La première étude de phase III d’AbbVie de la monothérapie orale d’inhibiteur de JAK Rinvoq pour la MA modérée à grave a été réussie !

AbbVie a récemment annoncé les résultats de première ligne d’une étude clinique de phase III (Mesure Up 1) d’un inhibiteur oral JAK1 Rinvoq (upadacitinib) monothérapie pour la dermatite atopique (MA). L’étude a été menée chez des adolescents et des adultes atteints d’une MALADIE MODÉRÉE à SÉVÈRE. Les données ont montré que Rinvoq (15 mg et 30 mg une fois par jour) a atteint le critère d’évaluation primaire commun à la semaine 16 du traitement : la zone et l’indice de gravité de l’eczéma se sont améliorés d’au moins 75 % (EASI75). Le score d’évaluation globale de l’investigateur atopique vérifié (IGA-AD) était l’enlèvement complet ou presque complet de la lésion (0/1). En outre, les deux doses de Rinvoq ont également réduit efficacement et rapidement les démangeaisons. Par rapport au placebo, la dose de 30mg était un jour après la première dose (jour 2), et la dose de 15mg était deux jours après la première dose (premiers 3 jours) a montré une amélioration cliniquement significative des démangeaisons.

Measure Up 1 est la première étude clé de phase III à évaluer Rinvoq dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère (AD). Dans cette étude, les patients recevant 15 mg ou 30 mg de monothérapie d’upadacitinib ont montré l’amélioration significative du dégagement de lésion de peau. Les données spécifiques sont les suivantes : (1) À la 16ème semaine de traitement, 70% et 80% des patients du groupe Rinvoq 15 mg et du groupe de 30 mg ont atteint easi 75 respectivement, contre 16% dans le groupe placebo (p<0.001). (2)="" at="" the="" 16th="" week="" of="" treatment,="" 48%="" and="" 62%="" of="" patients="" in="" the="" rinvoq="" 15="" mg="" group="" and="" 30="" mg="" group="" achieved="" a="" viga-ad="" score="" of="" 0/1,="" compared="" with="" 8%="" in="" the="" placebo="" group=""><>

En outre, les patients aux deux doses ont éprouvé le soulagement tôt des démangeaisons, qui ont continué jusqu’à la 16ème semaine. Le soulagement de démangeaison dans le sens clinique est défini comme l’amélioration de l’échelle d’évaluation numérique de démangeaisons les plus graves (NRS) ≥4. Les données ont montré qu’à la 16e semaine de traitement, la proportion de patients souffrant de démangeaisons cliniquement améliorées dans les groupes de 15 mg et 30 mg par rapport au groupe placebo a été significativement augmentée (respectivement: 52%, 60%, 12, p<0.001). it="" is="" particularly="" noteworthy="" that="" it="" was="" clinically="" significant="" to="" observe="" itching="" in="" the="" 30mg="" group="" one="" day="" after="" the="" first="" dose="" (day="" 2)="" and="" in="" the="" 15mg="" group="" two="" days="" after="" the="" first="" dose="" (day="" 3)="" compared="" with="" the="" placebo="" group="" reduction="" (30mg="" vs="" placebo="12%" vs="" 4%,=""><0.001; 15mg="" vs="" placebo="16%" vs="" 3%,=""><>

Comparativement à l’innocuité observée chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) et d’arthrite psoriasique (PsA) recevant Rinvoq, Rinvoq n’a pas observé de nouveau risque pour la sécurité dans le traitement de la dermatite atopique (MA). Les résultats complets de l’étude seront annoncés lors d’une prochaine conférence médicale et seront publiés dans une revue évaluée par des pairs.

La dermatite atopique (MA) est une maladie cutanée fréquente, chronique, récurrente et inflammatoire qui se caractérise par des cycles répétés de démangeaisons et de grattages, entraînant des douleurs et des ruptures cutanées. On estime que jusqu’à 25 % des adolescents et 10 % des adultes seront touchés par la MA à un moment donné de leur vie. 20%-46% des patients adultes de LA AD auront la maladie modérée à grave. Les symptômes de la maladie peuvent causer des fardeaux physiques, psychologiques et économiques importants pour les patients.

Michael Severino, MD, vice-président et président d’AbbVie a déclaré: « Les patients atteints de dermatite atopique sont souvent aux prises avec des symptômes de peau impitoyable et de démangeaisons, conduisant à des besoins médicaux gravement non satisfaits. Nous sommes ravis de ces résultats, qui montrent que le potentiel thérapeutique de Rinvoq pour les patients atteints de dermatite atopique.

Emma Guttman Yassky, MD, professeur de dermatologie et d’immunologie, Icahn School of Medicine au Mount Sinai Medical Center, a déclaré: « Les adolescents et les patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère souffrent généralement d’une énorme charge de morbidité, qui peut affecter tous les aspects de leur vie quotidienne. Il est encourageant qu’un pourcentage élevé de patients recevant upadacitinib ont atteint l’élimination complète ou presque complète des lésions cutanées, et les deux doses de médicaments peuvent être efficacement et rapidement réduit démangeaisons.

L’ingrédient pharmaceutique actif de Rinvoq est l’upadacitinib, qui est un inhibiteur oral sélectif et réversible de JAK1 découvert et développé par AbbVie. Il est en cours de développement pour traiter plusieurs maladies inflammatoires à médiation immunitaire. JAK1 est une kinase qui joue un rôle clé dans la pathophysiologie de diverses maladies inflammatoires.

En août 2019, Rinvoq a reçu le premier lot au monde aux États-Unis pour le traitement des adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère (PR) qui ont une réponse insuffisante ou intolérante au méthotrexate (MTX). En décembre 2019, Rinvoq a été approuvé par l’Union européenne pour le traitement des adultes atteints de PR modéré à sévère qui sont sous-sensibles ou intolérants à un ou plusieurs médicaments antirhumatismaux modifiés par la maladie (DMARD). En RA, la dose approuvée de Rinvoq est de 15 mg.

À l’heure actuelle, Rinvoq traite l’arthrite psoriasique (PsA), la PR, la spondyloarthrite axiale (axSpA), la maladie de Crohn (CD), la dermatite atopique (MA), la colite ulcéreuse (UC) et les études cliniques de phase III de l’artérite cellulaire (GCA) sont en cours.

Tout récemment, AbbVie a annoncé qu’elle avait présenté une nouvelle demande d’indication pour Rinvoq (upadacitinib, 15 mg une fois par jour) aux États-Unis et dans l’Union européenne pour le traitement des patients adultes atteints de PsA active.

L’industrie est très optimiste quant aux perspectives d’affaires de Rinvoq. L’organisation d’études de marché pharmaceutique EvaluatePharma a déjà publié un rapport prédisant que les ventes mondiales de Rinvoq en 2024 atteindront 2,57 milliards de dollars américains, ce qui en fait le cinquième médicament anti-rhumatismale le plus vendu au monde.