BeyondSpring, premier nouveau médicament de sa catégorie, Plenabulin est sur le point de soumettre une demande d'inscription pour un nouveau médicament

Récemment, BeyondSpring a annoncé que la société GG's"&premier de sa catégorie quot; le nouveau médicament, la plinabuline, est à une étape importante du sprint. Il devrait soumettre de nouvelles demandes d'inscription de médicaments à la China National Medical Products Administration (NMPA) et à la FDA américaine dans un proche avenir, et devrait être présenté en 2021.Il a été approuvé pour être répertorié en Chine et aux États-Unis respectivement.

La plinabuline est un activateur du facteur d'échange de nucléotides guanine (GEF-H1) qui peut cibler et modifier le micro-environnement de la tumeur et détruire les vaisseaux sanguins de la tumeur grâce à une variété de mécanismes d'action. Il est rapporté qu'il peut activer les cellules dendritiques matures. Les cellules dendritiques sont les cellules présentatrices d # 39; antigène (APC) spécialisées les plus puissantes dans le système immunitaire du corps GG, et elles jouent un rôle important dans l # 39; immunothérapie des tumeurs.

Il existe actuellement plusieurs essais cliniques multicentriques mondiaux de phase 3 sur la plinabuline en cours, dont l'un est l'étude clinique de la plinabuline associée au docétaxel dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC), et les deux autres sont la plinabuline dans la prévention de la chimiothérapie à risque modéré ou élevé Etude clinique de la neutropénie (CIN).

Il est à noter qu'en juin de cette année, la plinabuline a annoncé que l'analyse intermédiaire de l'essai clinique de phase 3 PROTECTIVE-2 (étude 106) de la prinabuline pour la neutropénie sévère causée par la chimiothérapie a atteint le critère principal de recherche.

Les neutrophiles sont un type de globules blancs et sont le principal moyen de lutter contre les infections. Les statistiques montrent que les patients atteints de neutropénie sont plus sensibles aux infections bactériennes. Les données publiques montrent que plus de 60 000 patients sont hospitalisés chaque année pour une fièvre neutropénique et que la neutropénie affecte 7% à 65% des patients sous chimiothérapie.

Des études précliniques ont montré que la plinabuline peut prévenir la neutropénie causée par des médicaments chimiothérapeutiques dotés de différents mécanismes anti-tumoraux. Les données cliniques actuellement affichées par la plinabuline signifient qu'elle devrait apporter de nouvelles options de traitement aux patients atteints de CIN. Auparavant, BeyondSpring avait annoncé que les résultats intermédiaires de l'étude clinique de phase 3 étaient des résultats significatifs et supérieurs, ce qui était la première percée dans le traitement et le bénéfice clinique des indications CIN en 30 ans. Sur la base des résultats de cette étude clinique, la plinabuline devrait accélérer son approbation pour inscription en Chine et aux États-Unis.