L'inhibiteur JAK1 oral de nouvelle génération de Pfizer, Cibinqo, a été approuvé au Japon : son efficacité bat celle de Dupixent !--1/2

Pfizer a récemment annoncé que le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) du Japon a approuvé Cibinqo (abrocitinib), un inhibiteur oral de JAK1 une fois par jour pour un traitement adapté au traitement systémique, une réponse insuffisante aux thérapies existantes et l'âge Chez les adolescents et les adultes atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère âgés de 12 ans et plus. Début septembre de cette année, Cibinqo a reçu la première approbation mondiale&au Royaume-Uni, avec les mêmes indications que ci-dessus. Au Japon et au Royaume-Uni, la dose de Cibinqo est de 100 mg ou 200 mg.

L'approbation de Cibinqo's au Japon est basée sur les données du solide projet de développement clinique mondial de phase 3 JADE, comprenant 4 études de phase 3 (durée de traitement : 12 à 16 semaines) et une étude d'extension à long terme.

À l'heure actuelle, la demande d'inscription de l'abrocitinib's a été soumise à de nombreux pays et régions du monde pour examen, y compris les États-Unis, l'Australie et l'Union européenne. Dans un certain nombre d'essais cliniques,abrocitiniba un effet puissant pour soulager les symptômes et les signes de la MA, notamment en réduisant rapidement les symptômes de démangeaisons et en éliminant les lésions cutanées. En particulier, dans l'étude de Phase 3 JADE DARE (B7451050) en face à face, comparée à la préparation injectable sous-cutanée Dupixent (nom commercial chinois : Dabituo, nom générique : dupilumab),abrocitiniba été évalué dans chaque évaluation. Tous les indicateurs d'effet curatif sont statistiquement supérieurs.

Angela Hwang, présidente du groupe Pfizer Biopharmaceuticals, a déclaré : « Les options de traitement pour les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère sont limitées. L'approbation de Cibinqo pour l'inscription devrait avoir un impact positif sur la vie des patients japonais. Nous remercions le ministère de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) du Japon et tous ceux qui participent à nous. Les patients et leurs familles dans un large éventail d'essais cliniques. Maintenant, notre objectif principal est de faire en sorte que le plus grand nombre de patients possible puissent recevoir Cibinqo de manière routinière et bénéficier de cette thérapie importante."

structure moléculaire de l'abrocitinib

La dermatite atopique (DA) est une maladie chronique de la peau caractérisée par une inflammation de la peau et des défauts de la barrière cutanée. Elle se caractérise par un érythème cutané, des démangeaisons, un durcissement/formation de papules et une exsudation/croûte. La maladie est une maladie de peau grave, imprévisible et généralement débilitante qui aura un impact significatif sur la vie quotidienne des patients et de leurs familles. La MA est l'une des maladies cutanées infantiles chroniques et récurrentes les plus courantes, affectant jusqu'à 10 % des adultes et jusqu'à 20 % des enfants dans le monde. De nombreux patients modérés à sévères ont des conditions mal contrôlées et nécessitent des options de traitement supplémentaires pour soulager les symptômes les plus importants pour eux.

Cibinqo&ingrédient pharmaceutique actif #39;sabrocitinibest une petite molécule orale qui peut inhiber sélectivement la Janus kinase 1 (JAK1). On pense que l'inhibition de JAK1 régule une variété de cytokines impliquées dans le processus physiopathologique de la dermatite atopique (DA), y compris l'interleukine (IL)-4, IL-13, IL-31, IL-22 et la production de lymphocytes du stroma thymique Végétarien (TSLP ). Aux États-Unis, la FDA a accordé à l'abrocitinib Breakthrough Drug Designation (BTD) pour le traitement de la MA modérée à sévère en février 2018. Actuellement, l'abrocitinib (100 mg, 200 mg) pour le traitement des patients atteints de la MA modérée à sévère âgés de ≥ 12 ans Nouveau Drug Application (NDA) est en cours d'examen par la FDA des États-Unis. En outre, la demande d'autorisation de mise sur le marché (AAM) de l'abrocitinib dans le même groupe de patients est également en cours d'examen par l'Agence européenne des médicaments (EMA), et les résultats de l'examen devraient être obtenus au cours du second semestre 2021.