et le traitement du cancer du sein de l’OCSC fournissent des lignes directrices scientifiques et normalisées pour le diagnostic et le traitement du cancer du sein en Chine. Cette mise à jour reflète pleinement la nature avancée du concept de traitement des érudits chinois dans la recommandation du traitement HR-positif de cancer du sein.