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AbbVie a récemment publié de nouvelles données issues d'une analyse post-mortem d'un essai clinique de phase 3 SELECT-BEYOND évaluant l'inhibiteur oral de JAK1 Rinvoq (upadacitinib) chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). Voir : Durabilité de la réponse à l'upadacitinib chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active réfractaires aux médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie biologique.
L'essai SELECT-BEYOND a inclus des patients atteints de PR modérée à sévère qui recevaient des médicaments antirhumatismaux de synthèse traditionnels stables (csDMARD) et avaient précédemment eu des réponses insuffisantes ou intolérantes à au moins un DMARD biologique (bDMARD) d'ici.
Les résultats ont montré que 34 % des patients traités par Rinvoq+ de fond csDMARD ont obtenu une rémission de l'indice d'activité clinique de la maladie (CDAI 2,8) lorsqu'ils ont répondu pour la première fois avant la 60e semaine, et 79 % des patients ont obtenu une faible activité de la maladie CDAI (LDA ; CDAI≤10). En termes de réponse d'entretien (définie comme l'absence de perte de réponse au cours de 2 visites d'étude consécutives), une rémission CDAI et CDAI LDA ont été observées chez 39 % et 61 % des patients, respectivement, à 60 semaines.
Parmi les patients qui ont reçu le traitement Rinvoq et ont perdu la rémission CDAI, 58% ont toujours maintenu CDAI LDA et 22% sont revenus en rémission avant la date limite d'analyse. Selon les critères de l'indice d'activité de la maladie simplifié (SDAI) et le DAS28 (CRP)<2.6 3.2,="" la="" rémission="" et="" le="" lda="" ont="" été="" observés="" comme="" ayant="" un="" modèle="" de="" réponse="" soutenue="">2.6>
Données d'analyse post-mortem de l'essai clinique SELECT-BEYOND
Le directeur scientifique et vice-président principal d'AbbVie, Thomas Hudson, MD, a déclaré : « De nombreux patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ressentent encore des douleurs articulaires et un déclin de la fonction physique malgré le traitement. Ces données mettent l'accent sur Rinvoq comme une option de traitement importante. A le potentiel d'aider les patients confrontés aux défis quotidiens de la polyarthrite rhumatoïde."
Le Dr Ronald van Vollenhoven, directeur du Centre de rhumatologie d'Amsterdam (ARC) et président du département de rhumatologie, a déclaré :" ; L'objectif principal du traitement des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde est de soulager la maladie ou de réduire l'activité de la maladie. Je suis encouragé par ces données, qui prouvent encore plus Rinvoq. Il peut aider davantage de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde à contrôler cette maladie chronique évolutive et à atteindre ces objectifs thérapeutiques importants."
L'ingrédient pharmaceutique actif de Rinvoq estupadacitinib, qui est un inhibiteur oral sélectif et réversible de JAK1 découvert et développé par AbbVie. Il est développé pour traiter plusieurs maladies inflammatoires à médiation immunitaire. JAK1 est une kinase qui joue un rôle clé dans la physiopathologie de nombreuses maladies inflammatoires.
Jusqu'à présent, dans l'Union européenne, Rinvoq 15 mg a été approuvé pour 4 indications : (1) pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère ; (2) pour le traitement du rhumatisme psoriasique actif (RPs) chez les patients adultes ; (3) pour le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active ; (4) pour le traitement des patients adultes atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère et des patients adolescents de 12 ans et plus. Dans l'Union européenne, Rinvoq 30 mg a été approuvé pour 1 indication : il est utilisé pour traiter les adultes atteints de DA modérée à sévère de moins de 65 ans.
Aux États-Unis, Rinvoq 15 mg n'est approuvé que pour 1 indication : il est utilisé pour traiter les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérée à sévère.
Actuellement, Rinvoq traite la rectocolite hémorragique (CU), la polyarthrite rhumatoïde (PR), le rhumatisme psoriasique (RP), la dermatite atopique (MA), la spondylarthrite axiale (axSpA), Crohn Les études cliniques de phase 3 de la maladie En's (MC) et l'artérite à cellules géantes (ACG) sont en cours.