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L'Union européenne approuve Fluad Quadrivalent (aQIV) pour la protection de la grippe saisonnière chez les personnes âgées ≥ 65 ans!

[Jun 16, 2020]

Seqirus, filiale du géant australien biomédical CSL Group, est un leader mondial de la prévention de la grippe. Récemment, la société a annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé le premier vaccin contre la grippe quadrivalent avec adjuvant Fluad Quadrivalent (aQIV, vaccin contre la grippe, adjuvant) qui sera commercialisé dans toute l'Europe, utilisé pour protéger les personnes âgées de 65 ans et plus contre 4 invasion d'une variété de souches saisonnières de virus grippal, dont deux souches de virus grippal A et deux souches de virus grippal B. Le vaccin trivalent actuel comprend 2 souches A et 1 souche B.


Cette approbation est la première étape de la fourniture d'aQIV à l'Europe pendant la saison grippale 2021/22. Le Centre européen de contrôle et de prévention des maladies estime qu'entre 15 000 et 70 000 personnes meurent chaque année de complications liées à la grippe en Europe. L'agence encourage la vaccination annuelle comme le moyen le plus efficace de prévenir la grippe.


Aux États-Unis, Fluad Quadrivalent a été approuvé en février de cette année. Il s'agit du premier vaccin contre la grippe quadrivalent avec adjuvant sur le marché américain, qui est utilisé pour aider les personnes âgées de 65 ans et plus à résister à la grippe saisonnière. Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis, les personnes de 6 mois et plus devraient recevoir une injection annuelle de vaccin contre la grippe, mais pour les personnes de 65 ans et plus susceptibles de souffrir de graves complications de la grippe, ceci est particulièrement important. .


La grippe saisonnière est une maladie infectieuse courante très contagieuse qui peut avoir un impact grave sur les personnes âgées de 65 ans et plus. Par rapport aux jeunes adultes en bonne santé, le taux d'hospitalisation et le taux de mortalité des personnes âgées sont plus élevés. Aux États-Unis, au cours de la saison grippale 2017/18, 70% des hospitalisations liées à la grippe et 90% des décès liés à la grippe sont survenus dans le groupe d'âge de 65 ans et plus. Dans cette population, l'efficacité des vaccins antigrippaux est également souvent faible, en raison de la baisse de la fonction immunitaire liée à l'âge, ce qui réduit la capacité du corps&à produire une réponse immunitaire suffisante et protectrice au vaccin.


Fluad Quadrivalent (aQIV) utilise la même technologie d'adjuvant MF59® mature que Fluad (aTIV, vaccin antigrippal trivalent), qui produit une réponse immunitaire forte, large et durable. Comparé à Fluad (aTIV), Fluad Quadrivalent (aQIV) ajoute une souche de virus grippal B supplémentaire. Fluad (aTIV) est un vaccin adjuvant contre la grippe trivalent avec une très longue histoire d'application. Depuis sa première approbation en 1997, plus de 100 millions de doses ont été distribuées et distribuées dans de nombreux pays à travers le monde. Comparé au vaccin antigrippal trivalent non adjuvé standard, Fluad (aTIV) présente une efficacité plus élevée chez les personnes de 65 ans et plus. Fluad Quadrivalent (aQIV) comprend deux souches de virus grippal A et deux souches de virus grippal B, tandis que Fluad (aTIV) comprend deux souches A et une souche B.


En Europe, Fluad Quadrivalent (aQIV) sera produit par Seqirus' usine de fabrication de vaccins à Liverpool, Royaume-Uni. Au cours de la saison grippale 2018/2019, alors que Fluad (aTIV) était le principal vaccin recommandé par les personnes âgées de 65 ans et plus au Royaume-Uni, une analyse réalisée par le ministère britannique de la Santé publique a montré que le vaccin antigrippal ajusté global aTIV confirmé par laboratoires médicaux Le taux effectif est de 62% (3,4%, 85,0%). Au cours de la récente saison de la grippe avant 2018/19, tous les groupes d'âge de 18 ans et plus au Royaume-Uni ont été vaccinés avec des vaccins antigrippaux sans adjuvant. Les groupes d'âge de 65 ans et plus avaient tendance à être moins efficaces que le groupe d'âge de 18 à 64 ans.


Une souche de type B supplémentaire ajoutée à Fluad Quadrivalent (aQIV) peut fournir une couverture supplémentaire, en particulier pendant les saisons de grippe où les souches de type B sont plus dominantes, comme la saison de grippe 2017/18. Pendant la saison de la grippe, près de la moitié de tous les décès dus à la grippe dans l'unité de soins intensifs ayant communiqué des données au Centre européen de contrôle et de prévention des maladies ont été causés par le virus B.


Le système immunitaire des personnes âgées déclinera naturellement avec l'âge, ce qui les rend plus sensibles à la grippe. Le vieillissement réduit également la réponse immunitaire du corps&aux vaccins contre la grippe. L'adjuvant ajouté à l'aQIV est conçu pour améliorer la réponse immunitaire chez les personnes âgées et aider à compenser cet effet.


Le Dr Raja Rajaram, chef des affaires médicales européennes chez Seqirus, a déclaré:&"À cette époque, il est encore plus important que la plupart du temps d'avoir un vaccin adapté à tous les groupes d'âge pour aider à prévenir la grippe. Nous savons que les personnes vaccinées sont susceptibles d'être infectées par la grippe plus petite. Cela peut aider à réduire la pression sur le système de santé tout en continuant de se concentrer sur COVID-19. En tant qu'entreprise axée sur le développement de vaccins, nous nous engageons à offrir une meilleure protection aux personnes particulièrement vulnérables à la grippe. Nous sommes heureux de pouvoir apporter ce vaccin en Europe fournira aux professionnels de la santé un outil supplémentaire en première ligne de la prévention de la grippe."