Tecentriq : La première immunothérapie anticancéreuse pour le traitement adjuvant du CBNPC !---1/2

Roche a récemment annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé le traitement anti-PD-L1 Tecentriq (atezolizumab) : pour le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade II-IIIA avec PD-L1 ≥ 1% d'expression tumorale Adulte patients, comme traitement adjuvant après chirurgie et chimiothérapie à base de platine. L'approbation est basée sur les résultats de l'étude de phase 3 IMpower010. Les données montrent que le traitement adjuvant Tecentriq peut améliorer de trois points la survie sans maladie (DFS) des patients atteints d'un CPNPC de stade II-IIIA PD-L1 positif par rapport aux meilleurs soins assistés (BSC) Plus d'un.

Le but du traitement adjuvant est de réduire le risque de récidive et d'offrir les meilleures chances de guérison. Néanmoins, environ la moitié des patients atteints d'un CPNPC précoce (stade I-II) ou localement avancé (stade III) rechuteront éventuellement après avoir reçu un traitement dans le but de guérir. La chimiothérapie adjuvante à base de platine est actuellement le programme de soins standard pour les patients atteints d'un CPNPC à un stade précoce (stade IB-IIIA) qui présentent un risque élevé de récidive de la maladie après résection complète. Par rapport à l'observation, la chimiothérapie adjuvante à base de platine peut augmenter modérément le taux de survie à 5 ans de 4 à 5 %. Il existe donc une importante demande médicale non satisfaite pour de nouveaux traitements adjuvants dans ce domaine.

Il convient de mentionner que Tecentriq est la première et la seule immunothérapie anticancéreuse approuvée pour le traitement adjuvant du CBNPC. Il inaugurera une nouvelle ère : les patients diagnostiqués avec un cancer du poumon à un stade précoce auront la possibilité de recevoir une immunothérapie anticancéreuse pour améliorer leur traitement. Chance. L'approbation d'étape d'aujourd'hui fournira aux médecins et aux patients une nouvelle méthode pour le traitement du cancer du poumon à un stade précoce. Cette nouvelle méthode a le potentiel de réduire considérablement le risque de récidive du cancer. Depuis plus d'une décennie, les progrès dans le traitement du cancer du poumon à un stade précoce ont été limités.

Le traitement adjuvant de Tecentriq's du CBNPC à un stade précoce positif PD-L1 a été approuvé par le projet pilote d'examen en temps réel de l'oncologie (RTOR) de la FDA américaine's et le projet Orbis. Le projet RTOR vise à explorer un processus d'examen plus efficace pour garantir que les patients reçoivent un traitement sûr et efficace dès que possible. Le projet Orbis vise à fournir un cadre pour la soumission et l'approbation conjointes de produits oncologiques pour la FDA américaine et ses agences de réglementation de la coopération internationale, accélérer le processus d'examen et obtenir l'approbation simultanée des demandes de médicaments anticancéreux dans différents pays.

Bonnie Addario, co-fondatrice et présidente de la Fondation GO2, a déclaré : « Trop de patients atteints d'un cancer du poumon à un stade précoce subissent une récidive de la maladie après une intervention chirurgicale. Désormais, l'immunothérapie après la chirurgie et la chimiothérapie offriront à de nombreux patients un nouvel espoir et une nouvelle vision forte. Des outils pour réduire le risque de récidive du cancer. Avec cette approbation, il est plus important que jamais de dépister le cancer du poumon à un stade précoce et de détecter PD-L1 au moment du diagnostic pour aider à apporter cette avancée à ceux qui peuvent en bénéficier."

Données cliniques IMpower010

IMpower010 est une étude de phase 3 mondiale, multicentrique, ouverte et randomisée qui évalue les patients atteints d'un CPNPC de stade IB-IIIA (UICC version 7) après résection chirurgicale et jusqu'à 4 cycles de chimiothérapie adjuvante à base de cisplatine. L'efficacité et la sécurité d'utiliser Tecentriq et BSC pour le traitement adjuvant. Dans cette étude, 1005 patients ont été randomisés selon un rapport de 1:1 et ont reçu jusqu'à 16 cures de Tecentriq ou de BSC. Critère d'évaluation principal : population de patients PD-L1 positifs de stade II-IIIA, toute la population de patients randomisés de stade II-IIIA, population de patients IB-IIIA en intention de traiter (ITT), survie sans maladie (ivDFS) déterminée par l'investigateur de la recherche) . Les critères d'évaluation secondaires clés incluent : la survie globale (SG) dans l'ensemble de la population étudiée, la population de patients atteints de CPNPC ITT IB-IIIA. Les résultats montrent que :

——Chez les patients atteints de NSCLC de stade II-IIIA dont les tumeurs expriment PD-L1≥1% : Après chirurgie et chimiothérapie, lorsque Tecentriq est utilisé en thérapie adjuvante, par rapport à BSC, le risque de récidive de la maladie ou de décès est significativement réduit de 34% (HR=0,66 ; IC à 95 % : 0,50-0,88 ; p=0,004). Dans cette population de patients, la SSM médiane dans le groupe de traitement Tecentriq n'a pas été atteinte, et la SSM médiane dans le groupe BSC est de 35,3 mois.

——Chez tous les patients randomisés de stade II-IIIA NSCLC : Après un suivi médian de 32,2 mois, Tecentriq a réduit le risque de récidive de la maladie ou de décès de 21 % par rapport au BSC (HR=0,79 ; IC 95 % : 0,64-0,96 ; p=0,02). Dans cette population de patients, la SSM médiane dans le groupe Tecentriq a été prolongée de 7 mois par rapport au groupe BSC (42,3 mois vs 35,3 mois).