Johnson 0010010 Le médicament anti-inflammatoire Stelara de Johnson (Xidano®, Ustinumab) est approuvé pour de nouvelles indications!

Johnson 0010010 ampli; Johnson (JNJ) 0010010 # 39; filiale en Chine, Xi 0010010 # 39; une Janssen Co., Ltd., a récemment annoncé que ses deux anti-inflammatoires Les médicaments, Stelara (nom commun: ustekinumab), sont deux préparations, à savoir l'injection d'Ustinumab pour injection sous-cutanée et perfusion intraveineuse. L'injection d'Usinumumab injectée (perfusion intraveineuse), approuvée par la China National Drug Administration (NMPA), convient à la réponse inadéquate, à la perte de réponse ou à l'intolérance au traitement traditionnel ou aux antagonistes du facteur de nécrose tumorale A (TNFa) Adultes atteints de Crohn actif modéré à sévère { {3}} # 39; maladie (CD). Stelara (injection d'Usulinumab) a été approuvé pour la première fois en Chine en novembre 2017 pour le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère. L'indication de la maladie de Crohn 0010010 # 39 adulte est sa deuxième indication approuvée en Chine.

Stelara est le premier inhibiteur d'interleukine 12 (IL-12) et d'interleukine 23 (IL-23) "à double cible" approuvé au niveau national approuvé en Chine, cette approbation accélérée a bénéficié de la State Drug Administration en mai { {4}}, 2019, la Commission nationale de la santé a inclus Starno® dans la liste du deuxième lot de nouveaux médicaments nécessaires à l'étranger.

Le régime médicamenteux de Stelara 0010010 # 39; est une perfusion intraveineuse unique (IV) basée sur le poids corporel pour la première fois afin d'aider rapidement à améliorer la condition; 90 mg injections sous-cutanées sont démarrées après Des 8 semaines, puis des 90 mg injections sous-cutanées sont recommandées toutes les 12 semaines pour aider à continuer à contrôler la maladie.

Les 2019 European Crohn 0010010 # 39; s Colitis Organization Guidelines recommandent que Stelara soit utilisé comme agent biologique de première intention pour le traitement de Crohn modéré à sévère 0010010 # 39; maladie. Avec un nouveau mécanisme d'action des interleukines, Stelara a les caractéristiques d'une apparition rapide et d'un maintien continu de la rémission. L'approbation de la nouvelle indication de Stelara 0010010 # 39; s marque une avancée importante dans le traitement de la maladie de Crohn 0010010 # 39; s en Chine, et elle fournira également une toute nouvelle méthode de traitement pour les patients atteints de la maladie de Crohn 0010010 # 39; s en Chine, en particulier les patients modérés à sévères.

L'approbation était basée sur les résultats de trois essais cliniques de phase III multicentriques randomisés, en double aveugle et contrôlés contre placebo (UNITI-1, UNITI-2 et IM-UNITI). Dans des études d'induction antérieures menées auprès de patients qui avaient échoué ou qui étaient intolérants au traitement par des inhibiteurs du TNF-a (UNITI-1) et de patients qui avaient échoué aux traitements traditionnels (UNITI-2), les patients ont reçu un seul venodan intraveineux (IV {{{{27 27} }}} mg / kg) La proportion de patients qui ont obtenu une réponse clinique à la {{9}} ème semaine après la perfusion était de 34% (UNITI-1) et 56% ( UNITI-2), qui était significativement plus grand que le groupe placebo. Une réponse clinique et une rémission significatives ont été obtenues en une semaine, et une amélioration significative des symptômes en {{1 5}} semaine. De plus, dans l'étude d'entretien (IM-UNITI), la proportion de patients qui ont reçu Sidano® toutes les 8 semaines et obtenu une réponse clinique ont maintenu une réponse clinique significative (53%) et une réponse ( {{1 9}}%) à la semaine 44 Plus élevé que le groupe placebo (36% et 44%). De plus, {{{9}} 9. 5% (injecté toutes les 8 semaines) et {{9}} 1. {{27} }% (injecté toutes les 12 semaines) les patients peuvent maintenir une rémission clinique à 1 5 2 semaines.

