InnoCare Obrutinib est approuvé en Chine pour développer un projet clinique de phase 2 pour le traitement de la sclérose en plaques

InnoCare a annoncé aujourd'hui que l'obutinib, inhibiteur de la tyrosine kinase (BTK) de la société&Bruton&pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP), a passé avec succès le nouveau médicament expérimental clinique de la China National Medical Products Administration (NMPA) (IND ) Examiner et obtenir l'approbation pour mener une étude clinique de phase II en Chine.

Il s'agit d'une étude clinique internationale multicentrique de phase II évaluant l'utilisation de l'abutinib chez les patients atteints de sclérose en plaques. Il évaluera son efficacité, son innocuité, sa tolérabilité, sa pharmacocinétique et son activité biologique. En novembre 2020, Obutinib a été approuvé par la FDA américaine pour mener une étude clinique de phase II pour le traitement de la sclérose en plaques.

La SEP est une maladie auto-immune du système nerveux central. Le système immunitaire du patient&attaquera anormalement la gaine de myéline autour des cellules nerveuses, provoquant une inflammation et des lésions tissulaires, et détruisant les fonctions normales du cerveau, des nerfs optiques et de la moelle épinière. Cette blessure peut entraîner une faiblesse musculaire, de la fatigue et une déficience visuelle, et finalement conduire à un handicap. La plupart des patients atteints de SEP commencent à ressentir leurs premiers symptômes entre 20 et 40 ans, ce qui fait de la maladie la principale cause d'incapacité non traumatique chez les jeunes.

Selon les données publiées par la Fédération internationale de la sclérose en plaques (MSIF), actuellement plus de 2,8 millions de personnes dans le monde souffrent de sclérose en plaques. Selon l'ampli Frost GG; D'après les données d'analyse de Sullivan GG, le marché mondial de la SP a atteint 23 milliards de dollars américains en 2018 et devrait atteindre 48,9 milliards de dollars américains d'ici 2030.

The" 2020 Comprehensive Social Survey Report on Patients with Multiple Sclerosis in China" montre que plus de 43% des patients ne peuvent pas prendre complètement soin d'eux-mêmes et ont besoin que d'autres prennent soin d'eux. Pas moins de 88,5% sont au chômage et non scolarisés en raison de la sclérose en plaques. Le niveau de diagnostic et de traitement de la sclérose en plaques dans mon pays Une amélioration urgente est nécessaire.

Le Dr Jisong Cui, co-fondateur, président et PDG d'InnoCare, a déclaré:" Nos recherches ont montré que l'abutinib peut traverser la barrière hémato-encéphalique (BBB). Par conséquent, nous pensons que la recherche clinique sur l'abutinib pour le traitement de la SEP est très prometteuse. J'espère également profiter à ces patients dès que possible."

En tant que kinase clé dans la voie de signalisation des récepteurs des cellules B, la BTK est importante pour le développement et le fonctionnement des cellules immunitaires impliquées dans le processus pathologique de la SEP, comme les lymphocytes B, les macrophages et la microglie. Par conséquent, les inhibiteurs de BTK devraient fournir de nouvelles options de traitement pour le traitement des maladies auto-immunes telles que la SEP.

L'orbutinib est un nouvel inhibiteur de BTK à haute sélectivité cible développé indépendamment par InnoCare. Il peut être utilisé pour traiter les maladies auto-immunes. Il fait actuellement l'objet d'essais cliniques multicentriques et multi-indications en Chine et aux États-Unis, montrant une bonne cible. Taux d'occupation et sécurité. En plus de la sclérose en plaques, l'abutinib a lancé des essais cliniques de phase IIa sur le lupus érythémateux disséminé (LED) en Chine.