Simcere Pharmaceuticals a signé une licence exclusive avec G1: Introduction de l'inhibiteur CDK4 / 6 trilaciclib dans la Grande Chine!

Simcere et G1 Therapeutics, une société américaine d'oncologie, ont récemment annoncé la signature d'une licence exclusive pour introduire les droits de trilaciclib&pour développer et commercialiser toutes les indications dans la Grande Chine (Chine continentale, Hong Kong, Macao, Taiwan).

Trilaciclib est le premier médicament innovant du monde&de son genre découvert et développé par G1 pour améliorer le pronostic des patients cancéreux avec chimiothérapie. En juin de cette année, G1 et Boehringer Ingelheim ont annoncé conjointement avoir conclu un accord de promotion conjoint pour le trilaciclib dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules (CPPC) aux États-Unis et à Porto Rico.

Le trilaciclib est un inhibiteur CDK4 / 6 à courte durée d'action, qui est en cours de développement en tant que protecteur de la moelle osseuse, administré par perfusion intraveineuse avant que les patients cancéreux ne reçoivent une chimiothérapie pour protéger la moelle osseuse des patients contre les dommages de la chimiothérapie. Actuellement, la chimiothérapie reste la pierre angulaire du traitement du cancer. Le trilaciclib a le potentiel de devenir le premier traitement myéloprotecteur administré de manière prophylactique, ce qui peut améliorer efficacement le pronostic des patients sous chimiothérapie.

La structure moléculaire du trilaciclib (source de l'image: medchemexpress.cn)

Selon les termes de l'accord, G1 recevra un acompte de 14 millions de dollars US et des paiements d'étape de développement et de commercialisation pouvant atteindre 156 millions de dollars US. Simcere paiera simultanément la faible commission de vente à deux chiffres du G1 basée sur les ventes nettes annuelles de trilaciclib dans la Grande Chine. Simcere Pharmaceuticals aura le droit exclusif de développer et de commercialiser le trilaciclib pour toutes les indications dans la Grande Chine et participera aux essais cliniques mondiaux sur le trilaciclib. G1 se réserve le droit de développer et de commercialiser le trilaciclib dans toutes les régions sauf la Grande Chine. Les deux parties seront responsables de tous les coûts de développement et de commercialisation dans leurs régions respectives.

La chimiothérapie est une arme efficace et importante dans le traitement du cancer. Cependant, la chimiothérapie ne peut pas faire la distinction entre les cellules saines et les cellules cancéreuses et les tuer, y compris les cellules souches importantes de la moelle osseuse qui produisent des globules blancs, des globules rouges et des plaquettes. Cette lésion de la moelle osseuse induite par la chimiothérapie est appelée myélosuppression (myélosuppression). Lorsque les globules blancs, les globules rouges et les plaquettes sont épuisés, les patients en chimiothérapie ont un risque accru d'infection, d'anémie, de fatigue et de saignement. La suppression de la moelle osseuse nécessite généralement une intervention de secours, comme un facteur de croissance et une transfusion sanguine ou plaquettaire, et peut également entraîner des retards et des réductions des doses de chimiothérapie.

Actuellement, la chimiothérapie reste la pierre angulaire du traitement du cancer. Le trilaciclib est administré par voie intraveineuse avant la chimiothérapie. En protégeant la moelle osseuse, il a le potentiel de bénéficier aux patients sous chimiothérapie. Selon les données de protection de la moelle osseuse de 3 essais cliniques randomisés, en double aveugle et contrôlés par placebo chez des patients atteints de cancer du poumon à petites cellules (SCLC) aux États-Unis, le trilaciclib a obtenu la qualification de médicament révolutionnaire de la FDA GG. Dans un essai randomisé portant sur des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique triple négatif (mTNBC), l'association du trilaciclib et de la chimiothérapie a considérablement amélioré la survie globale (SG) par rapport à la chimiothérapie seule.

En juin 2020, G1 a soumis une nouvelle demande de médicament (NDA) pour le trilaciclib aux États-Unis pour la protection de la moelle osseuse chez les patientes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules (SCLC), et a commencé une chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer du sein dans le cadre de l'I-SPY2 procès. l'étude. G1 prévoit de lancer un essai clinique enregistré de phase 3 pour le cancer colorectal aux États-Unis au quatrième trimestre de 2020.

Le cancer du poumon est le cancer le plus répandu dans le monde et le cancer du poumon à petites cellules représente environ 15% de tous les cas de cancer du poumon. Selon les statistiques du Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), une agence spécialisée dans le cancer de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), près de 750000 nouveaux cas de cancer du poumon ont été signalés en Chine en 2018.

Le Dr Wang Pin, directeur scientifique de Simcere Pharmaceuticals, a déclaré: «Actuellement, la chimiothérapie est la thérapie fondamentale pour les patients atteints de cancer. Un grand nombre de patients en Chine souffrent de suppression de la moelle osseuse causée par la chimiothérapie. Nous sommes très heureux de coopérer en profondeur avec G1 Therapeutics en Chine. Développement et commercialisation du premier produit de ce type au monde pour protéger la moelle osseuse, le trilaciclib. Nous sommes impatients d'élargir encore sa valeur clinique basée sur le mécanisme unique du trilaciclib. Nous espérons que grâce aux efforts conjoints des deux parties, le trilaciclib pourra bénéficier à davantage de patients atteints de cancer dans le monde."

Il est à noter qu'en juin de cette année, Genor BioPharma a signé une licence exclusive avec G1 et a obtenu le développement et la commercialisation d'un autre inhibiteur oral de CDK4 / 6, le lerociclib (GB491), dans la région Asie-Pacifique (à l'exclusion du Japon), droits et intérêts.

Le lerociclib présente des caractéristiques cliniques différentes de celles des inhibiteurs de CDK4 / 6 sur le marché, notamment: une meilleure tolérance et moins de neutropénie. Actuellement, le lerociclib est au stade précoce du développement clinique et est utilisé en association avec d'autres médicaments ciblés pour traiter des types spécifiques de cancer du sein et de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).

Dans cette licence exclusive, G1 recevra un acompte de 6 millions de dollars US, et recevra des paiements d'étape de développement et de commercialisation allant jusqu'à 40 millions de dollars US, ainsi que des commissions de vente élevées à un chiffre à faible à deux chiffres basées sur lerociclib Ventes nettes de GG.