0010010 nbsp;

En tant que type de maladie inflammatoire de l'intestin (MII), la maladie de Crohn 0010010 # 39; est une maladie chronique qui provoque une inflammation ou des ulcères de l'intestin. Au cours des 20 dernières années, l'incidence des MII en Chine a augmenté d'année en année, dont l'incidence de la maladie de Crohn 0010010 # 39; devrait être de 0. { {6}} / 100, 000. 5 La maladie de Crohn 0010010 # 39; la maladie survient généralement chez les jeunes de la vie naissante, souffrant de Crowe Eunuch {{0} } # 39; la maladie de s a sévèrement affecté les patients 0010010 # 39; académique et carrière.

Le professeur Chen Minhu, directeur adjoint du premier hôpital affilié de l'université Sun Yat-sen et président de la branche de gastroentérologie de l'Association médicale chinoise, a déclaré: 0010010 quot; Ces dernières années, le facteur de nécrose tumorale (TNF-a) les inhibiteurs ont joué un rôle important dans le traitement des MII, mais il y en a encore Il y a peu de patients avec une efficacité médiocre, une perte de réponse ou une intolérance. IL-12 / 23 est une cible thérapeutique importante pour la maladie de Crohn, donc les inhibiteurs d'IL-12 / 23 offriront de nouvelles options pour le traitement de ces patients. 0010010 quot;

0010010 quot; Le traitement de la maladie de Crohn 0010010 # 39; ne doit pas être une méthode universelle. Xi 0010010 # 39; an Janssen est fier d'être la première entreprise à proposer deux options de traitement différentes (Stelara et Quaker®) pour résoudre le traitement actuel non satisfait de la demande des patients. »Asgar Rangoonwala, président de la société Xi'an Janssen, a souligné:« Depuis plus de 30 ans, Xi'an Janssen a tenu sa promesse envers les patients chinois. Nous travaillons avec les institutions concernées pour garantir la disponibilité de Starno® et le promouvoir en tant que nouveau plan de traitement important. Nous persévérerons et nous nous efforcerons de créer un avenir sans maladie. 0010010 quot;

Stelara (Usinumumab): est un anticorps monoclonal entièrement humain qui peut se lier spécifiquement aux sous-unités protéiques p 40 des interleukines IL-12 et IL-23 avec une affinité élevée. IL-12 et IL-23 sont des cytokines naturelles, qui jouent un rôle important dans l'inflammation aiguë et chronique du corps humain, et la maladie de Crohn 0010010 # 39; la maladie est une maladie inflammatoire chronique et récurrente maladie. Stelara a été approuvée dans 89 pays et a remporté le 0010010 quot; Innovative Product Award 0010010 quot; (2010) à Galen, Canada, le 0010010 quot; prix du meilleur produit biotechnologique (2011) 0010010 quot; à Galen, et l'International Galen Award (2012). .

Stelara est un produit de base de Johnson 0010010 amp; Johnson 0010010 # 39; entrée dans le domaine des maladies auto-immunes. Le médicament a généré 6. {{{{{}}}}} Milliards de dollars de ventes en 2019, soit une augmentation de 23. 4% par rapport à {{8} }. En janvier de cette année, un article (les meilleures prévisions de produits pour 2020) a été publié dans la meilleure revue internationale 0010010 quot; Nature 0010010 quot; a souligné qu'avec l'augmentation continue des indications et l'expansion et la pénétration continues du marché, les ventes de Stelara 0010010 # 39; s en 2020 devraient atteindre 7 .2 4 1 milliard de dollars américains, se classant 7 ème dans le 0010010 quot; World 0010010 # 39; TOP TOP SOLDES {{22} } Drogues en 2020 0010010 quot ;.

Similaire (infliximab): est le premier anticorps monoclonal anti-facteur de nécrose tumorale (TNF-a) au monde 0010010 # 39, et est le premier TNF approuvé pour trois domaines différents des maladies gastro-intestinales , rhumatismes et maladies de la peau - un inhibiteur. Les indications approuvées pour gram® en Chine comprennent: la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, la colite ulcéreuse chez l'adulte, la maladie de Crohn 0010010 # 39; s chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, la fistule crohn 0010010 # 39; maladie et psoriasis. Gecko® a été approuvé dans plus de 100 pays.