Les seringues préremplies Bayer Eylea (Abercept) sont approuvées pour l'inscription en Europe et ont été incluses dans l'assurance médicale en Chine!

Bayer a récemment annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé la nouvelle seringue préremplie d'Eylea' s pour le traitement des types 5 de maladies rétiniennes chez l'adulte. Cette approbation s'applique à tous les 27 États membres de l'UE, au Royaume-Uni, à l'Islande, à la Norvège et au Liechtenstein.

À l'heure actuelle, Eylea est en petits flacons et les médecins doivent utiliser une seringue pour la tirer pendant le traitement. L'approbation de cette nouvelle seringue préremplie offrira aux cliniciens une nouvelle option de traitement, réduisant les étapes de préparation requises pour l'injection intravitréenne. Aux États-Unis, Regener a reçu l'approbation de la FDA pour les seringues préremplies d'Eylea en août 2019.

Le Dr Michael Devoy, directeur médical de Bayer et chef des affaires médicales et de la pharmacovigilance chez Bayer Pharmaceuticals, a déclaré:" Eylea est le seul anti-VEGF approuvé dans les essais cliniques qui prolonge avec succès l'intervalle de traitement à 4 mois (16 semaines) Thérapie. En réduisant la perte de vision évitable, Eylea peut constamment fournir de bons résultats de traitement. Avec l'approbation de cette nouvelle seringue préremplie, Bayer continuera à maintenir sa position de leader dans ce domaine, ce qui bénéficiera aux médecins et aux patients."

Bayer a récemment annoncé les résultats de l'étude de phase IV ALTAIR, qui a confirmé l'efficacité du traitement par Eylea et des schémas posologiques prolongés (T& E) pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (DMLA humide). Ces résultats prometteurs indiquent que la charge d'injection est considérablement réduite car jusqu'à 60% des patients peuvent atteindre des intervalles d'injection de 3 mois (intervalles de 12 semaines) ou plus, alors que plus de {{4 }}% ​​des patients atteignent 4 mois (intervalles de 16 semaines) Intervalle d'injection. Eylea est le seul médicament anti-VEGF approuvé pour prolonger avec succès l'intervalle de traitement à 16 semaines dans les essais cliniques.

Eylea est un nouveau type d'inhibiteur du VEGF pour injection intravitréenne. Il s'agit d'une protéine de fusion recombinante. Le domaine extracellulaire des récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire humain (VEFG) 1 et 2 est fusionné avec le fragment cristallisable d'immunoglobuline humaine G 1 Made. Eylea agit comme un récepteur leurre soluble pour les membres de la famille VEGF (y compris VEGF-A) et le facteur de croissance placentaire (PIGF), et a une affinité extrêmement élevée avec ces facteurs, inhibant ainsi la liaison de ces facteurs au récepteur VEGF homologue. Eylea peut inhiber l'angiogenèse anormale et les fuites.

Pour les patients ayant une déficience visuelle due à diverses maladies de la rétine, Eylea est un plan de traitement efficace, en termes de réduction de la perte de vision évitable, que ce soit dans la recherche clinique randomisée ou dans un environnement clinique réel, le médicament Ils fournissent toujours de bons résultats de traitement.

Eylea est la première protéine de fusion entièrement humaine de&# 39 au monde, qui peut bloquer VEGF-A, VEGF-B et PGF en même temps, avec une gamme de cibles plus large; il peut se lier efficacement au dimère VEGF avec une affinité plus élevée; et il a un temps d'action plus long, avec un effet plus durable, l'intervalle d'injection peut être étendu à 3-4 mois.

À l'heure actuelle, Eylea a cinq indications approuvées dans plus de 100 pays à travers le monde, principalement pour le traitement de la déficience visuelle causée par la rétinopathie: y compris l'oedème maculaire diabétique (DME), la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (NAMD), rétine L'obstruction veineuse (RVO, y compris BRVO et CRVO), et la néovascularisation choroïdienne myope pathologique (CNV myope) ont provoqué une déficience visuelle.

Fin mars de cette année, Eylea a reçu une nouvelle indication au Japon pour le traitement du glaucome néovasculaire (NVG). Cette approbation couvre les flacons Eylea et les seringues préremplies Eylea. Il convient de mentionner qu'Eylea est le premier traitement mondial pour le NVG du&# 39 et a obtenu la qualification de médicament orphelin pour cette indication.

En Chine, Eylea est le premier médicament anti-VEGF approuvé pour le traitement du DME. La dose recommandée est de 2 mg. Il est injecté une fois par mois (c'est-à-dire 5 injections) pendant les 5 premiers mois, puis tous les deux mois (8 semaines)) Vérifiez et injectez. Après 12 mois de traitement, les patients peuvent prolonger l'intervalle de traitement en fonction de l'acuité visuelle et des résultats anatomiques.

Fin novembre 2019, la National Medical Security Administration a annoncé que Eylea était officiellement incluse dans le" National Basic Medical Insurance, Industrial Injury Insurance and Maternity Insurance Drug Catalog (2019 Version)" à partir du 1 janvier 2020 , les indications incluent le traitement de l'œdème maculaire diabétique (DME) adulte et de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (nAMD) néovasculaire (humide) adulte.

Eylea a été développé conjointement par Bayer et Regenogen pour le traitement global de diverses maladies rétiniennes. Regeneration se réserve les droits exclusifs aux États-Unis, tandis que Bayer autorise le droit exclusif de vendre dans les pays et régions en dehors des États-Unis. Depuis son lancement mondial, environ 31 millions de flacons Eylea ont été vendus, avec plus de 4 millions de patients-années d'expérience dans le traitement.

Eylea est l'un des médicaments les plus vendus au monde dans le' avec des ventes de 7 $ US. 542 milliards de dollars 2019, {{5} $ US }. 644 milliards sur le marché américain et 2. 897 milliards de dollars sur les autres marchés. En janvier de cette année, un article publié par&"Nature examine la découverte de médicaments GG";" Principales prévisions de produits pour 2 020" prédit que les ventes d'Eylea' s en 2 020 augmenteront à 7. 916 milliards de dollars américains.