Traitement Rinvoq (upadacitinib) pendant plus d'un an (56 semaines) : amélioration continue de l'activité de la maladie !

AbbVie a récemment annoncé les résultats de l'analyse de l'essai de phase 3 SELECT-PsA 2 du médicament anti-inflammatoire oral Rinvoq (upadacitinib) pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) lors de la réunion annuelle européenne de rhumatologie 2021 (EULAR2021) . Les données montrent que chez les patients atteints de RP actif qui ont une réponse insuffisante à un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (bDMARD-IR), un traitement continu par Rinvoq (15 mg, une fois par jour) entraîne une amélioration continue de l'activité de la maladie. À la semaine 56, 29 % des patients ont atteint une activité minimale de la maladie (AMM).

Rinvoq est un inhibiteur de JAK par voie orale, une fois par jour, sélectif et réversible. Il a été approuvé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) aux États-Unis et a été approuvé pour le traitement de 3 indications du rhumatisme chez l'adulte dans l'Union européenne. : PR, RP, spondylarthrite ankylosante (SA).

Dans l'essai SELECT-PsA 2, 60 % des patients ayant reçu un traitement continu par Rinvoq (15 mg, une fois par jour) ont obtenu une réponse ACR20 à la 56e semaine de traitement. De plus, 41 %/24 % des patients ont obtenu des réponses ACR50/ACR70, respectivement. De plus, parmi les patients qui ont continué à recevoir Rinvoq 15 mg, la proportion de patients qui ont obtenu une régression de l'enthésite et de l'arthrite des doigts et une amélioration de l'élimination des lésions cutanées par rapport à la valeur initiale (mesurée par PASI 75/90/100) est restée inchangée.

Résultats à 56 semaines de l'essai SELECT-PsA 2

Les résultats d'innocuité de Rinvoq 15 mg au cours de la 24e semaine ont été précédemment rapportés, qui sont cohérents avec les résultats observés dans l'essai clinique sur la polyarthrite rhumatoïde, et aucun nouveau risque majeur d'innocuité n'a été trouvé. À la 56e semaine, l'incidence des infections graves dans le groupe Rinvoq 15 mg était de 2,6 fois pour 100 patients-années (PA). L'incidence des événements cardiovasculaires indésirables majeurs était de 0,2 fois/100 PY et l'incidence des événements thromboemboliques veineux était de 0,2 fois/100 PY. Aucun décès n'a été signalé dans le groupe Rinvoq 15 mg dans les 56 semaines.

Mudra Kapoor, MD, chef du service de rhumatologie pour les affaires médicales mondiales d'AbbVie &, a déclaré :" ; Nous sommes très heureux de partager ces résultats avec vous. Les données montrent que Rinvoq traite le rhumatisme psoriasique dans divers symptômes musculo-squelettiques et cutanés au fil du temps. Tous ont continué à s'améliorer. Sur la base de l'approbation récente par l'UE de Rinvoq pour le traitement du rhumatisme psoriasique, ces résultats renforcent encore le rôle clé de Rinvoq dans la fourniture d'un contrôle adéquat de la maladie. Au fil du temps, rhumatisme psoriasique Les améliorations de divers signes et symptômes continuent de se maintenir."

Dr Philip Mease, MD, directeur de la recherche en rhumatologie au Swedish Medical Center/St. Le centre médical Joseph de Providence a déclaré : « En raison des symptômes musculo-squelettiques et cutanés persistants, le traitement du rhumatisme psoriasique peut être compliqué et provoque souvent des douleurs et des douleurs physiques. Perte de fonction. Ces données indiquent que Rinvoq peut maintenir l'amélioration des symptômes du rhumatisme psoriasique pendant plus d'un an sans nouveaux signaux de sécurité majeurs. Rinvoq est une option de traitement importante qui peut aider les rhumatologues à fournir aux patients des activités d'entretien à long terme de la maladie. Un service amélioré."

