Nouveau système d'administration locale de médicaments PRV111 pour le traitement du cancer précoce de la tête et du cou (HNSCC)

Privo Technologies est une société biopharmaceutique dédiée au développement de thérapies innovantes pour traiter le cancer des muqueuses invalidant et potentiellement mortel. Récemment, la société a annoncé les résultats positifs d'un essai clinique de phase 1/2 évaluant l'actif pilote PRV111 pour le traitement des patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) à un stade précoce. PRV111 est un système innovant d'administration transmuqueuse de médicaments qui peut administrer le cisplatine directement au site tumoral. Les données de l'essai soutiennent la mission attendue de la société&depuis sa création, qui est d'optimiser les médicaments de chimiothérapie les plus avancés pour les rendre&plus efficaces contre le cancer et plus faciles pour les patients."

PRV111 est un patch local conçu pour délivrer et retenir des concentrations élevées du médicament chimiothérapeutique cisplatine dans la tumeur primaire et les ganglions lymphatiques associés. Lorsqu'il est placé sur une tumeur, PRV111 est libéré et retient les nanoparticules chargées de cisplatine dans la tumeur, ce qui entraîne une réduction significative du volume tumoral et une augmentation des taux de lymphocytes infiltrant la tumeur sans le système systémique associé au cisplatine par voie intraveineuse Effets secondaires (c'est-à-dire néphrotoxicité et neurotoxicité).

Le critère d'évaluation principal de l'étude est de déterminer la dose sûre et efficace de PRV111 en fonction de l'incidence de la toxicité limitant la dose (DLT) et de la modification du volume tumoral par rapport à la valeur initiale. Le PRV111 est associé à une réduction observable du volume tumoral de 35 à 100 % (en moyenne 69 %). Le critère d'évaluation secondaire est d'évaluer la réponse tumorale et les taux de platine dans l'ensemble du corps, la tumeur et les ganglions lymphatiques après l'administration de PRV111. Le taux global de réponse tumorale des sujets évaluables était de 87,5 % et le délai moyen entre le traitement et la réponse était de 5,5 jours. Parmi les sujets qui ont terminé le suivi de 6 mois, 100 % n'ont pas observé de récidive locale et les lymphocytes infiltrant la tumeur ont augmenté après le traitement.

PRV111 a une bonne sécurité et aucun événement indésirable grave (SAE). La sévérité des événements indésirables rapportés pendant la période de traitement (TEAE) était légère ou modérée, et aucune toxicité limitant la dose (DLT) n'a été observée. Le traitement par PRV111 a entraîné des taux de cisplatine dans les tumeurs 350 fois plus élevés que le traitement standard au cisplatine IV, 110 fois plus élevés dans les ganglions lymphatiques que le traitement standard au cisplatine IV et 700 fois plus faibles dans le sang que le traitement standard au cisplatine IV. Aucun cas signalé de toxicité systémique n'a été observé.

À la suite d'une réunion post-phase 2 avec la FDA des États-Unis, Privo travaille à établir les éléments clés du projet de phase 3 pour soutenir la demande de nouveau médicament (NDA) pour le traitement du carcinome épidermoïde précoce de la tête et du cou (HNSCC) dans la bouche cavité. .

Les résultats de ces essais cliniques ont cliniquement vérifié le système d'administration transmuqueuse des médicaments de Privo &. À l'heure actuelle, la société s'est également engagée à poursuivre le développement de la plate-forme PRV111 pour une série de cancers des muqueuses, notamment le cancer de l'anus, le cancer colorectal, le cancer des voies génito-urinaires, le cancer du nez et le cancer de la peau, et à explorer le rôle du PRV111 dans le traitement des cancers buccaux précancéreux. lésions. application.

Privo's se concentre initialement sur le cancer de la bouche, et ses deux principaux actifs sont PRV111 et PRV211. PRV111 est un produit dérivé de la plateforme PRV. Il s'agit d'un nouveau système basé sur la nanotechnologie qui peut améliorer l'efficacité de puissants médicaments anticancéreux et améliorer considérablement leur sécurité grâce à l'administration régionale locale. Cette méthode élimine les aiguilles, évite l'acide gastrique, réduit considérablement les effets secondaires du médicament et permet d'augmenter la dose là où le médicament est le plus efficace, ce qui a le potentiel d'améliorer le pronostic et l'observance du patient.

La plate-forme PRV a un large éventail d'applications potentielles et peut être utilisée pour d'autres cancers des muqueuses, notamment le cancer anal, le cancer colorectal, le cancer urogénital, le cancer du nez et le cancer de la peau. Un autre produit dérivé, PRV211, est un patch de chimiothérapie stérile à libération rapide qui peut être utilisé pendant une intervention chirurgicale après une résection tumorale pour potentiellement réduire le risque de récidive du cancer.