Nurtec ODT, le premier antagoniste des récepteurs CGRP pour la désintégration orale, est lancé aux États-Unis et est utilisé pour le traitement aigu.

Biohaven Pharmaceuticals a récemment annoncé le lancement du médicament contre la migraine Nurtec ODT (rimegepant, 75 mg) sur le marché américain. Le médicament a été approuvé en février de cette année pour le traitement aigu de la migraine adulte (avec ou sans aura). Le médicament peut être dispersé immédiatement dans la bouche sans eau, et peut être pris très facilement à tout moment et en tout lieu. Le lancement de Nurtec ODT fournira un médicament de traitement oral oral important et nouveau pour les patients migraineux, qui peut rapidement réduire et éliminer la douleur et restaurer la vie. Il convient de noter que Nurtec ODT ne convient pas au traitement préventif de la migraine, et l'essai clinique du médicament pour la prévention de la migraine devrait obtenir des résultats plus tard ce trimestre.

Il convient de mentionner que Nurtec ODT est le premier et le seul antagoniste des récepteurs du peptide apparenté au gène de la calcitonine (CGRP) approuvé par la FDA sous forme de comprimés à désintégration orale (ODT) à action rapide. Dans les études cliniques, une administration orale unique de Nurtec ODT 75 mg peut rapidement soulager la douleur et rétablir un fonctionnement normal en 1 heures, et l'efficacité continue de nombreux patients peut atteindre 48 heures; en outre, jusqu'à 86 patients ont reçu une dose unique de Nurtec ODT% des patients n'ont pas utilisé de médicament de secours contre la migraine dans les 24 heures.

Actuellement, des millions de patients souffrant de migraine sont souvent insatisfaits de leur traitement aigu actuel et doivent parfois faire des compromis importants en raison d'effets secondaires gênants et d'une fonction réduite. Par conséquent, l'approbation de Nurtec ODT sur le marché est une nouvelle passionnante pour le groupe de patients migraineux. La désintégration orale rapide du médicament et la commodité de prendre des médicaments sans eau fourniront un nouveau groupe de patients migraineux. Les options de traitement répondent calmement aux crises de migraine aiguës à tout moment et en tout lieu, pour les aider à reprendre le contrôle de leur maladie et à continuer leur vie quotidienne.

Nurtec ODT a une nouvelle forme galénique orale à dissolution rapide, qui agit en bloquant le récepteur CGRP pour traiter la cause profonde de la migraine. Nurtec ODT n'est pas un opioïde ou un anesthésique, il n'est pas non plus addictif et il n'est pas répertorié comme drogue contrôlée par l'US Narcotics Control Board.

Aux États-Unis, l'approbation Nurtec ODT est basée sur les résultats d'un essai clinique clé de phase III (étude 303) et d'une étude de sécurité à long terme en ouvert (étude 201). Dans l'essai de phase III, Nurtec ODT a atteint une signification statistique dans le critère d'évaluation principal commun de la surveillance du soulagement de la douleur et de l'élimination des symptômes les plus gênants (MBS) 2 heures après l'administration par rapport au placebo. Nurtec ODT a également montré une supériorité statistique dans le soulagement de la douleur (réduisant la douleur modérée ou sévère à aucune douleur ou douleur légère) et le rétablissement de la fonction normale 1 heure après la prise du médicament. Pour de nombreux patients, les avantages de Nurtec ODT pour le soulagement de la douleur, le soulagement de la douleur, la récupération fonctionnelle normale et l'élimination du MBS ont duré 48 heures. Surtout, ces avantages peuvent être observés avec une seule dose de Nurtec ODT. Parmi les patients recevant Nurtec ODT, 86% n'ont pas eu besoin de médicaments de secours (par exemple, anti-inflammatoires non stéroïdiens, acétaminophène) 24 heures après l'administration. Des études de sécurité à long terme ont évalué l'innocuité et la tolérabilité de la prise de rimegepant plusieurs fois par an. Cette étude a évalué 1, 798 patients qui ont pris 75 mg de rimegepant lors d'une crise de migraine, jusqu'à une dose par jour. Dans cette étude, 1 131 patients ont été exposés au rimegepant pendant au moins 6 mois, 86 3 patients ont pris du rimegepant pendant au moins 1 an, et tous ces patients étaient traités avec au moins deux crises de migraine par mois en moyenne. L'innocuité du traitement de la migraine plus de 1 5 fois en 30 jours n'a pas été déterminée.

