Ono Pharmaceutical soumet une demande pour de nouvelles indications d'ONOACT au Japon

Ono Pharma a récemment annoncé qu'elle avait soumis une demande au Japon pour la perfusion intraveineuse d'ONOACT de 50 mg/150 mg (chlorhydrate de landiolol), un bloqueur sélectif des récepteurs 1 à courte durée d'action pour une adaptation supplémentaire tachycardie supraventriculaire, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire)

Chez les patients pédiatriques, en cas d'insuffisance cardiaque et d'instabilité hémodynamique, telle qu'une cardiopathie congénitale après une chirurgie à cœur ouvert, si la tachyarythmie persiste, elle peut être grave ou fatale. Par conséquent, la tachyarythmie doit être traitée immédiatement. Étant donné que les traitements non médicamenteux tels que l'ablation par cathéter peuvent parfois être difficiles chez les patients pédiatriques, en fonction du physique et de l'âge du patient, la thérapie médicamenteuse est une méthode de traitement importante et principale. Cependant, le Japon a peu de médicaments antiarythmiques approuvés pour les indications pédiatriques, et les options de traitement sont également limitées. Par conséquent, un nouveau plan de traitement est nécessaire dans ce groupe de patients pédiatriques.

ONOACT est un bloqueur sélectif des récepteurs 1 à courte durée d'action, qui réduit la fréquence cardiaque en bloquant sélectivement les récepteurs 1 principalement présents dans le cœur. ONOACT a été approuvé pour le traitement des tachyarythmies chez les patients adultes présentant une fonction cardiaque faible.

Chlorhydrate d'ONOACT-Landilol

L'application pédiatrique ONOACT est basée sur les résultats d'une étude clinique multicentrique, ouverte, à un seul bras, de phase 2/3 (ONO-1101-31) chez des patients pédiatriques atteints de tachyarythmie avec une fonction cardiaque faible. Les données montrent qu'ONOACT peut réduire rapidement la fréquence cardiaque sans réduire la fonction cardiaque. Par conséquent, ONOACT devrait aider au traitement de la tachyarythmie chez les enfants ayant une fonction cardiaque faible.

Ono Pharmaceutical a reçu l'approbation d'ONOACT par l'agence de réglementation japonaise en juillet 2002 pour le traitement d'urgence des patients adultes atteints de tachyarythmies peropératoires (fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, tachycardie sinusale), et en septembre 2002 commercialisé dans cette indication.

Par la suite, Ono Pharmaceutical a reçu l'approbation pour les indications supplémentaires suivantes pour les patients adultes : (1) Traitement d'urgence des tachyarythmies postopératoires (fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, tachycardie sinusale) survenues sous surveillance de la dynamique circulatoire (octobre 2006) ); (2) Tachyarythmies avec fonction cardiaque basse (fibrillation auriculaire et flutter auriculaire) (novembre 2013) ; (3) Arythmies réfractaires menaçant le pronostic vital (fibrillation ventriculaire et sang Tachycardie ventriculaire rhéologiquement instable) (mars 2019) ; (4) Tachyarythmies liées au sepsis (fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, tachycardie sinusale) (juin 2020).