AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) est lancé aux Etats-Unis : 15 minutes pour travailler, d'une durée de 6 heures !

Allergan, une filiale d'AbbVie, a récemment annoncé le lancement d'un nouveau médicament ophtalmique Vuity (pilocarpine, 1,25 % collyre) sur le marché américain, qui est utilisé pour traiter la presbytie, également connue sous le nom de vision de près floue liée à l'âge.

La presbytie peut être diagnostiquée par un ophtalmologiste grâce à un examen oculaire de base. La maladie est une maladie oculaire progressive courante qui réduit la capacité de l'œil à se concentrer sur des objets proches. Aux États-Unis, la presbytie touche 128 millions de personnes, soit près de la moitié de la population adulte, généralement des adultes de plus de 40 ans.

En octobre 2021, Vuity a été approuvé par la FDA américaine comme le premier et le seul collyre spécialement conçu pour traiter la presbytie. Vuity est un collyre sur ordonnance une fois par jour qui peut améliorer la vision de près et moyenne sans affecter la vision de loin. Les données cliniques de phase 3 montrent que Vuity peut être efficace dans les 15 minutes suivant son instillation dans l'œil et que l'effet peut durer 6 heures.

Jag Dosanjh, vice-président principal d'Allergan Medical Treatment, a déclaré : « Nous sommes très heureux de pouvoir commercialiser ce traitement unique en son genre plus tôt que prévu, au profit de millions de patients presbytes. Cet œil lié à l'âge Les innovations majeures en matière de santé reflètent notre engagement à faire progresser les soins de la vue et à élargir notre portefeuille de traitements de premier plan pour les prestataires de soins oculaires et leurs patients."

La presbytie est une maladie oculaire courante et progressive qui réduit la capacité des yeux à se concentrer sur des objets proches et affecte la plupart des personnes pérennes de plus de 40 ans. Aux États-Unis, la presbytie touche près de la moitié de la population adulte. La presbytie est causée par la perte de la capacité de l'œil&à se concentrer sur des objets à courte distance. Dans les yeux non presbytes, la lentille transparente derrière l'iris peut changer de forme pour focaliser la lumière sur la rétine, ce qui facilite l'observation de près. Dans la presbytie, la lentille transparente devient dure et sa forme ne se modifie pas facilement, il est donc difficile de faire la mise au point sur les objets proches.

Vuity (pilocarpine) est une nouvelle formule optimisée de Pilocarpine (agoniste des récepteurs M-choline), spécifiquement conçue pour traiter la presbytie. Le principal mécanisme d'action consiste à augmenter la profondeur de champ en resserrant la pupille, en améliorant la vision de près et intermédiaire, tout en maintenant la réponse de la pupille&aux différentes conditions d'éclairage. Cet effet est appelé modulation pupillaire dynamique.

Vuity est un collyre utilisé pour traiter la presbytie. En tant que médicament topique, il est instillé dans les yeux une fois par jour. Après avoir coulé dans les yeux, l'effet sera efficace dans les 15 minutes, et l'effet est de longue durée, et le patient peut lire sans porter de lunettes. Il convient de souligner que Vuity ne peut pas guérir complètement la presbytie, mais il peut soulager ses symptômes. Le médicament n'agit pas sur le cristallin, mais rétrécit les pupilles, créant un effet de trou d'épingle en resserrant les pupilles et en augmentant la profondeur d'agrégation.

La FDA américaine a approuvé Vuity sur la base des données de 2 études de phase 3 (GEMINI 1, GEMINI 2). Au total, 750 patients presbytes âgés de 40 à 55 ans ont été inclus dans ces deux études. Ces patients ont été randomisés selon un rapport de 1:1 et ont reçu Vuity ou un placebo (collyre sans médicament) instillé dans les deux yeux (les deux yeux) une fois par jour pendant 30 jours.

Les résultats ont montré que les deux études atteignaient le critère d'évaluation principal : les patients ayant reçu un traitement par Vuity une fois par jour avaient une vision améliorée à courte et moyenne distance, et la vision à longue distance n'était pas affectée. Après l'administration de Vuity, l'effet a été rapide et la vision s'est améliorée pendant jusqu'à 6 heures.

Plus précisément, au 30e jour de traitement et 3 heures après l'instillation oculaire, par rapport au groupe placebo, le groupe de traitement Vuity avait une proportion statistiquement significativement plus élevée de patients sous faible luminosité, contraste élevé et vision de près corrigée de la distance binoculaire (DCNVA) 3 lignes ou plus (la possibilité de lire 3 lignes de plus sur le tableau de lecture) et de ne pas perdre plus d'une ligne (5 lettres). Dans les deux études, aucun événement indésirable grave n'a été observé chez les patients du groupe de traitement Vuity. Les événements indésirables les plus fréquents avec une incidence de> ; 5 % étaient des maux de tête et des yeux rouges.