Lenvima+Keytruda (lenvatinib+pembrolizumab) montre un effet fort!

Récemment, l’inhibiteur oral multirécepteur de la tyrosine kinase Lenvima (lenvatinib) et le traitement anti-PD-1 keytruda (pembrolizumab) de Merck ont été évalués pour le traitement du carcinome à cellules rénales (CCR) étude clinique de phase 1b/2 (étude 111/KEYNOTE) -146) Les résultats ont été publiés dans « The Lancet Oncology » (The Lancet Oncology). Le titre de l’article est : Lenvatinib plus pembrolizumab chez les patients atteints d’un carcinome rénal métastatique naïf de traitement ou précédemment traité (étude 111/KEYNOTE-146) : une étude de phase 1b/2.

Les résultats montrent que chez les patients atteints de CCR métastatique qui n’ont pas reçu de traitement (traitement initial) et qui ont reçu un traitement (traitement, y compris l’inhibiteur du point de contrôle immunitaire [ICI]), le plan de traitement « ciblé + immunitaire » Lenvima + Keytruda montre une activité antitumorale encourageante et une sécurité contrôlable.

À l’heure actuelle, la demande supplémentaire de nouveau médicament (sNDA) et la demande de licence de produit biologique supplémentaire (sBLA) du schéma posologique combiné Lenvima + Keytruda pour le traitement de première intention du CCR avancé font l’objet d’un examen prioritaire par la FDA des États-Unis. Les dates cibles de la Loi sur les frais d’utilisation des médicaments d’ordonnance (PDUFA) sont respectivement 2021. 25 et 26 août. Les résultats de l’étude clé de phase 3 CLEAR (étude 307/KEYNOTE-581) ont montré que : dans le traitement de première intention des patients atteints d’un CCR avancé, par rapport au groupe de traitement par sunitinib, le groupe de traitement par Lenvima+Keytruda était dans le critère d’évaluation principal (pas de survie progressive, SSP médiane : 23,9 mois vs 9,2 mois ; HR=0,39, p<0.001), overall="" survival="" for="" key="" secondary="" endpoints="" (median="" os:="" not="" reached="" vs="" not="" reached;="" hr="0.66;" p="0.005" )="" and="" the="" objective="" response="" rate="" (orr:="" 71.0%="" vs="" 36.1%;=""><0.001) both="" have="" statistically="" significant="" and="" clinically="" significant="">