Le nouvel inhibiteur oral du HIF-PH de GlaxoSmithKline, Duvroq (daprestat), est lancé au Japon

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) a récemment annoncé le lancement de comprimés De Duvroq (daprodustat) sur le marché japonais, qui est un inhibiteur de l’hydroxylase de prolyle de facteur oral hypoxie-inductible (HIF). -PHI), utilisé pour traiter l’anémie rénale causée par une maladie rénale chronique (CDD). Le lancement du médicament apportera une nouvelle option de traitement oral pratique à près de 3,5 millions de patients atteints d’anémie rénale au Japon.

Duvroq est un nouveau médicament oral développé par GlaxoSmithKline (GSK). Il a reçu la première approbation réglementaire au monde au Japon en juin de cette année. Le médicament est adapté pour le traitement des patients adultes atteints d’anémie rénale causée par ckd.

En novembre 2018, Concord Kirin et GSK ont signé un accord de coopération stratégique de commercialisation pour Duvroq sur le marché japonais. Selon les termes de l’accord, après avoir obtenu l’approbation réglementaire, Concord Kirin sera seul responsable de la distribution de Duvroq sur le marché japonais.

Duvroq peut réduire l’anémie rénale et bénéficier aux patients en encourageant la moelle osseuse à produire plus de globules rouges. Le médicament peut fournir un plan de traitement oral pratique, qui peut éviter les défis d’administration et les exigences de réfrigération de l’injection de type stimulant érythropoïétine / recombinant érythropoïétine humaine (rhEPO). En outre, Duvroq peut être utilisé pour les patients dialysés et non-dialyse, et fournira une option de traitement plus pratique pour le traitement de l’anémie rénale.

La structure chimique du daprodustat (source d’image : selleck.cn)

L’anémie est fréquente chez les patients atteints d’une maladie rénale chronique (CKD) parce que les reins de ces patients ne produisent plus suffisamment d’érythropoïétine, une hormone impliquée dans la promotion de la production de globules rouges. daprodustat est un inhibiteur de l’hydroxylase (HIF-PHI) par hypoxie-inducible par hypoxie orale, inhibant l’hydroxylase prolyle (PH) qui inhibe l’hypoxie, ce qui conduit à l’érythropoïétine et la transcription d’autres gènes impliqués dans la production de globules rouges et le métabolisme du fer est similaire aux effets physiologiques qui se produisent dans le corps humain à haute altitude.

HIF-PHI est une nouvelle classe de médicaments qui peuvent déclencher l’adaptation de l’organisme à l’hypoxie et stimuler la moelle osseuse pour produire plus de globules rouges, bénéficiant ainsi aux patients atteints d’anémie rénale.

À l’heure actuelle, GSK mène un projet mondial d’enregistrement de phase III, qui comprend deux études de phase III visant à évaluer l’utilisation du daprodustat pour les patients atteints d’anémie ckd dialysé (étude ASCEND-D) et les patients dialysés indépendants de l’anémie CKD (étude ASCEND-ND). Les résultats de ces deux études appuieront un plus grand nombre d’applications réglementaires dans le monde entier.

Il convient de mentionner qu’en décembre 2018, le partenaire d’AstraZeneca, FibroGen China (FibroGen China), le roxadustat (roxadustat, nom commercial: Ai Rui Zhuo®) a été le premier à obtenir l’approbation en Chine pour le traitement chronique de l’anémie chez les patients dialysés atteints de maladie rénale (CKD). En août 2019, le médicament a été approuvé pour une nouvelle indication en Chine pour le traitement de l’anémie dans les maladies rénales chroniques non dialysées (NDD-CKD). En tant que premier médicament innovant au monde, roxadustat est le premier à réaliser l’application complète des patients dialysés et non dialysés atteints d’anémie rénale chronique en Chine, apportant une nouvelle percée dans le traitement des maladies rénales chroniques en Chine.

Roxastat est le premier inhibiteur oral de l’hypoxie-inductible (HIF-PHI) développé conjointement par AstraZeneca et Fabojin. En tant que premier nouveau médicament de recherche et développement simultané à l’échelle mondiale, le premier médicament de classe 1 en Chine, Roxastat a été inclus dans le grand projet scientifique et technologique « Major New Drug Development » de mon pays. Dans le même temps, grâce au soutien ferme du gouvernement à l’innovation pharmaceutique et à l’approfondissement des réformes de l’examen des médicaments, rosastat a obtenu l’approbation prioritaire de la China Food and Drug Administration et sera entièrement cotée en Chine au second semestre 2019.

En tant que premier HIF-PHI au monde, roxadustat favorise la production d’érythropoïétine endogène, améliore l’absorption et l’utilisation du fer, réduit l’hépcidine, et n’est pas affectée par l’influence négative de l’inflammation sur l’hémoglobine et l’érythropoïèse, favorisant efficacement l’érythropoïèse. Roxadustat a été montré pour induire la production de globules rouges. Dans de nombreux sous-groupes de patients atteints d’une maladie rénale chronique, roxadustat peut maintenir le niveau d’érythropoïétine à ou près de la plage physiologique normale, augmentant ainsi le nombre de globules rouges sans être affectés par l’inflammation et en évitant la supplémentation en fer par voie intraveineuse.