Novo Nordisk Ozempic (sémaglutide): L’effet hypoglycémiant de la dose de 2,0 mg est meilleur que la dose de 1,0 mg!

Novo Nordisk a annoncé le médicament antidiabétique Ozempic (sémaglutide, préparation sous-cutanée, une fois par semaine) pour le traitement du diabète de type 2 (DT2) phase 3b SUSTAIN lors de la 81e réunion scientifique de l’American Diabetes Association (ADA) qui s’est tenue récemment. Les résultats du test FORTE. Les données montrent que par rapport à la dose approuvée de 1,0 mg d’Ozempic, la dose de 2,0 mg d’Ozempic en cours de développement montre un effet statistiquement significatif et meilleur sur l’abaissement de la glycémie (HbA1C).

Ozempic est un analogue du peptide 1 de type glucagon (GLP-1) une fois par semaine. Le médicament est une injection sous-cutanée. Les doses actuellement approuvées sont de 0,5 mg et 1,0 mg. Il convient pour: (1) Comme moyen auxiliaire d’ajustement du régime alimentaire et d’exercice pour améliorer le contrôle de la glycémie des patients adultes atteints de diabète de type 2; (2) Pour les patients adultes atteints de diabète de type 2 avec maladie cardiovasculaire (MCV), réduire l’apparition d’événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE, y compris le risque de décès cardiovasculaire, de crise cardiaque non mortelle, d’accident vasculaire cérébral non mortel).

Sur la base des résultats de l’essai SUSTAIN FORTE, en mai de cette année, Novo Nordisk a soumis à nouveau une demande d’extension d’étiquette à la FDA américaine pour introduire une nouvelle dose de 2,0 mg dans l’autorisation de mise sur le marché existante d’Ozempic.

SUSTAIN FORTE est un essai d’efficacité et d’innocuité de phase 3b de 40 semaines. Au total, 961 patients adultes atteints de diabète de type 2 nécessitant un traitement intensif (abaissement supplémentaire de la glycémie) ont été recrutés. Il a évalué les injections sous-cutanées hebdomadaires desémaglutide2,0 mg et 1,0 mg de sémaglutide en supplément de metformine et/ou de sulfonylurée. Le principal critère d’intérêt est la réduction de la glycémie (HbA1c) à la 40e semaine de traitement. L’analyse des données annoncée lors de la réunion a utilisé une méthode statistique basée sur le produit de l’essai estimand, c’est-à-dire que tous les patients ont adhéré au traitement médicamenteux de l’étude et n’ont pas utilisé d’autres médicaments hypoglycémiants.

Les résultats ont montré que l’essai a atteint le critère d’évaluation principal : après 40 semaines de traitement, le groupe à la dose de 2,0 mg a présenté une réduction statistiquement significativement meilleure de la glycémie (HbA1c) que le groupe à la dose de 1,0 mg (réduction de l’HbA1C par rapport à l’inclusion : 2,2 % vs 1,9 %). En outre, le groupe de dose de 2,0 mg a également montré une supériorité dans la perte de poids (6,9 kg vs 6,0 kg). Une analyse post-hoc plus approfondie du sous-groupe iMC de base a montré que la dose de 2,0 mg présentait une plus grande réduction du poids corporel par rapport à la dose de 1,0 mg. Dans l’analyse principale, l’incidence des événements indésirables (AE) aux deux doses était similaire dans tous les sous-groupes d’HbA1C et d’IMC de base. Les événements indésirables les plus courants étaient les événements gastro-intestinaux (nausées, diarrhée et vomissements), qui étaient compatibles avec les événements indésirables dans la catégorie des agonistes des récepteurs du GLP-1.

Martin Lange, vice-président exécutif de Novo Nordisk, a déclaré : « Ozempic a aidé des millions de patients atteints de diabète de type 2 dans le monde à réduire leur glycémie, à réduire le risque d’événements cardiovasculaires majeurs chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires et à réduire le poids de certains patients. Depuis près d’un siècle, notre mission est de promouvoir la transformation et l’innovation du traitement du diabète pour améliorer la vie des patients diabétiques. Les données annoncées lors de la conférence nous indiquent qu’avec une dose plus élevée de 2,0 mg de sémalutide, nous pouvons aider davantage de patients atteints de diabète de type 2 qui ont un contrôle de la glycémie plus faible HbA1c.

sémaglutideest un analogue humain du peptide-1 de type glucagon (GLP-1), qui favorise la sécrétion d’insuline et inhibe la sécrétion de glucagon par un mécanisme dépendant de la concentration de glucose, ce qui peut rendre le diabète de type 2 sucré Le taux de glucose du patient s’est considérablement amélioré et le risque d’hypoglycémie est faible. En outre, le sémaglutide peut également induire une perte de poids en réduisant l’appétit et en réduisant l’apport alimentaire. De plus,sémaglutidepeut également réduire considérablement le risque d’événements cardiovasculaires majeurs (MACE) chez les patients atteints de diabète de type 2.

En Chine, Ozempic (1,0 mg, 0,5 mg) a été approuvé en avril 2021 pour traiter les patients atteints de diabète de type 2 (DT2) et améliorer le contrôle de la glycémie. Ozempic est un nouvel analogue à longue durée d’action du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) avec une demi-vie allant jusqu’à 7 jours. Il convient à l’injection hebdomadaire avec une concentration sanguine stable. Ozempic, qui est à la fois puissant, à action prolongée et à effets multiples, aidera non seulement efficacement les patients à atteindre des normes de glycémie stables, mais aidera également les patients à obtenir une protection à long terme avec des avantages métaboliques cardiovasculaires complets, améliorera considérablement l’observance des médicaments et améliorera la qualité de vie des patients. Le patient est retourné à la vie en paix.

En Chine, le nombre de patients diabétiques dépasse 129,8 millions, dont seulement 15,8% ont atteint les normes de contrôle de la glycémie. Le diabète est sujet à causer des maladies macrovasculaires, des maladies microvasculaires et d’autres complications, ce qui affecte gravement la qualité de vie des patients et augmente le fardeau de la maladie. Parmi eux, les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès chez les patients atteints de diabète de type 2. En Chine, 1 patient diabétique sur 3 souffre de maladies cardiovasculaires. Un contrôle de la glycémie de qualité inférieure et une mauvaise gestion des indicateurs cardiovasculaires et métaboliques tels que la pression artérielle, les lipides sanguins et le poids corporel sont les principales raisons de l’incidence élevée de complications chez les patients diabétiques chinois. Par conséquent, le traitement du diabète doit se concentrer sur les avantages globaux des patients, prendre en compte le contrôle de la glycémie et les résultats cardiovasculaires, et gérer de manière globale de multiples facteurs de risque.

En tant que produit phare GLP-1 administré une fois par semaine, Ozempic utilise une technologie de pointe pour prolonger la demi-vie à 7 jours, obtenir un dosage une fois par semaine, contrôler puissamment le sucre, répondre avec précision aux normes et bénéficier d’un métabolisme cardiovasculaire complet. Offrir des options de traitement plus efficaces, simples et sûres aux patients atteints de diabète de type 2. L’approbation d’Ozempic favorisera davantage la transformation des méthodes et des concepts de traitement du diabète en Chine, contribuera à une gestion complète de la maladie, améliorera les résultats des traitements à long terme et aidera les patients à retrouver la vie en paix.