Sihuan Pharmaceutical acquiert tous les droits et droits de propriété intellectuelle de Zemdri (plazomicin) en Grande Chine !

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co., Ltd. a récemment annoncé qu’elle a acquis tous les droits et droits de propriété intellectuelle de la nouvelle génération d’antibiotique aminoglycoside Zemdri (plazomicin) dans la région de la Grande Chine (Mainland, Hong Kong, Macao, Taiwan) de la société pharmaceutique américaine Achaogen.

Plazomicin est une nouvelle génération d’antibiotiques semi-synthétiques aminoglycoside développés par Achaogen. Il inhibe principalement le processus de traduction des protéines bactériennes en combinant avec le sous-unité ribosomal bactérien 30S, produisant ainsi des effets bactériostatiques. La plazomicine est chimiquement modifiée sur la base de la sisomicine, qui peut éviter d’être détruite par l’enzyme principale de désactivation antibiotique aminoglycoside (TEA) et perdre son activité. plazomicin a été développé pour le traitement des infections graves causées par la résistance multidrogue (MDR) Bactéries Gram-négatives Enterobacteriaceae, y compris Enterobacteriaceae résistant aux antibiotiques carbapenem.

En Chine, les infections à MDR sont principalement des infections nosocomiales, et la plupart des personnes infectées sont celles dont l’immunité est faible causée par diverses raisons. Des virus tels que le nouveau coronavirus envahiront les lymphocytes et détruiront le système immunitaire de l’organisme. Lorsque l’immunité de l’organisme diminue, des infections bactériennes secondaires peuvent se produire, ce qui augmente le risque d’infections nosocomiales.

Les médicaments disponibles pour les bactéries MDR dans le traitement clinique sont très limités, mais les seules options de traitement ont une application clinique limitée en raison de la toxicité rénale grave et d’autres problèmes. En juin 2018, l’injection de plazomicine (nom de marque Zemdri) a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement d’infections urinaires complexes (CUTI) et de pyléliphrite aigue chez l’adulte. À l’heure actuelle, l’application clinique a confirmé que le risque de néphrotoxicité de plazomicine est significativement inférieur à celui des générations précédentes de médicaments aminoglycoside.

La FDA a approuvé l’injection de plazomicine basée sur les données de l’étude EPIC de phase III. Il s’agit de la première étude contrôlée randomisée à évaluer un médicament aminoglycoside une fois par jour pour l’ICC (y compris la pyélonépamite). Le principal critère d’efficacité commun de l’étude était le groupe de l’intention de traitement modifié en microbiologique composite (mMITT, n - 388) le jour 5 et la visite de guérison (test de guérison, TOC, jour 17 et 2) (cure clinique et éradication microbienne).

Les données montrent que la plazomicine est comparable au meropenem : (1) Le taux de traitement composite le cinquième jour de traitement est de 88,0 (168/191) dans le groupe Zemdri et de 91,4% (180/197) dans le groupe meropenem (différence : -3,4 %, 95 % CI : -10,0, 000, IC : -10,0, 50, 000, IC : -10,0, 000 3.1). (2) Le taux de traitement composite au point de temps toC était de 81,7 (156/191) dans le groupe Zemdri et de 70,1% (138/197) dans le groupe meropenem (différence: 11,6%, 95% CI: 2,7, 20,3). (3) Parmi les patients présentant la bactériémie à la ligne de base, le taux de traitement composite au point de temps de TOC était 72.0 (18/25) dans le groupe de Zemdri et 56.5% (13/23) dans le groupe meropenem. Dans l’étude, les effets indésirables les plus courants (se produisant dans 1 % des patients traités par Zemdri) étaient une diminution de la fonction rénale, de la diarrhée, de l’hypertension, des maux de tête, des nausées, des vomissements et de l’hypotension.

En plus de l’acquisition de plazomicine, une nouvelle classe d’antibiotique innovant de carbapénème à large spectre "Binapenem" indépendamment développé par Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, ses essais cliniques de phase II pour les infections urinaires complexes ont été menées dans de nombreuses unités d’essais cliniques en Chine Il a été réalisé et progresse bien. Il devrait entrer dans l’essai clinique de phase III dans la seconde moitié de cette année. Un autre produit anti-infectieux du groupe, les « capsules d’azithromycine », devrait être sélectionné comme deuxième lot de médicaments nationaux pour l’approvisionnement centralisé. Les provinces d’approvisionnement sélectionnées de la drogue sont jiangsu, Shandong, Fujian, Liaoning, Heilongjiang, Gansu, Guangxi et Tibet, et fourniront un minimum de 30 millions de comprimés de médicaments.

Le Dr Che Fengsheng, président et directeur exécutif de Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, a déclaré : « Alors que les bactéries continuent de devenir résistantes aux médicaments antibactériens existants, les super bactéries sont devenues la menace la plus grave pour la santé des êtres humains. L’Organisation mondiale de la Santé prévoit que d’ici 2050, 10 millions de personnes sont mortes d’infections superbactériennes. Evaluate Pharma, une agence d’études de marché pharmaceutique, prévoit que les ventes annuelles de plazomicin atteindront 313 millions de dollars en 2022. Après une cotation en Grande Chine, le groupe s’attend à ce que la plazomicine apporte des avantages économiques considérables En outre, la sélection de capsules d’azithromycine dans le deuxième lot d’achats national de médicaments centralisés aidera le groupe capsules azithromycine à ouvrir rapidement le marché des ventes intérieures en Chine, augmenter la part de marché, et favorisera davantage le développement rapide du groupe dans le domaine des médicaments anti-infectieux.

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co., Ltd. a été fondée en 2001. Il s’agit d’une entreprise pharmaceutique groupée avec 21 filiales et une R-D intégrée, la production et les ventes. En raison de plus de dix ans d’efforts continus et d’investissements accrus dans la recherche et le développement, Sihuan Pharmaceutical a formé une équipe de recherche et développement de près de 1 000 personnes, compte plus de 110 projets de médicaments en cours de développement et a obtenu plus de 300 brevets novateurs d’invention de médicaments, dont plus de 80 demandent des droits de brevet étrangers. Le projet de recherche couvre principalement de nombreux domaines clés tels que le diabète, l’antitumorale, l’anti-infection et l’hépatite non alcoolique. (Bioon.com)