Novartis/Amgen Aimovig : Essai clinique de phase 4, meilleure tolérabilité et efficacité dans la prévention de la migraine que le topiramate !

Novartis et Amgen ont récemment annoncé que la première étude de phase IV, randomisée, en double aveugle, double factice, en face à face HER-MES (NCT03828539) pour évaluer le médicament contre la migraine Aimovig (erenumab) a été publiée dans The medical journal [ GG] quot;Céphalalgie".

L'étude HER-MES a été menée auprès de 777 patients adultes atteints de migraine épisodique (EM) ou de migraine chronique (CM) qui n'avaient pas reçu auparavant, ou n'étaient pas adaptés, ou avaient reçu jusqu'à 3 traitements préventifs contre la migraine qui ont échoué. Le nombre de jours de migraine (DMM) ≥ 4 jours chez ces patients par mois. L'étude a comparé Aimovig (70 mg et 140 mg) à la dose la plus élevée tolérée (50 à 100 mg/jour) de topiramate (topiramate). Le topiramate est un anticonvulsivant et est souvent utilisé comme traitement de soins standard pour la prévention de la migraine. Le nombre de nouveaux patients sur ordonnance aux États-Unis atteint 600 000 chaque année.

Les résultats montrent que par rapport au topiramate, Aimovig a une tolérance et une efficacité plus élevées dans la prévention de la migraine. Plus précisément : (1) Aimovig est mieux toléré que le topiramate, et le taux d'arrêt dû à des événements indésirables au cours de la période de traitement de 24 semaines a été significativement réduit (10,6 % contre 38,9 %). (2) Aimovig a également montré une efficacité supérieure, avec une proportion plus élevée de patients avec une réduction du nombre de jours de migraine (DMM) par mois d'au moins 50 % (55,4 % contre 31,2 %). Les résultats positifs du groupe Aimovig se sont traduits par une amélioration significative de la qualité de vie et des troubles fonctionnels du patient. Dans cette étude, la sécurité d'Aimovig est cohérente avec les études cliniques précédentes.

Le professeur Uwe Reuter, directeur médical de l'Université Charles, a déclaré : « HER-MES est la première étude à comparer directement les effets thérapeutiques des anticorps et des petites molécules dans la prévention de la migraine. Les résultats positifs renforcent Aimovig en tant que traitement de prévention de la migraine sûr et efficace. Grâce à des schémas posologiques améliorés, la qualité de vie des patients migraineux peut être considérablement améliorée."

Lykke Hinsch Gylvin, responsable de la franchise médicale mondiale pour les neurosciences de Novartis Pharma, a déclaré : « Les résultats de cette première et unique étude comparative montrent qu'Aimovig est mieux toléré et plus efficace que le topiramate, ce qui prouve encore la valeur d'Aimovig les migraineux. Nous sommes fiers de continuer à réinventer les soins de la migraine en offrant des options de traitement préventif sûres et efficaces aux personnes souffrant de migraine.

Aimovig est le premier médicament contre la migraine au monde&ciblant la cible du peptide génique lié à la calcitonine (CGRP) approuvé par Novartis et Amgen aux États-Unis. Amgen a des droits de commercialisation exclusifs sur le marché japonais et Novartis a des droits de commercialisation exclusifs dans d'autres parties du monde. Aimovig est le traitement anti-CGRP le plus prescrit au monde. Depuis son lancement, plus de 520 000 patients se sont vu prescrire Aimovig.

Le peptide du gène lié à la calcitonine (CGRP) est un neuropeptide qui a été libéré pendant les crises de migraine et est considéré comme la cause des crises de migraine. À l'heure actuelle, le CGRP et ses récepteurs sont devenus des cibles populaires pour le développement de médicaments contre la migraine.

Jusqu'à présent, il y a eu 4 thérapies contre la migraine par anticorps monoclonaux qui ciblent le CGRP et ses récepteurs, à savoir : Amgen/Novartis Aimovig, Teva Ajovy, Eli Lilly Emgality et Lingbei Vyepti (eptinezumab). En termes de médicaments, Aimovig et Emgality sont injectés par voie sous-cutanée une fois par mois, Ajovy peut être injecté par voie sous-cutanée une fois par mois ou une fois tous les 3 mois et Vyepti est injecté par voie intraveineuse tous les 3 mois.

D'autres sociétés pharmaceutiques développent des antagonistes des récepteurs CGRP oraux. Actuellement sur le marché sont Ubrelvy d'AbbVie (ubrogepant) et Zydis ODT de Biohaven (rimegepantcomprimés à dissolution orale), deux médicaments pour le traitement aigu de la migraine chez l'adulte (avec ou sans aura). Fin septembre de cette année, AbbVie Qulipta (atogepant) a été approuvé par la FDA américaine en tant que premier antagoniste des récepteurs CGRP par voie orale pour le traitement préventif de la migraine.