Evrenzo (roxadustat) a subi trois revers aux Etats-Unis et a été le premier à être coté en Chine !--2/2

En décembre 2018,roxadustat(Evrenzo) a été le premier à être approuvé en Chine pour le traitement de l'anémie chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique dépendante de la dialyse (DD-CKD). En août 2019, le médicament a été approuvé pour une nouvelle indication en Chine pour le traitement de l'anémie chez les patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique non dialysée (NDD-CKD). En tant que premier médicament innovant au monde', le roxadustat est le premier en Chine à réaliser l'application complète des patients dialysés et non dialysés atteints d'anémie rénale chronique, apportant une nouvelle percée dans le traitement de la maladie rénale chronique en Chine.

En plus de la Chine, le roxadustat a également été approuvé au Japon, au Chili, en Corée du Sud et dans d'autres pays pour le traitement de l'anémie chez les patients adultes atteints de NDD-CKD et de DD-CKD. roxadustat fait l'objet d'un examen réglementaire dans d'autres juridictions, y compris l'Union européenne (UE). Dans la région, Astellas a récemment reçu une évaluation positive de l'approbation proposée deroxadustatdu comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).

L'IRC est une maladie évolutive caractérisée par la perte progressive de la fonction rénale, qui peut éventuellement conduire à une insuffisance rénale ou à une insuffisance rénale terminale, nécessitant une dialyse ou une transplantation rénale pour survivre. La prévalence mondiale de l'IRC chez l'adulte est estimée à 10-12%. L'anémie est particulièrement fréquente chez les patients atteints d'IRC. Une anémie sévère peut mettre la vie en danger. L'anémie CKD peut augmenter le risque d'hospitalisation, de complications cardiovasculaires et de décès. Elle entraîne également souvent une fatigue intense, un dysfonctionnement cognitif et une mauvaise qualité de vie. Il existe d'importants besoins médicaux non satisfaits dans la population de patients atteints d'anémie CKD, et les progrès ont été limités au cours des 30 dernières années.

L'anémie rénale est l'une des principales complications de la décompensation rénale de l'IRC. Avec la progression de l'IRC, la prévalence et la gravité de l'anémie liée à l'IRC augmentent progressivement. Par rapport à l'anémie conventionnelle, les patients atteints d'anémie rénale sont plus difficiles à corriger, les patients sont gravement fatigués et leur qualité de vie est médiocre. Le traitement standard actuel de l'anémie rénale est le remplacement de l'érythropoïétine (hormone EPO), un stimulant de l'érythropoïèse (ASE) tel que l'époétine alfa, plus du fer intraveineux, une injection sous-cutanée, pour augmenter l'hémoglobine (Hb) chez les patients atteints d'IRC) Contenu pour améliorer les symptômes cliniques.

mécanisme d'action du roxadustat

roxadustatest le premier inhibiteur du facteur prolyl hydroxylase inductible par l'hypoxie à petite molécule (HIF-PHI) au monde&pour le traitement de l'anémie rénale. Le rôle physiologique du facteur inductible par l'hypoxie (HIF) augmente non seulement l'expression de l'érythropoïétine, mais augmente également l'expression des récepteurs de l'érythropoïétine et des protéines qui favorisent l'absorption et la circulation du fer. Le roxadustat inhibe l'enzyme PH en imitant le cétoglutarate, l'un des substrats de la prolyl hydroxylase (PH), et affecte le rôle de l'enzyme PH dans le maintien de l'équilibre de la production de HIF et du taux de dégradation, afin d'atteindre l'objectif de corriger l'anémie.

En tant que premier HIF-PHI au monde &, le roxadustat favorise la production d'érythropoïétine endogène, améliore l'absorption et l'utilisation du fer, réduit l'hepcidine et n'est pas affecté par l'influence négative de l'inflammation sur l'hémoglobine et l'érythropoïèse, efficacement favorisant l'érythropoïèse.roxadustata été prouvé pour induire la production de globules rouges. Dans plusieurs sous-groupes de patients atteints d'insuffisance rénale chronique, le roxadustat peut maintenir le niveau d'érythropoïétine à un niveau physiologique normal ou proche de celui-ci, augmentant ainsi le nombre de globules rouges sans être affecté par l'inflammation et évitant une supplémentation en fer par voie intraveineuse.