Le premier antagoniste de Bayer, l'Elnzanetant, entre en phase 3 de développement clinique !

Bayer a récemment annoncé le lancement du projet de développement clinique de phase 3 OASIS, qui vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'élinzanetant dans le traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause (bouffées de chaleur). elinzanetant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine-1,3 (NK1R, NK3R) administré une fois par jour par voie orale. En septembre 2020, Bayer a finalisé l'acquisition de KaNDy Therapeutics Ltd, une société britannique de biotechnologie au stade clinique, et a entièrement intégré elinzanetant dans son pipeline de développement de soins de santé féminins.

Les symptômes vasomoteurs (bouffées de chaleur) sont signalés par jusqu'à 80% des femmes à un moment donné pendant la transition ménopausique et sont la principale raison de rechercher des soins médicaux à ce stade particulier de la vie d'une femme &. Plus d'un tiers des femmes signalent des symptômes graves, qui peuvent durer 10 ans ou plus après la dernière période menstruelle. Les symptômes vasomoteurs peuvent affecter négativement le sommeil, l'humeur et la qualité de vie.

Le projet de développement clinique de phase 3 d'OASIS étudiera l'efficacité et l'innocuité de l'élinzanetant 120 mg une fois par jour chez les femmes ménopausées présentant des symptômes vasomoteurs. Le projet prévoit de recruter environ 1 300 patients dans plus de 200 centres dans plus de 20 pays. La conception et l'administration du projet de développement clinique de phase 3 sont basées sur les données positives de 2 études de phase 2 (RELENT-1 et SWITCH-1), qui ont confirmé que l'élinzanetant a une bonne efficacité et une bonne sécurité. RELENT-1 est une étude de phase 1b/2a portant sur l'innocuité, la pharmacocinétique et l'efficacité préliminaire de l'élinzanetant. SWITCH-1 est une étude de phase 2b qui a étudié l'efficacité et l'innocuité de 4 doses différentes d'élinzanetant et de placebo chez des patients présentant des symptômes vasomoteurs. Les résultats de l'étude ont été annoncés lors de la réunion annuelle virtuelle 2020 de la North American Menopause Society (NAMS).

Le Dr Christian Rommel, membre du comité exécutif de la division Bayer Pharmaceuticals et responsable mondial de R&D, a déclaré : « Sur la base des données positives de la phase 2, nous sommes très heureux de démarrer le projet de phase 3 maintenant et utilisez elinzanetant pour résoudre les symptômes de la ménopause les plus courants et les plus gênants. A travers le projet de développement clinique OASIS. , Nous répondons à un important besoin médical non satisfait en matière de santé des femmes, car la grande majorité des femmes ne reçoivent actuellement aucun traitement pour les symptômes de la ménopause. Par conséquent, notre objectif clair est de développer un plan de traitement non hormonal pour améliorer la qualité de vie des femmes ménopausées."

structure chimique élinzanète

elinzanetant est un antagoniste des récepteurs double neurokinine-1,3 (NK1R, NK3R) par voie orale, non hormonal, actuellement en développement clinique pour le traitement des symptômes vasomoteurs de la ménopause. elinzanetant résout les symptômes vasomoteurs en régulant un groupe de neurones sensibles aux œstrogènes (neurones KNDy) dans l'hypothalamus du cerveau. En raison du manque d'œstrogènes, les femmes ménopausées deviennent hyperactives, ce qui détruit le mécanisme de contrôle de la température corporelle et provoque des bouffées de chaleur. Les symptômes diastoliques se sont aggravés.

D'ici 2030, la population mondiale de femmes ménopausées et postménopausées devrait atteindre 1,2 milliard, soit une augmentation de 47 millions de personnes chaque année. La ménopause est un processus inévitable, car le vieillissement ovarien survient généralement chez les femmes dans la quarantaine ou la cinquantaine. La diminution de la sécrétion d'hormones ovariennes entraînera divers symptômes, qui affecteront grandement la santé, la qualité de vie, la consommation médicale et l'efficacité au travail des femmes.

Les symptômes les plus courants et les plus dérangeants pendant la transition ménopausique sont les bouffées de chaleur, les troubles du sommeil et les changements d'humeur. À mesure que l'espérance de vie augmente, la gestion de la ménopause devient de plus en plus importante, car c'est une période où les femmes sont au sommet de leurs activités de vie tant sur le plan personnel que professionnel. Par conséquent, il est très important de maintenir une capacité fonctionnelle et une bonne qualité de vie du point de vue des soins médicaux et de l'économie sociale.