Pfizer et Celcuity ont conclu un partenariat pour développer des inhibiteurs de PI3K / mTOR pour le cancer du sein

Selon les rapports des médias étrangers, la société d'analyse cellulaire Celcuity a annoncé un accord de licence mondial avec Pfizer. Pfizer accordera à Celcuity les droits exclusifs du gedatolisib (un inhibiteur pan-PI3K / mTOR de phase 1b). Le gédatolisib est en développement clinique pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique ER + / HER2 négatif.

Aux termes de l'accord de licence, Pfizer a fourni à Celcuity une licence mondiale pour développer et commercialiser le gedatolisib. Celcuity a payé 5 millions de dollars en espèces et 5 millions de dollars en actions ordinaires de Celcuity à titre de paiement anticipé. Pfizer recevra 330 millions de dollars en paiements d'étape de développement et de vente, ainsi que des redevances échelonnées pour les ventes potentielles. Les autres conditions financières de l'accord n'ont pas été divulguées.

Les patients atteints de tumeurs métastatiques ER + / HER2-positives pour les récepteurs aux œstrogènes reçoivent généralement un traitement endocrinien, tel que le tamoxifène, le létrozole ou le fulvestrant. La plupart des femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique ER + / HER2 finissent par développer une résistance à ces traitements endocriniens. Une nouvelle stratégie pour le traitement du cancer du sein métastatique ER + / HER2- consiste à combiner le gédatolisib et un inhibiteur des kinases 4 et 6 dépendant de la cycline (CDK 4/6) avec des traitements endocriniens existants pour bloquer les voies partielles et complètes de résistance endocrinienne.

Afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité de cette nouvelle stratégie de traitement, une extension de l'essai clinique de phase 1b est actuellement en cours chez des patientes atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique ER + / HER2 négatif, associant le gédatolisib à la voie orale Le palbociclib, le palbociclib, le létrozole ou le fulvestrant, inhibiteur de CDK 4/6, sont évalués. Sur la base des antécédents de traitement du cancer du sein métastatique, un total de 103 patientes ont été incluses dans quatre groupes différents. Une analyse préliminaire du taux de réponse objective au 11 janvier 2021 a montré que le gédatolisib associé au palbociclib et à une thérapie endocrinienne permettait d'obtenir un taux de réponse objective supérieur par rapport aux données de contrôle historiques. Le gédatolisib est également généralement bien toléré et la plupart des événements indésirables liés au traitement (TRAE) sont de grade 1 ou 2. Les cas les plus courants de grade 3 ou 4 sont une diminution du nombre de neutrophiles et une stomatite.

Art DeCillis, MD, médecin-chef de Celcuity, a déclaré: «Compte tenu des données communiquées au 11 janvier 2021, nous avons l'intention de lancer un examen des patientes atteintes d'un cancer du sein ER + / HER2 avancé ou métastatique chez la première moitié de 2022 sur la base des commentaires de la FDA. Essai clinique de phase 2/3 du gédatolisib associé au palbociclib et à un traitement endocrinien.