SELECT-PsA 2 (NCT03104374) est une étude de phase 3 multicentrique, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée par placebo dans le RP actif avec une réponse insuffisante à au moins un antirhumatismal biologiquement modifié (bDMARD-IR) Il a été réalisée chez des patients pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Rinvoq par rapport au placebo. Dans l'étude, les patients ont été randomisés pour recevoir Rinvoq 15 mg, Rinvoq 30 mg, un traitement placebo et Rinvoq 15 mg par voie orale ou Rinvoq 30 mg à la semaine 24.

Le critère d'évaluation principal de l'étude était le pourcentage de patients ayant obtenu une réponse ACR20 après 12 semaines de traitement. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la variation de l'indice d'invalidité du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ-DI) par rapport à l'inclusion, la proportion de patients atteignant ACR50 et ACR70 à la semaine 12 et l'état du patient La proportion de patients atteignant PASI 75 à la semaine 16 et la proportion des patients atteignant une activité minimale de la maladie (AMM) à la semaine 24. L'essai est en cours et l'essai d'extension à long terme est toujours clos pour évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité à long terme de deux doses une fois par jour (15 mg et 30 mg ) de Rinvoq chez les patients ayant terminé la période contrôlée par placebo.

AbbVie a précédemment annoncé les premiers résultats sur 12 semaines de l'essai SELECT-PsA 2. Les données ont montré que par rapport au placebo, les deux doses de Rinvoq (15 mg et 30 mg, une fois par jour) ont atteint le critère d'évaluation principal de la réponse ACR20 et tous les critères d'évaluation secondaires clés. Les données détaillées sont les suivantes :

Premiers résultats de l'essai SELECT-PsA 2 à 12 semaines

L'ingrédient pharmaceutique actif de Rinvoq estupadacitinib, qui est un inhibiteur oral sélectif et réversible de JAK1 découvert et développé par AbbVie. Il est en cours de développement pour traiter plusieurs maladies inflammatoires à médiation immunitaire. JAK1 est une kinase qui joue un rôle clé dans la physiopathologie de nombreuses maladies inflammatoires.

Rinvoq a reçu la première approbation réglementaire mondiale&aux États-Unis en août 2019 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active modérée à sévère avec une intolérance insuffisante ou une intolérance au méthotrexate (MTX). Dans l'Union européenne, Rinvoq a été autorisé à la commercialisation en décembre 2019. Les indications actuellement approuvées comprennent : (1) Pour le traitement des patients modérément sensibles ou intolérants à un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux de fond (ARMM) Patients adultes atteints de PR sévère ; (2) pour le traitement des patients adultes atteints de RP actif qui sont inadéquats ou intolérants à un ou plusieurs DMARD ; (2) pour le traitement de la spondylarthrite ankylosante active avec une réponse insuffisante aux thérapies conventionnelles (SA) Patients adultes.

Actuellement, Rinvoq(upadacitinib) traite la rectocolite hémorragique (CU), la polyarthrite rhumatoïde (PR), le rhumatisme psoriasique (RP), la spondylarthrite axiale (axSpA), la maladie de Crohn (MC), les études cliniques de phase III atopique sur la dermatite sexuelle (MA) et l'artérite à cellules géantes (ACG) sont en cours.

L'industrie est très optimiste quant aux perspectives commerciales de Rinvoq &. Les analystes d'UBS avaient précédemment prédit que Skyrizi, l'autre médicament anti-inflammatoire à anticorps monoclonal de Rinvoq et AbbVie &, aurait un pic de ventes de 11 milliards de dollars américains. Ces deux nouveaux produits permettront de compenser la perte de ventes causée par l'impact des biosimilaires sur le produit phare d'AbbVie'Humira (Humira, adalimumab).

Humira est le premier médicament anti-facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α) approuvé par&au monde et le médicament anti-inflammatoire le plus vendu au monde par &. Ses ventes mondiales en 2020 avoisinent les 20 milliards de dollars américains (19,832 milliards de dollars américains). Dans l'Union européenne, un certain nombre de biosimilaires d'adalimumab ont été mis sur le marché. Sur le marché américain, Humira sera touché par les biosimilaires en 2023.