Nubeqa (darolutamide) Succès clinique de phase 3 : prolonge significativement la survie globale (SG) !

Bayer a récemment annoncé que l'essai de phase 3 ARASENS évaluant l'inhibiteur oral de nouvelle génération des récepteurs aux androgènes (ARi) Nubeqa (darolutamide) pour le traitement du cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC) a atteint son critère d'évaluation principal.

Il s'agit d'un essai de phase 3 randomisé, multicentrique, en double aveugle avec une conception prospective pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de Nubeqa associé au docétaxel et à la thérapie de privation d'androgènes (ADT) dans le traitement des patients atteints de mHSPC.

Les résultats ont montré que par rapport au régime de soins standard docétaxel + ADT, Nubeqa + docétaxel + ADT a significativement prolongé la survie globale (OS). En termes de sécurité, l'incidence globale des événements indésirables rapportés entre les groupes de traitement était similaire.

Les résultats détaillés de l'étude seront annoncés lors d'une prochaine conférence médicale. Bayer prévoit de discuter des données de l'essai ARASENS avec les organismes de réglementation du monde entier et de soumettre la demande de commercialisation de Nubeqa&pour les indications mHSPC.

Le Dr Scott Z. Fields, vice-président principal et responsable du développement oncologique chez Bayer Pharmaceuticals, a déclaré : « Pour les patients atteints de mHSPC, de nouveaux traitements sont encore nécessaires pour améliorer les résultats du traitement. La conception prospective de l'essai ARASENS vise à étudier Nubeqa et le docétaxel et si la combinaison de l'ADT peut améliorer la survie globale des patients atteints de mHSPC. Nous sommes particulièrement reconnaissants envers les patients et les chercheurs pour leur participation à cet essai important, et nous nous réjouissons de publier tous les résultats lors d'une prochaine réunion." ;

darolutamidestructure moleculaire

À l'échelle mondiale, le cancer de la prostate est la deuxième tumeur maligne la plus fréquente et la cinquième cause de décès par cancer chez les hommes. Elle touche principalement les hommes de plus de 50 ans et le risque augmente avec l'âge. En 2020, on estime que 1,4 million d'hommes dans le monde recevront un diagnostic de cancer de la prostate et environ 375 000 en mourront. Au moment du diagnostic, la plupart des hommes ont un cancer de la prostate localisé, ce qui signifie que leur cancer se limite au cancer de la prostate et peut être traité par chirurgie thérapeutique ou radiothérapie. Lorsque la récidive est métastasée ou propagée, la thérapie de privation androgénique (ADT) est la thérapie de base pour le traitement de cette maladie hormono-sensible.

Environ 5 % des hommes ont un cancer de la prostate avec des métastases à distance au premier diagnostic. Les patients masculins atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC) commenceront une hormonothérapie, telle que l'ADT, l'inhibiteur des récepteurs aux androgènes (ARi) + ADT, le docétaxel + ADT, etc. Malgré ce type de traitement, la plupart des patients masculins atteints de mHSPC développeront éventuellement un cancer de la prostate résistant à la castration (CRPC), une maladie dont la durée de survie est limitée.

Nubeqa a été développé par Bayer en coopération avec la société pharmaceutique finlandaise Orion et a été approuvé sur de nombreux marchés à travers le monde, notamment aux États-Unis, dans l'Union européenne, en Chine et au Japon, pour le traitement des patients masculins atteints de castration non métastatique. cancer de la prostate résistant (nmCRPC). Nubeqa offre une option de traitement importante pour les patients masculins atteints de nmCRPC qui peut prolonger de manière significative la survie sans métastases (MFS) et la survie globale (OS). Il a une bonne sécurité à long terme et aide les patients à continuer à recevoir un traitement et à atteindre l'objectif de traitement.

Nubeqa est une nouvelle génération d'inhibiteurs oraux non stéroïdiens des récepteurs aux androgènes (AR). Il a une structure chimique unique qui se lie au récepteur avec une haute affinité et présente une forte activité antagoniste, inhibant ainsi la fonction du récepteur et la croissance des cellules cancéreuses de la prostate. Croître. Contrairement aux autres traitements nmCRPC existants, Nubeqa ne traverse pas la barrière hémato-encéphalique, il y a donc moins d'interactions médicamenteuses potentielles et d'effets secondaires sur le système nerveux central (tels que des convulsions, des chutes et des troubles cognitifs).

Actuellement, Bayer et Orion développent également Nubeqa pour traiter le mHSPC. En plus de l'essai ARASENS, un autre essai de phase 3 (ARANOTE) évaluant le régime Nubeqa+ADT dans le traitement du mHSPC est en cours.