L’UE approuve Wegovy (sémaglutide): 18% de perte de poids à 68 semaines de traitement!

Wegovy, le médicament contre l’obésité de Novo Nordisk (sémaglutide) L’injection sous-cutanée de 2,4 mg a été approuvée dans l’UE, selon la base de données d’approbation des nouveaux médicaments de l’UE: Le médicament est un analogue quotidien du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) pour la gestion du poids à long terme chez les patients adultes obèses. Auparavant, Wegovy avait été approuvé par la FDA américaine en juin 2021 et par la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) du Royaume-Uni en septembre 2021 pour la gestion du poids à long terme. Sur le front réglementaire américain, Novo Nordisk a soumis un bon d’examen prioritaire (PRV) pour accélérer l’examen.

Wegovy est spécifiquement indiqué pour: En complément d’un régime hypocalorique et d’un exercice intensif, pour le traitement de l’obésité (IMC ≥ 30 kg / m2) ou du surpoids (IMC ≥ 27 kg / m2) avec au moins une comorbidité liée au poids (par exemple, dysglycémie), hypertension, dyslipidémie, apnée obstructive du sommeil ou maladie cardiovasculaire) chez les patients adultes.

Notamment, Wegovy est le premier et le seul agoniste hebdomadaire des récepteurs GLP-1 approuvé pour la gestion du poids chez les patients obèses. Les approbations réglementaires ci-dessus de Wegovy sont basées sur les résultats du programme d’essais cliniques de phase 3a STEP. Le projet a impliqué plus de 4 500 patients adultes obèses ou en surpoids. Dans les essais cliniques de sujets sans diabète de type 2, les patients obèses traités par Wegovy ont perdu en moyenne 17 à 18% de leur poids corporel en 68 semaines. Tout au long du programme, Wegovy était sûr et bien toléré, les effets indésirables les plus courants étant gastro-intestinaux.

Malgré tous leurs efforts pour perdre du poids, de nombreuses personnes obèses ont du mal à atteindre et à maintenir la perte de poids en raison de réponses physiologiques qui favorisent la récupération de poids. En tant que produit de perte de poids avec une efficacité de perte de poids sans précédent, l’approbation de Wegovy marque une nouvelle ère dans le traitement de l’obésité

L’obésité est une maladie chronique qui nécessite un traitement à long terme et qui est associée à de nombreuses conséquences graves sur la santé et à une espérance de vie réduite. Les complications liées à l’obésité sont nombreuses, notamment le diabète de type 2, les maladies cardiaques, l’apnée obstructive du sommeil, les maladies rénales chroniques, la stéatose hépatique non alcoolique et le cancer.

Le sémaglutide est un analogue humain du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) qui stimule la sécrétion d’insuline et inhibe la sécrétion de glucagon dans un mécanisme dépendant de la concentration de glucose, ce qui peut améliorer considérablement la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 et un faible risque d’hypoglycémie. De plus,sémaglutidea pu induire une perte de poids en réduisant l’appétit et en réduisant l’apport alimentaire. En outre, le sémaglutide a pu réduire considérablement le risque d’événements cardiovasculaires majeurs (MACE) chez les patients atteints de diabète de type 2.

En Chine,sémaglutidea été approuvé par la NMPA en avril 2021 pour le traitement des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) afin d’améliorer le contrôle de la glycémie. Novotel® est un nouvel analogue du peptide-1 de type glucagon à action prolongée (GLP-1) avec une demi-vie allant jusqu’à 7 jours, adapté à l’injection hebdomadaire et à une concentration plasmatique stable.

En Chine, il y a plus de 129,8 millions de personnes atteintes de diabète, dont seulement 15,8% ont réussi à contrôler la glycémie. Le diabète peut facilement entraîner une maladie macrovasculaire, une maladie microvasculaire et d’autres complications, ce qui affecte gravement la qualité de vie des patients et augmente la charge de morbidité des patients. Parmi eux, les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès chez les patients atteints de diabète de type 2. En Chine, 1 patient diabétique sur 3 souffre de maladies cardiovasculaires. Un contrôle insuffisant de la glycémie et une mauvaise gestion des indicateurs cardiovasculaires et métaboliques tels que la pression artérielle, les lipides sanguins et le poids corporel sont les principales raisons de l’incidence élevée de complications chez les patients diabétiques chinois. Par conséquent, le traitement du diabète doit se concentrer sur le bénéfice global des patients, prendre en compte le contrôle de la glycémie et les résultats cardiovasculaires, et gérer de manière globale de multiples facteurs de risque.

En tant que produit lourd GLP-1 qui peut être administré une fois par semaine,sémaglutideprolonge la demi-vie à 7 jours grâce à une technologie de pointe, obtenant un dosage une fois par semaine, un contrôle puissant du glucose, une observance précise et des avantages métaboliques cardiovasculaires complets, ce qui est un grand avantage pour les patients atteints de diabète de type 2 en Chine et disposent d’options de traitement plus efficaces, plus simples et plus sûres. L’approbation de Novotel® favorisera davantage la réforme des méthodes et des concepts de traitement du diabète en Chine, contribuera à une gestion globale de la maladie, améliorera les résultats des traitements à long terme et aidera les patients à retrouver une vie paisible.