Shionogi redasemtide (S-005151) dans le traitement de l'AVC ischémique aigu (AIS) Succès clinique de Phase 2 !

La société pharmaceutique japonaise Shionogi a récemment annoncé les résultats positifs d'un essai clinique de phase 2 du médicament induisant la régénération S-005151 (redasemtide) chez des patients victimes d'un AVC ischémique aigu (AIS). Le redasemtide est un médicament inducteur de régénération en cours de développement qui régénère les tissus endommagés par une blessure ou une maladie en utilisant un médicament au lieu de cellules vivantes.

Il s'agit d'un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo chez des patients 4,5 à 24 heures après le début de l'AIS qui ne sont pas candidats à un traitement de revascularisation (thrombolyse ou thrombectomie mécanique [MT]). L'objectif principal de l'essai était d'examiner l'efficacité et l'innocuité du redasemtide. Le critère d'évaluation principal était l'efficacité évaluée par l'échelle de Rankin modifiée (mRS) 90 jours après le traitement. L'échelle de Rankin modifiée est une échelle couramment utilisée pour mesurer l'incapacité ou la dépendance dans les activités quotidiennes chez les patients victimes d'un AVC ou d'une autre neuropathie.

Les résultats ont montré que l'essai a atteint son critère d'évaluation principal. Dans cet essai, l'incidence des événements indésirables était similaire entre les groupes redasemtide et placebo, confirmant que le redasemtide était bien toléré.

Sur la base des résultats positifs de l'essai clinique de phase 2 susmentionné, Shionogi préparera la transition du redasemtide vers un essai clinique mondial de phase 3 pour le traitement de l'AVC ischémique aigu (AIS).

redasemtide appartient à une nouvelle classe innovante de médicaments appelés"Regeneration-inducing Medicine" qui induisent des lésions tissulaires dues à une blessure ou à une maladie en maximisant la capacité inhérente du corps&à réparer les tissus et la régénération fonctionnelle des organes. Le redasemtide accélère la reconstruction des tissus endommagés en mobilisant les cellules souches mésenchymateuses dérivées de la moelle osseuse dans le sang périphérique, en augmentant le nombre de cellules souches mésenchymateuses dans la circulation sanguine et en les accumulant dans les tissus endommagés.

Actuellement, Shionogi fait progresser le développement du redasemtide dans l'épidermolyse bulleuse dystrophique, les maladies hépatiques chroniques, l'arthrose du genou, la cardiomyopathie et l'AVC ischémique aigu (AIS). Redasemtide a déjà démontré son efficacité dans l'épidermolyse bulleuse dystrophique (DEB) dans des études cliniques de phase 2 à l'Université d'Osaka et dans d'autres institutions.