Enhertu développé par AZ / Daiichi Sankyo est approuvé par la FDA pour une thérapie révolutionnaire pour le cancer gastrique

Aujourd'hui, AstraZeneca et Daiichi Sankyo ont annoncé conjointement que leur médicament couplé aux anticorps ciblé HER2 (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) a été récompensé par la FDA américaine. ou cancer gastrique métastatique ou adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne. Il s'agit de la deuxième accréditation thérapeutique révolutionnaire obtenue par Enhertu. Auparavant, la FDA des États-Unis lui a décerné une désignation de traitement révolutionnaire pour traiter les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2-positif.

Le cancer gastrique est le cinquième cancer le plus répandu dans le monde et la troisième cause de décès par cancer. Selon les statistiques du communiqué de presse, le nombre de nouveaux cas signalés en 2018 était d'environ 1 millions et le nombre de décès était d'environ 783 000. HER 2 est une protéine favorisant la croissance des récepteurs de la tyrosine kinase, principalement exprimée à la surface de diverses tumeurs, notamment le cancer gastrique, le cancer du sein et le cancer du poumon. Le cancer gastrique n'est généralement diagnostiqué que lorsqu'il est avancé, et le taux de survie à cinq ans pour la maladie métastatique n'est que de 5%.

Enhertu a utilisé la technologie ADC unique de Daiichi Sankyo pour relier le trastuzumab, l'anticorps humain HER 2 à un nouvel inhibiteur de la topoisomérase 1 via un liant tétrapeptide, ciblant les cellules cancéreuses et délivrant des médicaments aux cellules internes. Comparés à la chimiothérapie habituelle, ces nouveaux médicaments peuvent réduire les effets secondaires des médicaments de chimiothérapie. Il étudie actuellement une variété de cancers utilisés pour traiter l'expression de HER 2 , y compris le cancer du sein, le cancer gastrique, le cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC), le cancer colorectal (CRC) et les patients avec un faible HER {{0 }} expression du cancer. L'année dernière, Enhertu a été approuvé par la FDA des États-Unis pour traiter les patientes atteintes d'un cancer du sein HER2-positif, localement avancé ou métastatique qui avaient précédemment reçu des thérapies ciblées HER 2 telles que le trastuzumab et le pertuzumab.

L'identification révolutionnaire du traitement est basée sur les données positives obtenues par Enhertu dans l'étude clinique de phase 2 DESTINY-Gastric 01 et l'étude clinique de phase 1 publiée dans The Lancet (Lancet). Dans l'étude DESTINY-Gastric 01 , les patients recevant Enhertu ont montré des améliorations statistiquement significatives du taux de réponse objective (ORR) et de la survie globale (OS) par rapport aux patients recevant une chimiothérapie. Les détails de l'essai seront annoncés lors de la réunion annuelle de l'ASCO du' s.

GG "Actuellement, les options de traitement pour les patients atteints d'un cancer gastrique métastatique HER2-positif sont très limitées, GG"; a déclaré le Dr Jos Baselga, vice-président exécutif du département de recherche et développement sur le cancer d'AstraZeneca&# 39. Le premier médicament conjugué aux anticorps pour les maladies dévastatrices."