La migraine est la troisième maladie la plus courante et la sixième maladie à peu près invalidante dans le monde et a été classée parmi les 10 maladies les plus invalidantes par l'Organisation mondiale de la santé (OMS). On estime que le nombre total de personnes souffrant de migraine dans le monde dépasse les 1 milliards et qu'il y en a près de 40 millions aux États-Unis. La migraine se caractérise par une attaque faible de 4 à 72 heures et s'accompagne de divers symptômes, notamment des céphalées pulsatiles d'intensité de douleur modérée à intense, pouvant être accompagnées de nausées ou de vomissements et / ou sensibles au son (peur) Et sensible à la lumière (photophobie). Étant donné que plus de 90% des patients migraineux sont incapables de fonctionner ou de fonctionner normalement pendant l'attaque, il existe un besoin significativement non satisfait de nouvelles méthodes de traitement aigu.

Le rimegepant, ingrédient pharmaceutique actif de Nurtec ODT 0010010 # 39; est un antagoniste des récepteurs CGRP qui bloque réversiblement les récepteurs CGRP, inhibant ainsi l'activité biologique des neuropeptides CRP. Le CGRP et ses récepteurs sont exprimés dans les zones du système nerveux associées à la physiopathologie de la migraine. L'antagonisme des récepteurs CGRP est un nouveau mécanisme d'action dans le traitement aigu des migraines, qui est significativement différent des triptans existants (agonistes de la sérotonine 1 B / 1 D) et des opioïdes. Actuellement, les récepteurs CGRP sont devenus une cible populaire pour le développement de médicaments contre la migraine.

Jusqu'à présent, quatre thérapies de la migraine à base d'anticorps monoclonaux ciblant le CGRP et ses récepteurs ont été lancées, à savoir: Amgen / Novartis Aimovig (ciblant le récepteur CGRP), Teva Ajovy (ciblant le CGRP), Eli Lilly Emgality (ciblant le CGRP), Lingbei Vyepti ( ciblant CGRP). En termes de médicaments, Aimovig et Emgality sont injectés par voie sous-cutanée une fois par mois, Ajovy peut être injecté par voie sous-cutanée une fois par mois ou tous les 3 mois, et Vyepti est perfusé par voie intraveineuse tous les 3 mois. Ces 4 médicaments sont utilisés pour la prévention du traitement de la migraine.

D'autres sociétés pharmaceutiques développent des antagonistes oraux des récepteurs CGRP. En décembre 2019, Erjian Ubrelvy (ubrogepant) a été approuvé par la FDA américaine pour le traitement aigu de la migraine adulte (avec ou sans aura), devenant ainsi le premier 0010010 # 39; premier approuvé au monde antagoniste des récepteurs CGRP par voie orale pour le traitement des crises de migraine. Pour Biohaven, en plus du Zydis ODT (comprimé de désintégration orale rimegepant) approuvé, la société a également un comprimé régulier de rimegepant qui est en cours d'examen par la FDA et devrait être approuvé mi-2020.

En termes de traitement aigu de la migraine, il convient en particulier de mentionner qu'en octobre 2019, Eli Lilly {{1}} # 39; le médicament oral Reyvow (lasmiditan) a été approuvé par la FDA américaine pour le traitement aigu de la migraine adulte (avec ou sans aura). Cette approbation est d'une grande importance. Le médicament est un agoniste 5-HT 1 F et est la première nouvelle classe de traitement de la migraine aiguë approuvée en 20 ans.

Cependant, être le premier à entrer en bourse n'est pas toujours le dernier à rire. Les données de l'étude de phase III sur la migraine aiguë montrent que Zydis ODT est plus efficace que Ubrelvy et Reyvow est meilleur que Zydis ODT, mais Reyvow a des effets secondaires et est soumis au contrôle DEA. EvaluatePharma, une organisation d’études de marché pharmaceutique, prévoit que les ventes de Zydis ODT 0010010 # 39; en 2024 ; atteindront 897 millions de dollars, tandis que Reyvow et Ubrelvy {{0} } # 39; les ventes devraient atteindre respectivement 317 millions et 302 millions de dollars. 0010010 nbsp;