La FDA américaine approuve la nouvelle indication de BeiGene Brukinsa (zanubrutinib) : traitement de la macroglobulinémie de Waldenstrom!--2/2

Brukinsa (zanubrutinib) est la même classe de médicaments que le médicament anticancéreux à succès Imbruvica (ibrutinib) sur le marché. Imbruvica (ibrutinib) est le premier inhibiteur de BTK au monde à être commercialisé et a été approuvé pour la première fois en novembre 2013.

Imbruvica (ibrutinib) est un inhibiteur de BTK vendu par Johnson & Johnson et AbbVie. Il joue un effet anticancéreux en bloquant le BTK nécessaire à la prolifération des cellules cancéreuses et aux métastases. BTK est une molécule de signal clé dans le complexe de signalisation des récepteurs des cellules B, qui joue un rôle important dans la survie et les métastases des cellules B malignes et de nombreuses autres maladies débilitantes graves. Imbruvica peut bloquer les voies de signalisation qui médient la prolifération incontrôlée et la propagation des cellules B, aider à tuer et à réduire le nombre de cellules cancéreuses et retarder la progression du cancer. Dans les essais cliniques, les thérapies mono-médicaments et combinées ont montré de forts effets curatifs contre un large éventail de tumeurs malignes hématologiques.

Depuis son lancement en 2013, Imbruvica a obtenu 11 approbations de la FDA américaine dans 6 maladies, dont 5 cancers du sang à cellules B et la maladie chronique du greffon contre l’hôte (cGVHD): ceux avec ou sans mutation de délétion 17p (del17p). Leucémie lymphoïde chronique (LLC), lymphome lymphocytaire de petite taille (LMS) avec ou sans mutation de délétion 17p (del17p), macroglobulinémie de Waldenstrom (WM), lymphome à cellules du manteau (LCM) précédemment traité, lymphome de la zone marginale (LMM) qui nécessite un traitement systémique et qui a reçu au moins un traitement anti-CD20, et maladie chronique du greffon contre l’hôte (cGVHD) qui a échoué à un ou plusieurs traitements systémiques.

En Chine, Imbruvica (ibrutinib) a été approuvée pour la première fois en août 2017 et une nouvelle indication a été approuvée en novembre 2018. Dans les négociations d’assurance médicale de 2018, Imbruvica (Yike ®, Ibruvica) est entré avec succès dans le catalogue national d’assurance médicale grâce à une réduction substantielle des prix. En décembre 2020, la National Medical Security Administration a annoncé l’édition 2020 du National Medical Insurance Catalog. Imbruvica (Yike®, Ibruvica) a été renouvelé avec succès et 2 nouvelles indications ont été ajoutées. Au total, 5 indications majeures ont été incluses dans la nouvelle version de l’assurance médicale nationale. contenu.

Plus précisément, il comprend: un seul médicament convient au traitement des patients atteints de lymphome à cellules du manteau (LCM) qui ont reçu au moins un traitement dans le passé; un seul médicament convient au traitement des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) / lymphome lymphoïde de petite taille (LLC); L’agent unique convient au traitement des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenstrom (WM) qui ont reçu au moins un traitement dans le passé, ou au traitement de première intention des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenstrom (WM) qui ne conviennent pas à la chimiothérapie et à l’immunothérapie; Le tuximab convient au traitement des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenstrom (WM). Parmi eux, les indications pour le traitement des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenstrom (WM) sont des indications nouvellement remboursées.

Actuellement, AbbVie et Johnson & Johnson font progresser un énorme Imbruvica (ibrutinib) projet de développement clinique de tumeurs. Selon le rapport annuel publié par les deux parties, les ventes mondiales d’Imbruvica (ibrutinib) en 2020 ont atteint 9,442 milliards de dollars américains.