Deux succès cliniques de phase 3 de la doravirine/islatravir : l'efficacité est comparable à celle de Biktarvy !

Ampli Merck & ; Co a récemment annoncé les premiers résultats positifs de deux essais clés de phase 3. Ces deux essais de phase 3 reçoivent différents schémas thérapeutiques antirétroviraux (ART ; essai ILLUMINATE SWITCH A) ou le triple médicament de Gilead's Biktarvy (BIC/FTC/TAF ; essai ILLUMINATE SWITCH B) pour le traitement de la suppression virologique du VIH- 1 Chez les personnes infectées adultes, l'efficacité et la sécurité d'un comprimé d'association orale doravirine/islatravir (DOR/ISL) à dose fixe administrée une fois par jour ont été évaluées.

Les résultats ont montré qu'à la 48e semaine de traitement, les deux essais atteignaient le critère principal d'efficacité (proportion de patients avec un taux d'ARN VIH-1 ≥ 50 copies/mL) : entre DOR/ISL et ART, entre DOR/ISL et Biktarvy L'antiviral effet du médicament est comparable. À ce jour, le profil d'innocuité et de tolérabilité de DOR/ISL au cours de la période d'essai est cohérent avec l'étude de phase 2 précédemment rapportée.

structure chimique de l'islatravir (MK-8591)

La doravirine a été approuvée en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour traiter les adultes VIH-1 infectés par le VIH-1 : dans le cadre d'un régime médicamenteux unique (Pifeltro) et d'un seul comprimé (Delstrigo ; DOR/3TC/TDF).

L'islatravir est un nouvel inhibiteur oral de la translocation nucléosidique de la transcriptase inverse (NRTTI) en cours de développement par Merck, qui est utilisé en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour traiter les patients infectés par le VIH-1. Les résultats détaillés de ces études seront annoncés lors de futures conférences scientifiques et deviendront la base des applications réglementaires mondiales.

Le Dr Joan Butterton, vice-président du développement clinique mondial pour les maladies infectieuses des laboratoires de recherche Merck, a déclaré : « Mercury s'engage à rechercher des options de traitement potentielles pour aider à répondre aux besoins changeants des personnes infectées par le VIH. Nous sommes impressionnés par les résultats de l'essai de phase 3 ILLUMINATE SWITCH A et B. Il est encourageant de constater que l'efficacité des comprimés à dose fixe DOR/ISL est comparable à celle de certains schémas thérapeutiques à trois médicaments couramment utilisés. Nous continuerons d'étudier le DOR/ISL dans différentes populations infectées par le VIH et nous sommes impatients de partager les données de ces essais."