Olumiant (baricitinib) inhibiteur de JAK oral d'Eli Lilly : 9,3 ans de traitement, avec une bonne sécurité à long terme !--2/2

Parmi les patients traités par Olumiant, l'incidence des événements de sécurité particulièrement préoccupants est restée stable pendant l'exposition à 9,3 ans et était fondamentalement similaire entre le groupe Olumiant 2 mg et le groupe 4 mg. Événements cardiovasculaires indésirables majeurs dans le sous-groupe de patients de plus de 50 ans qui présentent au moins un facteur de risque cardiovasculaire (fumeurs actuels, hypertension artérielle, cholestérol à lipoprotéines de haute densité<40 mg/dl,="" diabète="" ou="" maladie="" cardiovasculaire="" artérioscléreuse="" )="" l'incidence="" de="" (mace)="" est="" de="" 0,77="" pour="" 100="" années="" d'exposition="" des="" patients="" et="" de="" 0,51="" dans="" la="" population="" totale="" de="">

Dans cette étude, l'incidence ajustée sur l'âge des tumeurs malignes (incidence=0,92) et la mortalité (incidence=0,6) des patients traités par Olumiant étaient similaires à celles de la population générale aux États-Unis.

La recherche de preuves concrètes renforce la sécurité d'Olumiant 4 mg et 2 mg pendant 24 semaines

Une étude de surveillance post-commercialisation menée auprès de 3445 patients atteints de PR au Japon a évalué l'innocuité de l'utilisation d'Olumiant 4 mg et 2 mg dans la pratique clinique, et aucun nouveau signal d'innocuité n'a été trouvé. Dans cette population, 54 % des patients étaient âgés de 65 ans ou plus et 65 % des patients ont commencé le traitement avec la dose initiale d'Olumiant 4 mg/jour. Les trois quarts des patients (74 %) de l'étude ont poursuivi le traitement pendant 24 semaines, et la plupart des patients ont maintenu une dose constante.

Dans l'ensemble, 26 % des patients (n=887) ont signalé des événements indésirables, 4 % des patients (n=122) ont signalé des événements indésirables graves et 6 décès, dont aucun n'était lié à une thrombose veineuse profonde ou à une embolie pulmonaire. Les événements d'investigation prioritaires incluent le zona (3 %, n=100), le dysfonctionnement hépatique (3 %, n=100), l'infection grave (1,5 %, n=51), l'anémie (1 %, n=41), la lipémie élevée ( 1%, n=40), tumeurs malignes (0,3%, n=11), pneumonie interstitielle (0,2%, n=8), MACE (0,1%, n=5) et thromboembolie veineuse (0,1%, n=3 ).

L'ingrédient pharmaceutique actif d'Olumiant estbaricitinib, qui est un inhibiteur sélectif et réversible de JAK1 et JAK2. Il est actuellement en développement clinique pour le traitement d'une variété de maladies inflammatoires et auto-immunes, y compris la polyarthrite rhumatoïde (PR), le psoriasis, la néphropathie diabétique, la dermatite atopique (MA), le lupus érythémateux disséminé (LED), etc. Il existe 4 types de Enzymes JAK, à savoir JAK1, JAK2, JAK3 et TYK2. Les cytokines dépendantes de JAK sont impliquées dans la pathogenèse de diverses inflammations et maladies auto-immunes, ce qui suggère que les inhibiteurs de JAK peuvent être largement utilisés dans le traitement de diverses maladies inflammatoires. Dans le test de détection de kinase,baricitiniba montré une inhibition 100 fois plus forte contre JAK1 et JAK2 que JAK3.

Olumiant est un inhibiteur oral de JAK, découvert par Incyte et autorisé à Eli Lilly. À ce jour, Olumiant a été approuvé et commercialisé dans plus de 75 pays (dont les États-Unis, la Chine, l'Union européenne et le Japon) pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active (PR) modérée à sévère. De plus, Olumiant est approuvé pour le traitement des patients adultes atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère dans plus de 50 pays (y compris l'ensemble de l'Union européenne et le Japon). Dans le même temps, Olumiant a également été approuvé dans de nombreux pays pour le traitement de la pneumonie liée au COVID-19 chez les patients adultes hospitalisés.

Dans le traitement de la PR, les doses approuvées d'Olumiant's dans l'UE sont de 4 mg et 2 mg, la dose approuvée aux États-Unis est de 2 mg et la dose approuvée en Chine est de 2 mg. En termes de médicaments, Olumiant est pris par voie orale une fois par jour en monothérapie ou en association avec du méthotrexate (MTX) ou d'autres traitements antirhumatismaux non biologiques modifiés par la maladie (DMARD non biologiques). Il n'est pas recommandé d'associer Olumiant avec d'autres inhibiteurs de JAK, ou des DMARD biologiques, et des immunosuppresseurs puissants (tels que l'azathioprine et la cyclosporine). Il convient de noter que l'étiquette du médicament aux États-Unis d'Olumiant's est accompagnée d'un avertissement en forme de boîte noire, indiquant le risque d'infection grave, de malignité et de thrombose.