Bayer Verquvo (vericiguat) a été approuvé dans l’UE et la Chine est entrée dans l’examen!---1/2

Bayer a récemment annoncé que la Commission européenne (CE) a approuvé Verquvo (vericiguat, comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg), qui est un stimulateur soluble de guanylate cyclase (sGC) pour les événements récents Un patient adulte atteint d’insuffisance cardiaque chronique symptomatique qui se remet d’un événement décompensé nécessitant un traitement intraveineux (IV) et a une fraction d’éjection réduite. L’approbation de Verquvo est basée sur les résultats de l’essai pivot de phase 3 VICTORIA, qui cible spécifiquement les patients qui ont récemment connu une aggravation de l’insuffisance cardiaque (hospitalisation récente pour insuffisance cardiaque ou utilisation de diurétiques intraveineux). Les résultats ont montré qu’après une aggravation de l’insuffisance cardiaque, Verquvo combiné à un traitement de fond réduisait considérablement le risque combiné de décès cardiovasculaire ou d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque par rapport au traitement de fond seul.

Verquvo est pris par voie orale une fois par jour, et son ingrédient pharmaceutique actif vericiguat est un stimulateur de première classe de la guanylate cyclase soluble (sGC). Bien que la sGC soit importante pour les vaisseaux sanguins et la fonction cardiaque, chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, en raison d’une altération de la disponibilité de l’oxyde nitrique (NO) et d’une stimulation insuffisante de la sGC, elle entraîne un dysfonctionnement myocardique et vasculaire. Vericiguat a été développé conjointement par Merck et Bayer, et les deux parties ont conclu une coopération mondiale en octobre 2014 pour développer des régulateurs sGC. Merck détient les droits de commercialisation du vericiguat aux États-Unis et Bayer détient les droits exclusifs sur le reste du monde.

Le mécanisme d’action de Verquvo est différent des méthodes existantes de traitement de l’insuffisance cardiaque. Il fournit une méthode spéciale pour gérer les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique après un événement décompensé (également connu sous le nom d’événement d’aggravation). Les méthodes de traitement actuelles préviennent les effets nocifs du système neurohormonal naturel, qui est activé par le dysfonctionnement myocardique et vasculaire qui se produit pendant l’insuffisance cardiaque. Verquvo fonctionne en conjonction avec les traitements existants à travers un mode d’action différent. Le médicament restaure spécifiquement la voie NO-sGC-cGMP défectueuse, qui joue un rôle clé dans la progression de l’insuffisance cardiaque et l’aggravation des symptômes de la maladie.

Verquvo est le premier stimulateur soluble de guanylate cyclase (sGC) approuvé pour le traitement de l’insuffisance cardiaque. En janvier de cette année, Verquvo a été approuvé aux États-Unis pour une utilisation chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec une fraction d’éjection<45%, to="" reduce="" the="" occurrence="" of="" worsening="" heart="" failure="" events="" (defined="" as:="" heart="" failure="" hospitalization="" or="" receiving="" outpatient="" veins="" without="" hospitalization="" [iv]="" the="" risk="" of="" cardiovascular="" death="" and="" hospitalization="" for="" heart="" failure="" after="" diuretic="" treatment="" of="" heart="" failure.="" in="" june="" of="" this="" year,="" verquvo="" was="" approved="" in="" japan="" for="" the="" treatment="" of="" chf="" patients="" who="" are="" receiving="" standard="" treatment="" for="" chronic="" heart="" failure="" (chf)="" to="" reduce="" the="" risk="" of="" further="" worsening="" events.="" currently,="" vericiguat="" is="" also="" undergoing="" censorship="" from="" china="" and="" other="" countries.="" in="" china,="" bayer="" submitted="" a="" marketing="" authorization="" application="" for="" vericiguat="" to="" the="" national="" medical="" products="" administration="" (nmpa)="" at="" the="" end="" of="" august="">