Publication des résultats du traitement de l'insuffisance cardiaque par la sotagliflozine

Selon la Fédération internationale du diabète (FID), environ 463 millions d'adultes dans le monde souffriront de diabète en 2019, et on estime que d'ici 2045, le nombre de patients diabétiques pourrait atteindre 700 millions. Bien que le marché du traitement du diabète soit très compétitif, avec la prévalence croissante du diabète et le développement progressif des comorbidités, la demande reste insatisfaite sur le marché du traitement du diabète, en particulier pour les traitements qui peuvent fournir à la fois des avantages glycémiques et non sanguins. idéal.

Ces dernières années, l'un des objectifs du développement de médicaments contre le diabète est de trouver des médicaments ayant des avantages cardiovasculaires (CV), y compris les agonistes des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) et le cotransporteur sodium-glucose 2 (SGLT2). les inhibiteurs, en particulier les inhibiteurs du SGLT2, ont toujours apporté des surprises aux développeurs de médicaments, et ils émergent encore!

GG quot;&transfrontalier quot; traitement de l'insuffisance cardiaque! La recherche sur la sotagliflozine est publiée

Du 13 au 17 novembre, heure locale, la 93e réunion scientifique annuelle de l'American Heart Association (AHA 2020) s'est tenue en ligne. Lors de la réunion, la dernière étude SOLOIST-WHF sur la sotagliflozine dans le traitement des patients atteints de diabète et d'insuffisance cardiaque décompensée a été publiée.

L'essai SOLOIST-WHF est un essai en trois phases, à double insu, randomisé et contrôlé par placebo. Le critère d'évaluation principal de l'essai a été initialement conçu pour être le nombre total de premiers décès cardiovasculaires ou d'hospitalisations dus à une insuffisance cardiaque, qui a ensuite été remplacé par des décès cardiaques, des hospitalisations dues à une insuffisance cardiaque et des visites aux urgences.

Les essais cliniques antérieurs d'inhibiteurs du SGLT2 pour la prévention secondaire de l'insuffisance cardiaque se sont principalement concentrés sur des patients atteints de diabète de type 2 ou d'insuffisance cardiaque diagnostiquée mais des symptômes d'insuffisance cardiaque stables. Peu d'études sur les inhibiteurs du SGLT2 ont ciblé des patients atteints d'insuffisance cardiaque décompensée. . Cette étude pousse les indications des inhibiteurs du SGLT2 pour le traitement de l'insuffisance cardiaque aux patients atteints d'insuffisance cardiaque qui se sont récemment détériorés. Les résultats montrent que la sotagliflozine peut absolument réduire l'incidence des événements du critère principal chez 25,3% des patients adultes, avec un taux de réduction relatif de 33,2%. Ce résultat ajoute de nouvelles preuves cliniques pour le traitement de l'insuffisance cardiaque avec les inhibiteurs du SGLT2.

En outre, dans l'analyse de sous-groupes, il a également été constaté que, que ce soit pour l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) ou l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (HFrEF), l'application de la sotagliflozine peut réduire la survenue d'événements au point final, mais elle est efficace chez les patients atteints de HFpEF Better (HR: 0,48 vs 0,72), fournissant de nouvelles idées pour le traitement de HFpEF.

La sotagliflozine a été approuvée par l'Union européenne pour la maladie de type 1, mais n'a pas encore été utilisée; tandis que la FDA américaine a rejeté la demande de commercialisation de cette variété. L'année dernière, Sanofi a abandonné le projet de développement de Sotagliflozin. Bien que l'essai SOLOIST soit peut-être trop tard pour Lexicon, l'essai a montré que la sotagliflozine est bénéfique pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection préservée et pour d'autres inhibiteurs du SGLT2. Les concurrents peuvent être une bonne nouvelle.

Les résultats rapportés sur AHA 2020 proviennent de la version tronquée de l'essai et les paramètres ont été modifiés. Les résultats de l'étude ont été évalués par des chercheurs plutôt que par des institutions indépendantes. Étant donné que le traitement HFpEF a été difficile à percer, nous avons des raisons d'être prudents sur ce résultat. Cependant, avec les données de recherche Jardiance d'Eli Lilly / Boehringer Ingelheim et FarxigaHFpEF d'AstraZeneca qui seront publiées l'année prochaine, le potentiel de ces médicaments deviendra bientôt clair.

Les inhibiteurs SGLT2 sont constamment surpris! Disposition de nombreuses entreprises nationales

Les inhibiteurs du SGLT2 ont été initialement approuvés pour les patients atteints de diabète de type 2. En 2019, trois inhibiteurs du SGLT2 ont été approuvés pour les patients atteints de diabète de type 1 en Europe et au Japon: Farxiga d'AstraZeneca (dapagliflozine) et Suglat d'Astellas (ipragliflozine) et Zynquista de Lexicon (sotagliflozine).

Bien que les inhibiteurs du SGLT2 aient des effets hypoglycémiants significatifs, les bienfaits cardiovasculaires de ces médicaments ont également attiré beaucoup d'attention. Les directives ESC 2019 sur le diabète placent les inhibiteurs du SGLT2 comme le principal médicament recommandé pour les patients diabétiques et les patients cardiovasculaires à haut risque / très haut risque (niveau de recommandation IA); 2020," Lignes directrices de pratique clinique de la Société Asie-Pacifique de néphrologie (APSN) pour la néphropathie diabétique" et" 2020 KDIGO Clinical Practice Guide: Diabetes Management in Patients with Chronic Kidney Disease" recommande clairement les inhibiteurs du SGLT2 comme ligne directrice internationale pour le traitement de première intention des patients atteints de néphropathie diabétique (DKD). Désormais, les inhibiteurs du SGLT2 peuvent fournir de nouvelles cibles pour le traitement par HFpEF.

Il existe actuellement de nombreux inhibiteurs du SGLT2 sur le marché en Chine, notamment la dapagliflozine, la canagliflozine, l'empagliflozine et l'empagliflozine, principalement importés, mais la canagliflozine et l'empagliflozine ont été imitées. Liste pharmaceutique. Pour le développement des inhibiteurs du SGLT2, de nombreuses variétés sont également entrées en clinique. Parmi eux, Hengligliflozin de Jiangsu Hengrui GG, Jiagligliflozin de Shandong Xuanzhu Pharmaceutical&et Rongligliflozin de Guangdong Dongyang Sunshine&sont entrés dans des essais cliniques de phase III.

Conclusion

Ces dernières années, des progrès significatifs ont été accomplis dans le domaine du diabète, mais il existe encore de nombreux besoins cliniques non satisfaits en matière de traitement du diabète. Le besoin le plus fondamental pour le traitement du diabète est de développer des thérapies révolutionnaires pour résoudre l'impact de la maladie sur la vie des patients. Bien qu'il reste à voir si une véritable méthode de traitement peut être découverte et développée, il doit y avoir des thérapies prometteuses dans le pipeline. .

Bien que les résultats de l'étude SOLOIST-WHF ne soient pas assez rigoureux, avec la publication des données de l'étude HFpEF de Jardiance d'Eli Lilly / Boehringer Ingelheim et de Farxiga d'AstraZeneca l'année prochaine, le potentiel de ces médicaments deviendra bientôt clair.