APG-2575 a obtenu trois licences cliniques de la Chine et des États-Unis

Ascentage Pharma est une société de recherche et de développement de médicaments innovantes originalement orientée vers le secteur clinique, basée en Chine et à l’échelle mondiale. Il s’engage à mettre au point des médicaments novateurs dans le traitement du cancer, de l’hépatite B et des maladies liées au vieillissement. Récemment, la société a annoncé que son stade de développement clinique de classe 1 nouveau médicament Bcl-2 inhibiteur APG-2 a obtenu deux approbations consécutives d’essais cliniques de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui sera effectuée sous forme de médicaments simples ou de traitement combiné de la rechute / leucémie lymphocytique chronique réfractaire (r / r CLL) / petit lymphome lymphocytique (r / r SLL) phase / Ib / II étude; en tant qu’agent unique ou thérapie de combinaison pour l’étude de phase Ib /II de Waldenstram Macroglobulinemia (WM). En outre, APG-2575 a également obtenu l’approbation clinique du National Drug Administration (NMPA) Drug Evaluation Center (CDE) en Chine il ya quelques jours, et effectuera un seul agent ou une thérapie combinée pour la leucémie myéloïde aigue réchute / réfractaire (r / r AML) Ib Phase étude.

APG-2575 est un nouveau type d’inhibiteur sélectif de petite molécule Bcl-2 oral dans le stade de développement clinique de la médecine de Yasheng. Il peut inhiber sélectivement la protéine Bcl-2 pour restaurer le mécanisme de la mort cellulaire programmée (apoptosis) des cellules de tumeur, tuant ainsi la tumeur. Il est destiné à traiter diverses malignités hématologiques. La recherche et le développement de médicaments ciblant les protéines de la famille Bcl-2 se sont avérés extrêmement difficiles depuis de nombreuses années, mais Venclexta, un inhibiteur sélectif de Bcl-2 commercialisé avec succès aux États-Unis en avril 2016, fournit un outil puissant pour le développement de ce médicament cible. La base de la vérification clinique. APG-2575 est un inhibiteur sélectif rare de Bcl-2 qui est entré dans l’étape de développement clinique après Venclexta au niveau mondial. APG-2575 a lancé une étude clinique de phase I des tumeurs hématologiques en Chine l’année dernière et est devenu le premier inhibiteur sélectif Bcl-2 sélectionné au pays à entrer dans le stade clinique.

Auparavant, l’essai clinique de phase I de phase I APG-2575 pour le traitement des tumeurs hématologiques a été lancé aux États-Unis et en Australie. À ce jour, aucune toxicité limitant la dose (DLT) et le syndrome de lyse tumorale (TLS) commun aux inhibiteurs de Bcl-2 n’ont été observés La bonne sécurité de l’APG-2575 dans les essais cliniques. Sur la base des bonnes données précliniques et des premières données cliniques de l’APG-2575, Yasheng Pharmaceuticals a successivement obtenu APG-2575 dans les études de phase Ib / II en combinaison avec des anticorps monoclonal CD20, inhibiteurs BTK et d’autres médicaments pour traiter CLL / SLL, WM, AML autorisation clinique des autorités de réglementation des médicaments de la Chine et des États-Unis.

APG-2575 médicament unique ou combiné avec le rituximab (rituximab) / acalabrutinib phase Ib / II étude chez les patients atteints de CLL / SLL récifacieuse et réfractaire: Cette étude est un multicentre mondial, open phase Ib / II dose d’exploration de l’efficacité , Pour évaluer l’innocuité et la tolérabilité de l’APG-2575 seul médicament ou combiné avec rituximab / acalabrutinib dans le traitement des patients atteints de rechute et réfractaire CLL / SLL, et d’évaluer initialement l’efficacité.

APG-2575 seul médicament ou combiné avec l’ibrutinib (ritruimab) / rituximab (rituximab) traitement des patients WM: Phase Ib / II étude: Cette étude est un multi-centre mondial, étude d’efficacité de la dose de phase ouverte Ib / II L’étude visait à évaluer l’innocuité, la tolérabilité, les caractéristiques de PK et l’observation préliminaire de l’efficacité de l’APG-2575 médicament unique ou combiné avec l’ibrutinib / rituximab dans le traitement des patients WM.

APG-2575 Ib étude clinique chez les patients atteints de LAM réciloceuse et réfractaire traitée par monothérapie ou chimiothérapie combinée Sécurité patiente et pharmacocinétique.

Zhai Yifan, médecin en chef de Yasheng Pharmaceutical, a déclaré : « L’APG-2575 est un important produit de développement clinique du pipeline de produits d’apoptose de l’entreprise, et c’est le premier inhibiteur sélectif Bcl-2 sélectionné au pays à entrer dans la clinique. Données cliniques, APG-2575 a successivement obtenu un certain nombre de licences d’essais cliniques de phase Ib / II de la Chine CDE et la FDA des États-Unis, qui est également l’incarnation de notre stratégie mondiale de développement clinique. L’utilisation combinée de médicaments est la tendance future au développement du traitement du cancer. Espérons que notre clinique L’essai bénéficiera aux patients atteints de tumeurs hématologiques qui sont réfractaires à rechuter plus tôt et plus rapidement. "