Agoniste inverse sélectif de la sérotonine Nuplazid a un effet significatif en phase 3----1/2

Acadia Pharmaceuticals s'engage à développer des thérapies innovantes pour traiter les maladies du système nerveux central (SNC). Récemment, la société a annoncé que les résultats de l'étude de phase 3 HARMONY (NCT03325556) ont été publiés dans la revue médicale internationale"New England Journal of Medicine" (NEJM). Il s'agit d'un essai international, en double aveugle, contrôlé par placebo, de prévention des rechutes conçu pour évaluer Nuplazid (pimavansérine) dans le traitement des hallucinations et des délires associés à la psychose liée à la démence (DRP). L'étude a inclus 5 sous-groupes de patients atteints de démence : la maladie d'Alzheimer's (AD), la démence à corps de Lewy (DLB), la démence frontotemporale (FTD), la maladie de Parkinson's (PDD), et la démence vasculaire (VD). Un total de 392 patients ont été inclus dans l'étude, avec un âge moyen de 74,5 ans et un score moyen au Mini Mental State Examination (MMSE) de 16,7.

L'ingrédient pharmaceutique actif de Nuplazid estpimavansérine, qui est un agoniste inverse sélectif des récepteurs de la sérotonine (SSIA) qui peut cibler sélectivement les récepteurs 5-HT2A en réduisant l'activité de base des récepteurs 5-HT2A, réduisant ainsi l'excitation du système nerveux central et le risque d'hallucinations ou de délires.

L'étude HARMONY a été interrompue prématurément en raison d'une efficacité significative. Les résultats ont montré que les patients DRP qui ont reçu Nuplazid (34 mg, une fois par jour) pendant la période de stabilisation en ouvert de 12 semaines et ont obtenu des réponses durables, sont entrés dans la période de retrait randomisée en double aveugle de 26 semaines et sont passés au confort. médicament, la poursuite du traitement par Nuplazid a réduit de manière significative le risque de récurrence de la psychose de près de 3 fois (2,8 fois). Dans cette étude, Nuplazid a été bien toléré et l'incidence des événements indésirables au cours de la période en double aveugle était similaire à celle du placebo. Les résultats de la recherche sont détaillés dans : Essai depimavansérinedans la psychose liée à la démence.

Le chercheur principal de l'étude, le Dr Pierre N. Tariot du Banner Alzheimer's Institute, a déclaré:" La conception de la prévention des récidives de l'étude HARMONY reflète notre travail dans la pratique clinique. Cet essai historique démontre que lorsque les patients répondent au Nuplazid puis poursuivent le traitement, ils sont près de 3 fois (2,8 fois) moins susceptibles de rechuter d'hallucinations et de délires que ceux qui arrêtent le traitement par Nuplazid. C'est une découverte importante et la clé de notre domaine. Une évolution majeure des besoins de santé publique. Il n'existe actuellement aucun traitement DRP approuvé par la FDA américaine. L'efficacité de la plupart des antipsychotiques en vente libre actuellement utilisés n'est pas claire et peut accélérer le déclin cognitif."

Steve Davis, PDG d'Acadia, a déclaré:"Les résultats de l'étude HARMONY ont montré trois résultats importants. Premièrement, le traitement par Nuplazid a montré une réduction continue des symptômes psychotiques pendant la période ouverte de 12 semaines. Deuxièmement, pendant la période en double aveugle de 26 semaines. Par rapport au groupe placebo, le risque de récidive de la psychose dans le groupe Nuplazid était près de trois fois plus faible. Troisièmement, Nuplazid est bien toléré par les patients âgés DRP. Nous sommes très heureux que le New England Journal of Medicine ait choisi de publier cette étude. Résultats importants."

Résultats de la recherche HARMONY (source photo : NEJM)