L'inhibiteur IL-17A d'Eli Lilly a obtenu la 5e approbation de la FDA pour le traitement de l'arthrite vertébrale axiale

Lilly a récemment annoncé que la FDA américaine avait approuvé l'antagoniste IL-17A Taltz (ixekizumab) développé par la société pour étendre l'indication du traitement de la spondyloarthrite axiale non radiologique active (nr) présentant des symptômes objectifs d'inflammation -axSpA) chez les patients. Le communiqué de presse indique que cette approbation fait de Taltz le premier antagoniste de l'IL-17A approuvé par la FDA pour le nr-axSpA.

L'arthrite vertébrale axiale (axSpA), y compris la spondylarthrite ankylosante (SA) et la nr-axSpA, est une maladie qui affecte principalement l'articulation sacro-iliaque et la colonne vertébrale, entraînant des maux de dos inflammatoires chroniques et de la fatigue. On estime que 2,3 millions de personnes aux États-Unis ont axSpA, et environ la moitié d'entre eux ont nr-axSpA. Les caractéristiques des patients atteints de SA sont les dommages structuraux des articulations sacro-iliaques révélés par l'imagerie aux rayons X, tandis que les patients atteints de nr-axSpA n'ont aucun dommage structurel détectable évident à l'examen aux rayons X. Bien que ces deux sous-groupes de patients aient des fardeaux de maladie et des caractéristiques cliniques similaires, les options de traitement biologique approuvées pour les patients nr-axSpA sont très limitées et les patients sont souvent sous-diagnostiqués.

Taltz est un inhibiteur de l'IL-17A développé par Eli Lilly. Le médicament a été approuvé pour la première fois par la FDA en mars 2016 pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère. Par la suite, il a été approuvé pour traiter les adultes atteints d'arthrite psoriasique active (APS) et de spondylarthrite ankylosante.

La sécurité et l'efficacité de Taltz&# 39 ont été confirmées dans une étude clinique de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo qui comprenait des patients adultes actifs nr-axSpA présentant des symptômes d'inflammation objectifs. Le critère d'évaluation principal de l'étude était la proportion de patients ayant atteint ASAS40 à la semaine 52.

Les résultats de l'essai ont montré que la proportion de patients Taltz ayant atteint le critère principal était meilleure que le placebo, et 30% des patients ayant reçu Taltz (80 mg) toutes les 4 semaines ont obtenu une réponse ASAS40, contre 13 patients ayant reçu le placebo . % (P=0,0045). Le critère d'évaluation secondaire principal était la réponse ASAS40 à la semaine 16, atteinte par 35% des patients du groupe Taltz et 19% du groupe placebo (P<>

GG "Nous reconnaissons que de nombreux patients atteints de cette maladie souffrent de maux de dos inflammatoires chroniques et d'autres symptômes inflammatoires pendant des années avant d'être diagnostiqués, et nous sommes heureux que ces patients puissent être soulagés par Taltz, GG"; a déclaré M. Patrik Jonsson, président d'Eli Lilly Biomedicine.