Les comprimés innovants d'Almonertinib, un médicament de Howerson, seront bientôt commercialisés pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules EGFR mutant (CBNPC)!

Jiangsu Haosen Pharmaceutical Group Co., Ltd. (ci-après dénommée 0010010 quot; Hosen Pharmaceutical 0010010 quot;) a récemment annoncé qu'elle avait indépendamment recherché et développé la Chine 0010010 # {{3 }}; premier médicament innovant de troisième génération EGFR-TKI Amelol (Almonertinib Mesilate 0010010 nbsp; comprimés, HS-10296)) La demande d'inscription de nouveaux médicaments a été acceptée par le CDE en avril 2019. L'examen technique a été achevé il y a quelques jours et se trouve dans le 0010010 quot; en cours d'approbation 0010010 quot; Etat. L'inscription devrait être approuvée prochainement.

Parmi les patients atteints de cancer du poumon en Chine, plus de 40% sont des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC) avec mutation du gène EGFR. Après un traitement avec une génération d'EGFR-TKI, plus de la moitié d'entre eux développeront une mutation T 790 M et deviendront résistants. Par conséquent, il existe un besoin clinique urgent de développer une nouvelle génération de médicaments hautement efficaces et peu toxiques qui peuvent surmonter la résistance aux médicaments.

Amelet® (Almonertinib Mesilate Tablets) est le premier médicament innovant EGFR-TKI de troisième génération de la Chine 0010010 # 39 développé indépendamment par Howson Pharmaceutical. Selon le site Web de la State Food and Drug Administration, sa demande d'inscription de nouveaux médicaments a été acceptée par le CDE en avril 2019, et a été incluse dans l'examen prioritaire par le CDE en mai de la même année avec {{ 0}} quot; avantages thérapeutiques importants par rapport aux traitements existants. 0010010 quot; L'examen technique est terminé et se trouve dans le 0010010 quot; sous examen 0010010 quot; état et devrait être approuvé pour inscription dans un proche avenir.

En septembre 2019, lors de la 20 e Conférence mondiale sur le cancer du poumon (WCLC), le professeur Lu Shun de l'hôpital thoracique affilié à l'Université Jiaotong de Shanghai a publié un rapport oral sur les derniers résultats de l'EGFR de troisième génération. -TKI Ametinib Phase II trial trial L'attention étendue et les discussions animées d'experts et d'universitaires au pays et à l'étranger.

Cet essai de phase II a inclus 244 sujets de Chine continentale et de Taïwan, avec une durée médiane de traitement de 9. 5 mois (en date du 25 mai, {{{{6 }}}}). Les données ont été inspirantes après avoir été évaluées par un comité d'examen indépendant: Ogilvy Le taux de réponse objectif (ORR) du traitement au nitinol était de {{{5}}. 4%, et le taux de contrôle de la maladie (DCR) était de 9 3. 4%, montrant une excellente inhibition des mutations résistantes aux médicaments; L'analyse du sous-groupe ORR a montré que l'ométinib était parmi les patients de chaque sous-groupe. Tous sont efficaces, parmi lesquels un bon effet thérapeutique a été obtenu chez les patients atteints de métastases cérébrales (ORR= 61. 5%); les effets indésirables courants de l'étude sont tolérables et sont cliniquement contrôlables au niveau 1 ou 2, au niveau 3 et au-dessus. L'incidence et la réduction des effets indésirables et le taux de sevrage étaient faibles. Aucune maladie pulmonaire interstitielle n'est survenue chez les patients au cours de la période d'étude.

Au cours de la session d'examen post-conférence, Paul, fondateur de la Conférence mondiale sur le cancer du poumon, président de la WCLC pour de nombreuses sessions consécutives, et des experts internationaux bien connus tels que le célèbre expert espagnol Robust, ont hautement salué les résultats de la recherche sur l'Ametinib et son potentiel. efficacité avec des médicaments similaires internationaux avancés Analogie. Le professeur Lu Shun a déclaré qu'Ametinib est non seulement efficace et sûr, mais surmonte également efficacement le problème de la résistance aux médicaments, ce qui apportera plus d'options de traitement pour une thérapie ciblée contre le cancer du poumon.

Almonertinib 0010010 nbsp;formule structurelle chimique (Source: medchemexpress.cn)

En tant qu'EGFR-TKI de troisième génération, Amerol® (Almonertinib Mesilate) peut inhiber de manière irréversible et très sélective les mutations sensibles à l'EGFR et les mutations résistantes à la T 790 M, présentant non seulement une bonne efficacité et innocuité, mais aussi pour le cerveau Les patients atteints de métastases présentent des avantages cliniques évidents. 0010010 quot; Que ce soit en termes d'efficacité ou de performance de sécurité, l'Almonertinib peut être utilisé comme traitement préféré pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, 0010010 quot; a déclaré le professeur Yang Zhixin de l'Institut d'oncologie de l'Université de Taiwan. L'approbation de 0010010 nbsp; Almonertinib 0010010 nbsp; peut non seulement amener les patients Les avantages cliniques directs réduiront également la dépendance des patients nationaux vis-à-vis des médicaments importés.

En tant que leader de la pharmaceutique innovante en Chine, 0010010 # 39; Howson Pharmaceutical travaille dans le domaine de l'anti-tumeur depuis de nombreuses années. En 2019, elle a lancé avec succès le médicament ciblé de nouvelle génération Howson Xinfu® (recherche et développement indépendants pour le traitement de la leucémie myéloïde chronique (LMC). Comprimés de mésylate de flufatinib). Amerol® (Almonertinib Mesilate) a été approuvé pour l'inscription, ce qui comblera le vide du marché intérieur de la recherche et du développement indépendants d'EGFR-TKI de troisième génération et ouvrira une nouvelle ère de thérapie médicamenteuse ciblée innovante domestique. En particulier pour les patients domestiques, en tant que médicament innovant domestique, il améliore l'accessibilité des médicaments et donne de l'espoir pour la survie à long terme d'un plus grand nombre de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules.