Nouveau médicament pour la névralgie du pied diabétique: Qutenza (8%), le premier patch de capsaïcine de la FDA américaine

Grünenthal a récemment annoncé que sa filiale américaine Averitas Pharma avait reçu l'approbation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le patch 8% Qutenza (capsaïcine) pour le traitement des pieds et du diabète de patients adultes Douleurs neuropathiques associées à la neuropathie périphérique (DPN). Qutenza est un analgésique topique, non systémique et non opioïde disponible sous forme de patch, qui est le premier et le seul traitement qui délivre de la capsaïcine sous prescription directement sur la peau.

La douleur neuropathique liée à la DPN (également connue sous le nom de névralgie diabétique) est une complication progressive et débilitante du diabète. Il affectera environ 5 millions de personnes aux États-Unis en 2020 et devrait doubler d'ici 2030. Les patients atteints de névralgie diabétique ressentent généralement des engourdissements et des picotements, et les membres inférieurs sont les plus gravement touchés.

En 2009, les États-Unis ont approuvé l'utilisation du patch Qutenza (capsaïcine) à 8% pour le traitement de la douleur neuropathique causée par la névralgie après le zona. L'approbation de cette nouvelle indication apportera une option de traitement non opioïde très nécessaire aux patients diabétiques du pied qui ont subi une DPN.

Qutenza propose aux médecins une manière différente de traiter efficacement la douleur neuropathique associée à la DPN dans le pied. Qutenza est un patch spécialement formulé qui délivre de la capsaïcine sous prescription directement sur la peau pendant une chirurgie ambulatoire. La capsaïcine peut désensibiliser et défonctionner de manière réversible le récepteur TRPV1 (sous-type 1 de vanilloïde potentiel de récepteur transitoire), qui joue un rôle clé dans la signalisation de la douleur.

Le traitement topique unique de Qutenza&peut fournir un soulagement durable de la douleur pendant jusqu'à 3 mois. Il n'y a aucune interaction médicamenteuse connue avec ce médicament. Les effets indésirables les plus courants comprennent les réactions au site de traitement, telles que l'érythème, la douleur et les démangeaisons. Les réactions sur la plupart des sites d'application sont transitoires et autolimitantes.

Jan Adams, directeur scientifique de Grünenthal, a déclaré: «La neuropathie diabétique périphérique est une complication douloureuse du diabète qui peut avoir un impact significatif sur la vie quotidienne des patients. Nous pensons que Qutenza apportera à ces patients des options de traitement médicamenteuses non opioïdes indispensables. Aux États-Unis, l'approbation des indications étendues de Qutenza&est une étape importante dans nos efforts pour amener Qutenza à plus de patients dans le besoin dans le monde."